Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ nodalbelastning som en determinant for å identifisere ampulære adenokarsinompasienter som drar nytte av adjuvant kjemoterapi

24. mai 2024 oppdatert av: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kvantitativ nodalbyrde som en determinant Identifisering av ampulære adenokarsinompasienter som drar nytte av adjuvant kjemoterapi: en retrospektiv kohortstudie

Ampulær kreft, en sjelden malignitet, mangler standardiserte retningslinjer for effektiv multimodal behandling etter kurativ reseksjon. Meningene om postoperativ kjemoterapi kan forbedre langtidsoverlevelsen av ampulært adenokarsinom (AA) er uenige. Dette aspektet er fortsatt dårlig studert, med sammenlignelig sparsom forskning utført på det.

log odds for positive lymfeknuter (LODDS), en kvantitativ variabel, kan kontinuerlig og nøyaktig gjenspeile belastningen av nodal involvering, noe som antydet en potensiell evne til å identifisere AA-pasienter som drar nytte av postoperativ adjuvant kjemoterapi (ACT). Derfor er hovedfokuserte spørsmål om ACT som tas opp i studien som følger: 1) rollen til ACT i å forbedre langtidsoverlevelsen for pasienter med AA etter kurativ reseksjon. 2) rollen til LODDS i å identifisere postoperative AA-pasienter som drar nytte av ACT. 3) sammenlignet med T- og N-klassifiseringer rapportert tidligere, fordelen med LODDS når det gjelder å identifisere ACT-begunstigede pasienter.

I denne kohortstudien ble en stor skala av utvalgsstørrelser utført ved å trekke på den samlede erfaringen fra National Cancer Center of China. Pasientene behandlet med strålebehandling ble ekskludert for å konsentrere seg om effekten av ACT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne internasjonale, retrospektive kohortstudien ble kohorten av kinesiske registrerte pasienter som gjennomgikk kurativ kirurgi for AA ved National Cancer Center of China, Chinese Academy of Medical Sciences, Cancer Hospital, fra 1. januar 1998 til 31. desember 2020 (NCC). kohort). Etikkkomiteen ved National Cancer Center of China godkjente studien. Informert samtykke ble sikret fra deltakerne, som autoriserte bruken til potensiell forskning. I tillegg ble pasienter med AA mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2017 i programmet for overvåking, epidemiologi og sluttresultater samlet inn som den vestlige kohorten. I hvilke 12 registre ble registrert inkludert Alaska Natives, California, Connecticut, Georgia, Hawaii, Iowa, Kentucky, Louisiana, New Jersey, New Mexico, Seattle (Puget Sound) og Utah.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Patologisk bekreftede AA-pasienter uten fjernmetastaser behandlet med reseksjon med kurativ hensikt

Ekskluderingskriterier:

pasienter som mottok neoadjuvant terapi eller strålebehandling, samt de med manglende klinisk patologisk eller oppfølgingsinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til adjuvant kjemoterapi (ACT)
Tidsramme: 1 år
Sammenhengen mellom ACT og total overlevelse (OS) hos pasienter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til adjuvant kjemoterapi (ACT)
Tidsramme: 1 år
Sammenhengen mellom ACT og kreftspesifikk overlevelse (CSS) hos pasienter
1 år
Rollen til adjuvant kjemoterapi (ACT)
Tidsramme: 1 år
Sammenhengen mellom ACT og residivfri overlevelse (RFS) av pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CICAMS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere