- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435767
Charge ganglionnaire quantitative comme déterminant pour l'identification des patients atteints d'adénocarcinome ampullaire bénéficiant d'une chimiothérapie adjuvante
Charge ganglionnaire quantitative comme déterminant pour l'identification des patients atteints d'adénocarcinome ampullaire bénéficiant d'une chimiothérapie adjuvante : une étude de cohorte rétrospective
Le cancer ampullaire, une tumeur maligne rare, ne dispose pas de lignes directrices standardisées pour un traitement multimodal efficace après une résection curative. Les opinions sur la question de savoir si la chimiothérapie postopératoire peut améliorer la survie à long terme de l'adénocarcinome ampullaire (AA) sont discordantes. Cet aspect reste peu étudié, avec relativement peu de recherches menées à ce sujet.
les probabilités logarithmiques de ganglions lymphatiques positifs (LODDS), une variable quantitative, peuvent refléter de manière continue et précise le fardeau de l'atteinte ganglionnaire, ce qui suggère une capacité potentielle à identifier les patients AA bénéficiant d'une chimiothérapie adjuvante postopératoire (ACT). Par conséquent, les principales questions liées à l'ACT abordées dans l'étude sont les suivantes : 1) le rôle de l'ACT dans l'amélioration de la survie à long terme des patients atteints d'AA après résection curative. 2) le rôle du LODDS dans l'identification des patients AA postopératoires bénéficiant de l'ACT. 3) par rapport aux classifications T et N rapportées précédemment, l'avantage du LODDS dans l'identification des patients bénéficiant de l'ACT.
Dans cette étude de cohorte, un échantillon à grande échelle a été réalisé en s'appuyant sur l'expérience collective du Centre national du cancer de Chine. Les patients traités par radiothérapie ont été exclus pour se concentrer sur l'effet de l'ACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Zheng Li, M.D.
- Numéro de téléphone: 18745750740
- E-mail: drlizheng1008@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients AA pathologiquement confirmés sans métastases à distance traités par résection à visée curative
Critère d'exclusion:
les patients ayant reçu un traitement néoadjuvant ou une radiothérapie, ainsi que ceux pour lesquels il manque des informations cliniques, pathologiques ou de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le rôle de la chimiothérapie adjuvante (ACT)
Délai: 1 an
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L'association entre ACT et la survie globale (SG) des patients
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le rôle de la chimiothérapie adjuvante (ACT)
Délai: 1 an
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L'association entre l'ACT et la survie spécifique au cancer (CSS) des patients
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1 an
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Le rôle de la chimiothérapie adjuvante (ACT)
Délai: 1 an
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L'association entre l'ACT et la survie sans récidive (RFS) des patients
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CICAMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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