Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny teknikk versus konvensjonell subepitelial bindevevsgraft i behandling av ryggkonturdefekter

27. januar 2026 oppdatert av: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Evaluering av en ny teknikk versus konvensjonell subepitelial bindevevsgraft ved behandling av ryggkonturdefekter. En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med studien er å klinisk og radiografisk evaluere og sammenligne to teknikker for å forsterke bløtvev: den konvensjonelle subepiteliale bindevevstransplantasjonsteknikken og en ny denuded interpositional pediced rolled flap-teknikk (DIPRF) Disse teknikkene vil bli brukt til å forsterke tannløse rygger som er anbefales for rehabilitering med et implantat eller en fast restaurering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter med konturdefekter i bløtvevsryggen i den maxillære premolare regionen og anbefalt for rehabilitering med et implantat eller en fast restaurering vil bli registrert. Pasienter vil bli fordelt tilfeldig i to grupper; gruppe 1 (testgruppe) vil ha forsterkning for sitt bløtvev med en ny Denuded interpositional pediced rolled flap-teknikk (DIPRF); gruppe 2 (kontrollgruppe) vil bli utvidet med den konvensjonelle subepiteliale bindevevstransplantasjonsteknikken. Klinisk volumetrisk endringsevaluering og ryggtykkelsesanalyse ved bruk av digitalt kalibrerte avstøpninger og CBCT-analyse med en fusjonsprogramvare vil bli utført for hvert sted, samt periodontal evaluering og pasientsentrerte utfall, inkludert smerte og tilfredshet etter prosedyren vil bli registrert for begge teknikkene. For hvert sted vil et avtrykk bli brukt til å helle en avstøpning som skal skannes digitalt, og vertikale og horisontale ryggkonturers dimensjoner (vevsvolumetriske endringer) vil bli registrert. Disse målingene vil bli tatt før det kirurgiske inngrepet, 2 uker og 3 og 6 måneder etter kirurgi. CBCT-analyse vil bli utført preoperativt for å bekrefte diagnosen og kvalifiseringen av tilfellet som å ha bare bløtvevsdefekter uten beindefekter, og 6 måneder postoperativt for å analysere mengden av bløtvevsvekst i de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne over 18 til 50 år.
  2. Menn og kvinner bekreftet ved å spørre de kvinnelige pasientene om de er gravide eller ikke
  3. Pasienter med Seibert-klassifiseringsklasse I som krever fremtidig rehabilitering av en eller flere premolare regioner og lyd tilstøtende tenner.
  4. Mykvevstykkelse på palatale vev mer enn 6 mm på stedet for innhøsting av transplantatet.
  5. Tilstedeværelse av mandibular bakre tenner mot tannen som skal erstattes for okklusjon.
  6. Klinisk sunt bløtvev uten tegn til klinisk patologi i bløtvevet.
  7. God munnhygiene.
  8. Pasienten godtar å signere et informert samtykke.
  9. ASA I eller ASA II pasient.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ryggdefekter på grunn av beindefekt
  2. Røykere som røyker mer enn 10 sigaretter per dag
  3. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vil bli forsterket av den konvensjonelle subepiteliale bindevevstransplantasjonsteknikken.
Denuded interposisjonell pedicled rullet klaff teknikk
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forstørrelse av bløtvev av en ny nektet interposisjonell pedikert rullet klaffteknikk (DIPRF)
Denuded interposisjonell pedicled rullet klaff teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av mønekonturtykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Ryggekontur vil bli vurdert ved hjelp av CBCT-analyse ved bruk av fusjonsprogramvare. Forskjellene mellom måletidene vil indikere mengden benøkning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hebattallah A Mattar, Misr International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere