Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ knudebyrde som en determinant, der identificerer ampulære adenokarcinompatienter, der har gavn af adjuverende kemoterapi

24. maj 2024 opdateret af: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kvantitativ nodalbyrde som en determinant Identifikation af ampulære adenokarcinompatienter, der drager fordel af adjuverende kemoterapi: et retrospektivt kohortestudie

Ampulær cancer, en sjælden malignitet, mangler standardiserede retningslinjer for effektiv multimodal behandling efter kurativ resektion. Meningerne om, hvorvidt postoperativ kemoterapi kan forbedre den langsigtede overlevelse af ampulært adenokarcinom (AA), er uenige. Dette aspekt er stadig dårligt undersøgt, med forholdsvis ringe forskning udført på det.

log odds for positive lymfeknuder (LODDS), en kvantitativ variabel, kan kontinuerligt og nøjagtigt afspejle byrden af ​​nodal involvering, hvilket antydede en potentiel evne til at identificere AA-patienter, der drager fordel af postoperativ adjuverende kemoterapi (ACT). Derfor er hovedsageligt fokuserede spørgsmål om ACT, der behandles i undersøgelsen, som følger: 1) ACT's rolle i at forbedre langsigtet overlevelse for patienter med AA efter kurativ resektion. 2) LODDS's rolle i at identificere postoperative AA-patienter, der nyder godt af ACT. 3) sammenlignet med T- og N-klassifikationer rapporteret tidligere, fordelen ved LODDS til at identificere ACT-begunstigede patienter.

I denne kohorteundersøgelse blev en stor skala af stikprøvestørrelser udført ved at trække på den kollektive erfaring fra National Cancer Center of China. Patienterne behandlet med strålebehandling blev udelukket for at koncentrere sig om effekten af ​​ACT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette internationale, retrospektive kohortestudie blev kohorten af ​​kinesisk indskrevne patienter, der gennemgik helbredende kirurgi for AA ved National Cancer Center of China, Chinese Academy of Medical Sciences, Cancer Hospital, fra 1. januar 1998 til 31. december 2020 (NCC kohorte). Den etiske komité for det nationale kræftcenter i Kina godkendte undersøgelsen. Informeret samtykke blev sikret fra deltagerne, der autoriserede brugen til potentiel forskning. Derudover blev patienter med AA mellem 1. januar 2004 og 31. december 2017 i programmet for overvågning, epidemiologi og slutresultater indsamlet som den vestlige kohorte. I hvilke 12 registre blev tilmeldt, inklusive Alaska Natives, Californien, Connecticut, Georgia, Hawaii, Iowa, Kentucky, Louisiana, New Jersey, New Mexico, Seattle (Puget Sound) og Utah.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patologisk bekræftede AA-patienter uden fjernmetastaser behandlet med kurativ resektion

Ekskluderingskriterier:

patienter, der modtog neoadjuverende terapi eller strålebehandling, såvel som patienter med manglende klinisk patologisk eller opfølgningsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rollen af ​​adjuverende kemoterapi (ACT)
Tidsramme: 1 år
Sammenhængen mellem ACT og overordnet overlevelse (OS) af patienter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rollen af ​​adjuverende kemoterapi (ACT)
Tidsramme: 1 år
Sammenhængen mellem ACT og kræftspecifik overlevelse (CSS) af patienter
1 år
Rollen af ​​adjuverende kemoterapi (ACT)
Tidsramme: 1 år
Sammenhængen mellem ACT og recidivfri overlevelse (RFS) af patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CICAMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner