- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435767
Quantitative Knotenbelastung als Determinante zur Identifizierung von Patienten mit ampullärem Adenokarzinom, die von einer adjuvanten Chemotherapie profitieren
Quantitative Knotenbelastung als Determinante zur Identifizierung von Patienten mit ampullärem Adenokarzinom, die von einer adjuvanten Chemotherapie profitieren: Eine retrospektive Kohortenstudie
Bei Ampullenkrebs, einer seltenen bösartigen Erkrankung, fehlen standardisierte Leitlinien für eine wirksame multimodale Behandlung nach kurativer Resektion. Die Meinungen darüber, ob eine postoperative Chemotherapie das Langzeitüberleben des ampullären Adenokarzinoms (AA) verbessern kann, sind unterschiedlich. Dieser Aspekt ist nach wie vor wenig erforscht und vergleichsweise wenig erforscht.
Die logarithmische Wahrscheinlichkeit positiver Lymphknoten (LODDS), eine quantitative Variable, kann die Belastung durch die Knotenbeteiligung kontinuierlich und genau widerspiegeln, was auf eine potenzielle Möglichkeit hindeutet, AA-Patienten zu identifizieren, die von einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie (ACT) profitieren. Daher sind die in der Studie hauptsächlich behandelten ACT-Themen folgende: 1) die Rolle von ACT bei der Verbesserung des Langzeitüberlebens von Patienten mit AA nach kurativer Resektion. 2) die Rolle von LODDS bei der Identifizierung postoperativer AA-Patienten, die von ACT profitieren. 3) im Vergleich zu den zuvor berichteten T- und N-Klassifikationen der Vorteil von LODDS bei der Identifizierung von ACT-begünstigten Patienten.
In dieser Kohortenstudie wurde eine große Stichprobengröße durchgeführt und dabei auf die kollektiven Erfahrungen des National Cancer Center of China zurückgegriffen. Die mit Strahlentherapie behandelten Patienten wurden ausgeschlossen, um sich auf die Wirkung von ACT zu konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Beijing, China, 100021
- Rekrutierung
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Kontakt:
- Zheng Li, M.D.
- Telefonnummer: 18745750740
- E-Mail: drlizheng1008@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pathologisch bestätigte AA-Patienten ohne Fernmetastasen, die mit einer kurativen Resektion behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eine neoadjuvante Therapie oder Strahlentherapie erhielten, sowie solche mit fehlenden klinisch-pathologischen Informationen oder Informationen zur Nachsorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rolle der adjuvanten Chemotherapie (ACT)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Zusammenhang zwischen ACT und Gesamtüberleben (OS) von Patienten
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rolle der adjuvanten Chemotherapie (ACT)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Zusammenhang zwischen ACT und dem krebsspezifischen Überleben (CSS) von Patienten
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1 Jahr
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Die Rolle der adjuvanten Chemotherapie (ACT)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Zusammenhang zwischen ACT und rezidivfreiem Überleben (RFS) von Patienten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CICAMS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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