Carga nodal quantitativa como determinante na identificação de pacientes com adenocarcinoma ampular que se beneficiam de quimioterapia adjuvante
Carga nodal quantitativa como determinante na identificação de pacientes com adenocarcinoma ampular que se beneficiam de quimioterapia adjuvante: um estudo de coorte retrospectivo
O câncer ampular, uma doença maligna rara, carece de diretrizes padronizadas para tratamento multimodal eficaz após ressecção curativa. As opiniões sobre se a quimioterapia pós-operatória pode melhorar a sobrevida a longo prazo do adenocarcinoma ampular (AA) são discordantes. Este aspecto permanece pouco estudado, com pesquisas comparativamente escassas sobre ele.
log odds de linfonodos positivos (LODDS), uma variável quantitativa, pode refletir de forma contínua e precisa a carga do envolvimento nodal, o que sugeriu uma capacidade potencial de identificar pacientes com AA que se beneficiam de quimioterapia adjuvante pós-operatória (ACT). Portanto, as questões focadas principalmente no ACT abordadas no estudo são as seguintes: 1) o papel do ACT na melhoria da sobrevida em longo prazo para pacientes com AA após ressecção curativa. 2) o papel do LODDS na identificação de pacientes pós-operatórios de AA que se beneficiam do ACT. 3) em comparação com as classificações T e N relatadas anteriormente, a vantagem do LODDS na identificação de pacientes beneficiados pelo ACT.
Neste estudo de coorte, uma amostra em grande escala foi conduzida com base na experiência coletiva do Centro Nacional do Câncer da China. Os pacientes tratados com radioterapia foram excluídos para se concentrar no efeito do ACT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contato:
- Zheng Li, M.D.
- Número de telefone: 18745750740
- E-mail: drlizheng1008@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com AA patologicamente confirmados sem metástases à distância tratados com ressecção com intenção curativa
Critério de exclusão:
pacientes que receberam terapia neoadjuvante ou radioterapia, bem como aqueles com falta de informações clínicas patológicas ou de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O papel da quimioterapia adjuvante (ACT)
Prazo: 1 ano
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A associação entre ACT e sobrevida global (SG) dos pacientes
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O papel da quimioterapia adjuvante (ACT)
Prazo: 1 ano
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A associação entre ACT e Sobrevivência Específica do Câncer (CSS) de pacientes
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1 ano
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O papel da quimioterapia adjuvante (ACT)
Prazo: 1 ano
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A associação entre ACT e sobrevida livre de recorrência (RFS) de pacientes
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CICAMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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