Kvantitativní nodální zátěž jako determinant k identifikaci pacientů s ampulárním adenokarcinomem, kteří mají prospěch z adjuvantní chemoterapie
Kvantitativní nodální zátěž jako determinant pro identifikaci pacientů s ampulárním adenokarcinomem, kteří mají prospěch z adjuvantní chemoterapie: retrospektivní kohortová studie
Ampulární rakovina, vzácná malignita, postrádá standardizované pokyny pro účinnou multimodální léčbu po kurativní resekci. Názory na to, zda pooperační chemoterapie může zlepšit dlouhodobé přežití ampulárního adenokarcinomu (AA), jsou rozporuplné. Tento aspekt zůstává nedostatečně prozkoumán a výzkumy na něm byly prováděny srovnatelně.
log odds of positive lymph nodes (LODDS), kvantitativní proměnná, může kontinuálně a přesně odrážet zátěž postižení uzlin, což naznačuje potenciální schopnost identifikovat pacienty s AA profitující z pooperační adjuvantní chemoterapie (ACT). Proto jsou ve studii řešeny především následující otázky ACT: 1) Role ACT ve zlepšení dlouhodobého přežití pacientů s AA po kurativní resekci. 2) role LODDS při identifikaci pooperačních pacientů s AA, kteří mají prospěch z ACT. 3) ve srovnání s klasifikacemi T a N uvedenými dříve, výhoda LODDS při identifikaci pacientů s přínosem ACT.
V této kohortové studii byla provedena velká škála velikosti vzorku na základě kolektivních zkušeností Národního centra pro rakovinu Číny. Pacienti léčení radioterapií byli vyloučeni, abychom se mohli soustředit na účinek ACT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zheng Li, M.D.
- Telefonní číslo: 18745750740
- E-mail: drlizheng1008@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Patologicky potvrzená AA pacienti bez vzdálených metastáz léčeni kurativní resekcí
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii nebo radioterapii, stejně jako pacienti s chybějícími klinickými patologickými informacemi nebo informacemi o sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role adjuvantní chemoterapie (ACT)
Časové okno: 1 rok
|
Souvislost mezi ACT a celkovým přežitím (OS) pacientů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role adjuvantní chemoterapie (ACT)
Časové okno: 1 rok
|
Souvislost mezi ACT a Cancer-specific Survival (CSS) pacientů
|
1 rok
|
|
Role adjuvantní chemoterapie (ACT)
Časové okno: 1 rok
|
Souvislost mezi ACT a přežitím bez recidivy (RFS) pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CICAMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .