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보조 화학 요법으로 혜택을 받는 팽대부 선암종 환자를 식별하는 결정 요인으로서의 정량적 결절 부담

2024년 5월 24일 업데이트: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

보조 화학 요법의 혜택을 받는 팽대부 선암종 환자를 식별하는 결정 요인으로서의 정량적 결절 부담: 후향적 코호트 연구

드문 악성 종양인 팽대부암에는 근치적 절제 후 효과적인 복합 치료를 위한 표준화된 지침이 부족합니다. 수술 후 화학요법이 팽대부 선암종(AA)의 장기 생존율을 향상시킬 수 있는지에 대한 의견은 일치하지 않습니다. 이 측면은 아직 제대로 연구되지 않았으며 이에 대한 연구가 비교적 부족합니다.

정량적 변수인 양성 림프절(LODDS)의 로그 확률은 림프절 침범의 부담을 지속적이고 정확하게 반영할 수 있으며, 이는 수술 후 보조 화학요법(ACT)의 혜택을 받는 AA 환자를 식별할 수 있는 잠재적인 능력을 시사합니다. 따라서 본 연구에서 다루는 ACT의 주로 초점이 맞춰진 문제는 다음과 같습니다. 1) 근치적 절제 후 AA 환자의 장기 생존율을 향상시키는 ACT의 역할. 2) ACT의 혜택을 받는 수술 후 AA 환자를 식별하는 데 있어서 LODDS의 역할. 3) 이전에 보고된 T 및 N 분류와 비교하여 ACT 혜택을 받는 환자를 식별하는 데 LODDS의 이점이 있습니다.

이번 코호트 연구에서는 중국 국립암센터의 집단적 경험을 바탕으로 대규모 표본 규모를 실시했다. 방사선 치료를 받은 환자는 ACT의 효과에 집중하기 위해 제외되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 국제 후향적 코호트 연구에서는 1998년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 중국 국립 암 센터, 중국 의학과학원 암 병원에서 AA에 대한 근치 수술을 받은 중국인 등록 환자 코호트(NCC) 보병대). 중국 국립암센터 윤리위원회는 이 연구를 승인했습니다. 잠재적인 연구에 대한 활용을 승인하여 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 또한 감시, 역학 및 최종 결과 프로그램에서 2004년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 AA 환자를 서부 코호트로 수집했습니다. 여기에는 알래스카 원주민, 캘리포니아, 코네티컷, 조지아, 하와이, 아이오와, 켄터키, 루이지애나, 뉴저지, 뉴멕시코, 시애틀(퓨젯사운드) 및 유타를 포함하여 12개 등록소가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

완치 목적 절제술로 치료받은 원격 전이가 없는 병리학적으로 확인된 AA 환자

제외 기준:

신보조요법이나 방사선요법을 받은 환자, 임상병리학적 또는 추적관찰 정보가 누락된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조화학요법(ACT)의 역할
기간: 일년
ACT와 환자의 전체 생존(OS) 사이의 연관성
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조화학요법(ACT)의 역할
기간: 일년
ACT와 환자의 암 특정 생존(CSS) 사이의 연관성
일년
보조화학요법(ACT)의 역할
기간: 일년
ACT와 환자의 무재발 생존(RFS) 사이의 연관성
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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