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Nova técnica versus enxerto convencional de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento de defeitos de contorno da crista

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Avaliação de uma nova técnica versus enxerto convencional de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento de defeitos de contorno da crista. Um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo do estudo é avaliar e comparar clínica e radiograficamente duas técnicas para aumentar tecidos moles: a técnica convencional de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e uma nova técnica de retalho pediculado interposicional desnudado (DIPRF). recomendado para reabilitação por implante ou restauração fixa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão inscritos cinquenta pacientes com defeitos de contorno da crista de tecido mole na região dos pré-molares superiores e recomendados para reabilitação com implante ou restauração fixa. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos; o grupo 1 (grupo de teste) terá aumento de seus tecidos moles por uma nova técnica de retalho pediculado interposicional desnudado (DIPRF); o grupo 2 (grupo controle) será aumentado pela técnica convencional de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. A avaliação da alteração volumétrica clínica e a análise da espessura do rebordo usando modelos digitalmente calibrados e análise de TCFC com um software de fusão serão realizadas para cada local, bem como avaliação periodontal e resultados centrados no paciente, incluindo dor e satisfação após o procedimento serão registrados para ambas as técnicas. Para cada local, uma impressão será usada para vazar um molde que será digitalizado digitalmente e as dimensões dos contornos verticais e horizontais da crista (mudanças volumétricas do tecido) serão registradas. Essas medidas serão obtidas antes do procedimento cirúrgico, 2 semanas e 3 e 6 meses após a cirurgia. A análise de TCFC será realizada no pré-operatório para confirmar o diagnóstico e elegibilidade do caso como tendo apenas defeito de tecido mole sem defeitos ósseos, e 6 meses de pós-operatório para analisar a quantidade de ganho de tecido mole nos dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com idade superior a 18 a 50 anos.
  2. Homens e mulheres confirmados perguntando às pacientes se estão grávidas ou não
  3. Paciente com classificação de Seibert classe I necessitando futura reabilitação de uma ou mais regiões pré-molares e dentes adjacentes hígidos.
  4. Espessura dos tecidos moles nos tecidos palatinos superior a 6 mm no local da retirada do enxerto.
  5. Presença de dentes posteriores inferiores opostos ao dente a ser substituído para oclusão.
  6. Tecidos moles clinicamente saudáveis, sem sinais de patologia clínica dos tecidos moles.
  7. Boa higiene bucal.
  8. O paciente aceita assinar um consentimento informado.
  9. Paciente ASA I ou ASA II.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com defeitos de crista devido a defeito ósseo
  2. Pacientes fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  3. Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Será aumentado pela técnica convencional de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
Técnica de retalho pediculado interposicional desnudado
Experimental: Grupo experimental
Aumentação de tecidos moles por uma nova técnica de retalho laminada interposicional desnudada (DIPRF)
Técnica de retalho pediculado interposicional desnudado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de espessura do contorno da crista
Prazo: 6 meses
O contorno do cume será avaliado por meio de análise de TCFC usando software de fusão. As diferenças entre os tempos de medição indicarão a quantidade de ganho ósseo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hebattallah A Mattar, Misr International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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