Количественная узловая нагрузка как определяющий фактор, определяющий пациентов с ампулярной аденокарциномой, которым будет полезна адъювантная химиотерапия
Количественная узловая нагрузка как определяющий фактор, определяющий пациентов с ампулярной аденокарциномой, которым будет полезна адъювантная химиотерапия: ретроспективное когортное исследование
Ампулярный рак, редкое злокачественное новообразование, не имеет стандартизированных рекомендаций по эффективному мультимодальному лечению после радикальной резекции. Мнения о том, может ли послеоперационная химиотерапия улучшить отдаленную выживаемость при ампулярной аденокарциноме (АА), противоречивы. Этот аспект остается малоизученным, по нему проводится сравнительно мало исследований.
Логарифм шансов положительных лимфатических узлов (LODDS), количественная переменная, может непрерывно и точно отражать бремя поражения лимфатических узлов, что предполагает потенциальную способность выявлять пациентов с АА, которым будет полезна послеоперационная адъювантная химиотерапия (ACT). Таким образом, основные вопросы АКТ, рассмотренные в исследовании, заключаются в следующем: 1) роль АКТ в улучшении долгосрочной выживаемости пациентов с АА после радикальной резекции. 2) роль LODDS в выявлении послеоперационных пациентов с АА, которым будет полезна АКТ. 3) по сравнению с классификациями T и N, о которых сообщалось ранее, преимущество LODDS в выявлении пациентов, получающих АКТ.
В этом когортном исследовании была проведена большая выборка с использованием коллективного опыта Национального онкологического центра Китая. Пациенты, получавшие лучевую терапию, были исключены, чтобы сосредоточиться на эффекте АКТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Zheng Li, M.D.
- Номер телефона: 18745750740
- Электронная почта: drlizheng1008@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с патологически подтвержденным АА без отдаленных метастазов, которым выполнена лечебная резекция
Критерий исключения:
пациенты, получавшие неоадъювантную терапию или лучевую терапию, а также пациенты, у которых отсутствует клиническая патологоанатомическая информация или информация о последующем наблюдении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль адъювантной химиотерапии (ACT)
Временное ограничение: 1 год
|
Связь между ACT и общей выживаемостью (ОВ) пациентов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль адъювантной химиотерапии (ACT)
Временное ограничение: 1 год
|
Связь между ACT и онкологической выживаемостью (CSS) пациентов
|
1 год
|
|
Роль адъювантной химиотерапии (ACT)
Временное ограничение: 1 год
|
Связь между АСТ и безрецидивной выживаемостью пациентов (БВР)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CICAMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .