隆起輪郭欠損の治療における新しい技術と従来の上皮下結合組織移植片の比較
2026年1月27日 更新者：Ahmed Abo El Futtouh、Misr International University
隆起輪郭欠損の治療における新しい技術と従来の上皮下結合組織移植片の評価。ランダム化対照臨床試験
研究の目的は、軟組織を増強するための 2 つの技術、つまり従来の上皮下結合組織移植技術と新しい無歯性介在有茎ロール フラップ技術 (DIPRF) を臨床的および放射線写真的に評価し、比較することです。これらの技術は、無歯顎隆起を増強するために使用されます。インプラントまたは固定修復物によるリハビリテーションに推奨されます。
調査の概要
詳細な説明
上顎小臼歯部に軟組織隆起輪郭欠損があり、インプラントまたは固定修復物によるリハビリテーションが推奨されている患者 50 名が登録されます。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 (テスト グループ) は、新しい露出介在有茎ロール フラップ技術 (DIPRF) によって軟組織を増強します。グループ 2 (対照グループ) は、従来の上皮下結合組織移植技術によって増強されます。
デジタルキャリブレーションされたギプスを使用した臨床体積変化の評価と隆線の厚さの分析、およびフュージョンソフトウェアを使用したCBCT分析がすべての部位に対して実行され、歯周評価と処置後の痛みや満足度を含む患者中心の結果が両方の技術で記録されます。
各部位について、印象を使用してギプスを流し込み、それをデジタルスキャンして、垂直および水平の隆起輪郭寸法（組織の体積変化）を記録します。
これらの測定値は、手術前、手術後 2 週間、3 か月および 6 か月後に取得されます。
CBCT分析は、骨欠損のない軟部組織欠損のみを有する症例の診断と適格性を確認するために術前に実行され、術後6か月後に2つのグループにおける軟部組織の増加量を分析するために実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hebattallah A Mattar
- 電話番号：201207000253
- メール：hebatullah.mater@miuegypt.edu.eg
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Misr International University
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コンタクト：
- Maqhassen M Farghaly, Professor
- 電話番号：201006708522
- メール：mahassen.farghaly@miuegypt.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上から50歳までの成人。
- 女性患者に妊娠の有無を尋ねて男性と女性を確認
- セイベルト分類クラス I の患者で、1 つ以上の小臼歯領域と健全な隣接する歯の将来のリハビリテーションが必要な患者。
- 移植片採取部位の口蓋組織上の軟組織の厚さが6mmを超えている。
- 咬合のために交換される歯に対向する下顎臼歯の存在。
- 軟組織の臨床病理の兆候がない、臨床的に健康な軟組織。
- 良好な口腔衛生。
- 患者はインフォームドコンセントへの署名に同意します。
- ASA I または ASA II の患者。
除外基準:
- 骨欠損による隆起欠損のある患者
- 1日10本以上タバコを吸う喫煙者の患者さん
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の上皮下結合組織移植技術により増強されます。
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裸の介在有茎ロール フラップ法
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実験的：実験グループ
斬新な剥離された介入包装されたロールフラップ技術（DIPRF）による軟部組織の増強
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裸の介在有茎ロール フラップ法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッジ輪郭の厚さの増加
時間枠：6ヵ月
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隆起の輪郭は、フュージョン ソフトウェアを使用した CBCT 解析を使用して評価されます。
測定時間の差が骨増加量を示します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hebattallah A Mattar、Misr International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
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- Gurlek O, Sonmez S, Guneri P, Nizam N. A novel soft tissue thickness measuring method using cone beam computed tomography. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):516-522. doi: 10.1111/jerd.12428. Epub 2018 Nov 15.
- Das G, Ahmed AR, Suleman G, Lal A, Rana MH, Ahmed N, Arora S. A Comparative Evaluation of Dentogingival Tissue Using Transgingival Probing and Cone-Beam Computed Tomography. Medicina (Kaunas). 2022 Sep 19;58(9):1312. doi: 10.3390/medicina58091312.
- Ammar AH, Ahmed E, ElBarbary A, Ghalwash D, Ezz Elarab A. Clinical Comparison of the Volumetric Changes in Single Pontic Site Development through Connective Tissue Grafting Using Modified Pouch Technique versus Pouch Technique in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Dent. 2022 Aug 25;2022:1677471. doi: 10.1155/2022/1677471. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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