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Il carico nodale quantitativo come determinante nell'identificazione dei pazienti con adenocarcinoma ampollare che beneficiano della chemioterapia adiuvante

24 maggio 2024 aggiornato da: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Il carico nodale quantitativo come determinante nell'identificazione dei pazienti con adenocarcinoma ampollare che beneficiano della chemioterapia adiuvante: uno studio di coorte retrospettivo

Il cancro ampollare, un tumore maligno raro, non dispone di linee guida standardizzate per un trattamento multimodale efficace dopo resezione curativa. Le opinioni sulla possibilità che la chemioterapia postoperatoria possa migliorare la sopravvivenza a lungo termine dell'adenocarcinoma ampollare (AA) sono discordanti. Questo aspetto rimane poco studiato e le ricerche condotte su di esso sono relativamente scarse.

le probabilità log dei linfonodi positivi (LODDS), una variabile quantitativa, possono riflettere in modo continuo e accurato l'onere del coinvolgimento linfonodale, il che ha suggerito una potenziale capacità di identificare i pazienti con AA che beneficiano della chemioterapia adiuvante postoperatoria (ACT). Pertanto, le questioni principali dell'ACT affrontate nello studio sono le seguenti: 1) il ruolo dell'ACT nel migliorare la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con AA dopo resezione curativa. 2) il ruolo di LODDS nell'identificazione dei pazienti con AA postoperatoria che beneficiano dell'ACT. 3) rispetto alle classificazioni T e N riportate in precedenza, il vantaggio di LODDS nell'identificazione dei pazienti beneficiari di ACT.

In questo studio di coorte, è stata condotta una vasta scala di campioni attingendo all'esperienza collettiva del National Cancer Center of China. I pazienti trattati con radioterapia sono stati esclusi per concentrarsi sull'effetto dell'ACT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio di coorte internazionale e retrospettivo, la coorte di pazienti cinesi sottoposti a intervento chirurgico curativo per AA presso il National Cancer Center of China, Accademia cinese delle scienze mediche, Cancer Hospital, dal 1 gennaio 1998 al 31 dicembre 2020 (NCC coorte). Il Comitato Etico del National Cancer Center of China ha approvato lo studio. È stato ottenuto il consenso informato dei partecipanti, autorizzandone l'utilizzo per potenziali ricerche. Inoltre, i pazienti con AA tra il 1 gennaio 2004 e il 31 dicembre 2017 nel programma di sorveglianza, epidemiologia e risultati finali sono stati raccolti come coorte occidentale. In cui sono stati iscritti 12 registri tra cui Alaska Natives, California, Connecticut, Georgia, Hawaii, Iowa, Kentucky, Louisiana, New Jersey, New Mexico, Seattle (Puget Sound) e Utah.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con AA patologicamente confermati senza metastasi a distanza trattati con resezione con intento curativo

Criteri di esclusione:

pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante o radioterapia, nonché quelli con informazioni clinico-patologiche o di follow-up mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo della chemioterapia adiuvante (ACT)
Lasso di tempo: 1 anno
L'associazione tra ACT e sopravvivenza globale (OS) dei pazienti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo della chemioterapia adiuvante (ACT)
Lasso di tempo: 1 anno
L'associazione tra ACT e sopravvivenza specifica per il cancro (CSS) dei pazienti
1 anno
Il ruolo della chemioterapia adiuvante (ACT)
Lasso di tempo: 1 anno
L'associazione tra ACT e sopravvivenza libera da recidiva (RFS) dei pazienti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CICAMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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