- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435767
보조 화학 요법으로 혜택을 받는 팽대부 선암종 환자를 식별하는 결정 요인으로서의 정량적 결절 부담
보조 화학 요법의 혜택을 받는 팽대부 선암종 환자를 식별하는 결정 요인으로서의 정량적 결절 부담: 후향적 코호트 연구
드문 악성 종양인 팽대부암에는 근치적 절제 후 효과적인 복합 치료를 위한 표준화된 지침이 부족합니다. 수술 후 화학요법이 팽대부 선암종(AA)의 장기 생존율을 향상시킬 수 있는지에 대한 의견은 일치하지 않습니다. 이 측면은 아직 제대로 연구되지 않았으며 이에 대한 연구가 비교적 부족합니다.
정량적 변수인 양성 림프절(LODDS)의 로그 확률은 림프절 침범의 부담을 지속적이고 정확하게 반영할 수 있으며, 이는 수술 후 보조 화학요법(ACT)의 혜택을 받는 AA 환자를 식별할 수 있는 잠재적인 능력을 시사합니다. 따라서 본 연구에서 다루는 ACT의 주로 초점이 맞춰진 문제는 다음과 같습니다. 1) 근치적 절제 후 AA 환자의 장기 생존율을 향상시키는 ACT의 역할. 2) ACT의 혜택을 받는 수술 후 AA 환자를 식별하는 데 있어서 LODDS의 역할. 3) 이전에 보고된 T 및 N 분류와 비교하여 ACT 혜택을 받는 환자를 식별하는 데 LODDS의 이점이 있습니다.
이번 코호트 연구에서는 중국 국립암센터의 집단적 경험을 바탕으로 대규모 표본 규모를 실시했다. 방사선 치료를 받은 환자는 ACT의 효과에 집중하기 위해 제외되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Zheng Li, M.D.
- 전화번호: 18745750740
- 이메일: drlizheng1008@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
완치 목적 절제술로 치료받은 원격 전이가 없는 병리학적으로 확인된 AA 환자
제외 기준:
신보조요법이나 방사선요법을 받은 환자, 임상병리학적 또는 추적관찰 정보가 누락된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조화학요법(ACT)의 역할
기간: 일년
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ACT와 환자의 전체 생존(OS) 사이의 연관성
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조화학요법(ACT)의 역할
기간: 일년
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ACT와 환자의 암 특정 생존(CSS) 사이의 연관성
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일년
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보조화학요법(ACT)의 역할
기간: 일년
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ACT와 환자의 무재발 생존(RFS) 사이의 연관성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CICAMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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