Uusi tekniikka verrattuna perinteiseen subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen harjanteen muotovirheiden hoidossa
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University
Uuden tekniikan arviointi verrattuna perinteiseen subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen harjanteen muotovirheiden hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida ja verrata kahta pehmytkudosten lisäämistekniikkaa: perinteistä subepiteliaalista sidekudossiirretekniikkaa ja uutta denuded interpositional pedicled rolled flap -tekniikkaa (DIPRF). Näitä tekniikoita käytetään lisäämään hampaattomia harjuja, jotka suositellaan kuntoutukseen implantilla tai kiinteällä restauraatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on pehmytkudoksen harjanteen vikoja leuan esihammasalueella ja joita suositellaan kuntoutukseen implantilla tai kiinteällä täytteellä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä 1 (testiryhmä) saa pehmytkudoksen augmentaation uudella Denuded interpositional pedicled rolled flap -tekniikalla (DIPRF); ryhmää 2 (kontrolliryhmä) täydennetään tavanomaisella subepiteliaalisen sidekudossiirteen tekniikalla.
Kliininen tilavuusmuutosarviointi ja harjanteen paksuusanalyysi käyttäen digitaalisesti kalibroituja kipsiä ja CBCT-analyysi fuusioohjelmistolla suoritetaan jokaiselle paikalle, sekä parodontaaliarviointi ja potilaskeskeiset tulokset, mukaan lukien kipu ja tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen, kirjataan molemmilla tekniikoilla.
Jokaisen paikan kohdalla käytetään jäljennöstä valukappaleen kaatamiseen, joka skannataan digitaalisesti, ja pysty- ja vaakaharjanteen ääriviivojen mitat (kudoksen tilavuuden muutokset) tallennetaan.
Nämä mittaukset saadaan ennen leikkausta, 2 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
CBCT-analyysi suoritetaan ennen leikkausta sen diagnoosin ja kelpoisuuden vahvistamiseksi, että tapauksella on vain pehmytkudosvaurio ilman luuvaurioita, ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen pehmytkudoskasvun määrän analysoimiseksi kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hebattallah A Mattar
- Puhelinnumero: 201207000253
- Sähköposti: hebatullah.mater@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Misr International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maqhassen M Farghaly, Professor
- Puhelinnumero: 201006708522
- Sähköposti: mahassen.farghaly@miuegypt.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-50-vuotiaat aikuiset.
- Miehet ja naiset varmistettu kysymällä naispotilailta, ovatko he raskaana vai eivät
- Potilaat, joilla on Seibert-luokituksen luokka I ja jotka vaativat yhden tai useamman esihammasalueen ja terveiden viereisten hampaiden tulevaa kuntoutusta.
- Pehmytkudoksen paksuus palataalisissa kudoksissa yli 6 mm siirteen keräyskohdassa.
- Alaleuan takahampaat vastapäätä korvattavaa hammasta okkluusiota varten.
- Kliinisesti terveet pehmytkudokset, joissa ei ole merkkejä pehmytkudoksen kliinisestä patologiasta.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilas suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- ASA I tai ASA II -potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuvioista johtuvia harjannevaurioita
- Tupakointipotilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Täydennetään tavanomaisella subepiteliaalisen sidekudossiirteen tekniikalla.
|
Denuded interpositional pedicled rullattu läppätekniikka
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Pehmeän kudoksen lisääminen uudella poistetulla interpositionaalisella pedicled rullattu läpän tekniikka (DIPRF)
|
Denuded interpositional pedicled rullattu läppätekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjanteen ääriviivojen paksuuden lisäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjanteen ääriviivat arvioidaan käyttämällä CBCT-analyysiä fuusioohjelmistolla.
Mittausaikojen väliset erot osoittavat luun kasvun määrän
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hebattallah A Mattar, Misr International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Seibert JS. Reconstruction of deformed, partially edentulous ridges, using full thickness onlay grafts. Part I. Technique and wound healing. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1983 Sep-Oct;4(5):437-53. No abstract available.
- Smeets EC, de Jong KJ, Abraham-Inpijn L. Detecting the medically compromised patient in dentistry by means of the medical risk-related history. A survey of 29,424 dental patients in The Netherlands. Prev Med. 1998 Jul-Aug;27(4):530-5. doi: 10.1006/pmed.1998.0285.
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Su H, Gonzalez-Martin O, Weisgold A, Lee E. Considerations of implant abutment and crown contour: critical contour and subcritical contour. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Aug;30(4):335-43.
- Akcali A, Schneider D, Unlu F, Bicakci N, Kose T, Hammerle CH. Soft tissue augmentation of ridge defects in the maxillary anterior area using two different methods: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Jun;26(6):688-95. doi: 10.1111/clr.12368. Epub 2014 Apr 10.
- Thoma DS, Benic GI, Zwahlen M, Hammerle CH, Jung RE. A systematic review assessing soft tissue augmentation techniques. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:146-65. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01784.x.
- Scharf DR, Tarnow DP. Modified roll technique for localized alveolar ridge augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 1992;12(5):415-25.
- Meltzer JA. Edentulous area tissue graft correction of an esthetic defect. A case report. J Periodontol. 1979 Jun;50(6):320-2. doi: 10.1902/jop.1979.50.6.320.
- Langer B, Calagna L. The subepithelial connective tissue graft. J Prosthet Dent. 1980 Oct;44(4):363-7. doi: 10.1016/0022-3913(80)90090-6.
- Kaldahl WB, Tussing GJ, Wentz FM, Walker JA. Achieving an esthetic appearance with a fixed prosthesis by submucosal grafts. J Am Dent Assoc. 1982 Apr;104(4):449-52. doi: 10.14219/jada.archive.1982.0209.
- Garber DA, Rosenberg ES. The edentulous ridge in fixed prosthodontics. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1981 Jul-Aug;2(4):212-23. No abstract available.
- Soehren SE, Allen AL, Cutright DE, Seibert JS. Clinical and histologic studies of donor tissues utilized for free grafts of masticatory mucosa. J Periodontol. 1973 Dec;44(12):727-41. doi: 10.1902/jop.1973.44.12.727. No abstract available.
- Mormann W, Schaer F, Firestone AR. The relationship between success of free gingival grafts and transplant thickness. Revascularization and shrinkage--a one year clinical study. J Periodontol. 1981 Feb;52(2):74-80. doi: 10.1902/jop.1981.52.2.74.
- Studer SP, Lehner C, Bucher A, Scharer P. Soft tissue correction of a single-tooth pontic space: a comparative quantitative volume assessment. J Prosthet Dent. 2000 Apr;83(4):402-11. doi: 10.1016/s0022-3913(00)70034-5.
- Gurlek O, Sonmez S, Guneri P, Nizam N. A novel soft tissue thickness measuring method using cone beam computed tomography. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):516-522. doi: 10.1111/jerd.12428. Epub 2018 Nov 15.
- Das G, Ahmed AR, Suleman G, Lal A, Rana MH, Ahmed N, Arora S. A Comparative Evaluation of Dentogingival Tissue Using Transgingival Probing and Cone-Beam Computed Tomography. Medicina (Kaunas). 2022 Sep 19;58(9):1312. doi: 10.3390/medicina58091312.
- Ammar AH, Ahmed E, ElBarbary A, Ghalwash D, Ezz Elarab A. Clinical Comparison of the Volumetric Changes in Single Pontic Site Development through Connective Tissue Grafting Using Modified Pouch Technique versus Pouch Technique in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Dent. 2022 Aug 25;2022:1677471. doi: 10.1155/2022/1677471. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA #00022887
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .