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Nouvelle technique par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial conventionnelle dans le traitement des défauts de contour de la crête

27 janvier 2026 mis à jour par: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Évaluation d'une nouvelle technique par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial conventionnelle dans le traitement des défauts de contour de la crête. Un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer cliniquement et radiographiquement deux techniques pour augmenter les tissus mous : la technique conventionnelle de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial et une nouvelle technique de lambeau roulé pédiculé interpositionnel dénudé (DIPRF) Ces techniques seront utilisées pour augmenter les crêtes édentées qui sont recommandé pour la réhabilitation par implant ou restauration fixe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante patients présentant des défauts de contour des crêtes des tissus mous dans la région prémolaire maxillaire et recommandés pour une rééducation par un implant ou une restauration fixe seront inscrits. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes ; le groupe 1 (groupe test) aura une augmentation de ses tissus mous par une nouvelle technique de lambeau roulé pédiculé interpositionnel dénudé (DIPRF); le groupe 2 (groupe témoin) sera complété par la technique conventionnelle de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. L'évaluation clinique du changement volumétrique et l'analyse de l'épaisseur de la crête à l'aide de modèles calibrés numériquement et d'une analyse CBCT avec un logiciel de fusion seront effectuées pour chaque site ainsi qu'une évaluation parodontale et des résultats centrés sur le patient, y compris la douleur et la satisfaction après la procédure seront enregistrées pour les deux techniques. Pour chaque site, une empreinte sera utilisée pour couler un modèle qui sera numérisé numériquement et les dimensions des contours verticaux et horizontaux (changements volumétriques des tissus) seront enregistrées. Ces mesures seront obtenues avant l'intervention chirurgicale, 2 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention chirurgicale. L'analyse CBCT sera effectuée en préopératoire pour confirmer le diagnostic et l'éligibilité du cas comme présentant uniquement un défaut des tissus mous sans défauts osseux, et 6 mois après l'opération pour analyser la quantité de gain de tissus mous dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de plus de 18 à 50 ans.
  2. Hommes et femmes confirmés en demandant aux patientes si elles sont enceintes ou non
  3. Patient de classe I de classification Seibert nécessitant une réhabilitation future d'une ou plusieurs régions prémolaires et de dents adjacentes saines.
  4. Épaisseur des tissus mous des tissus palatins supérieure à 6 mm au site de prélèvement du greffon.
  5. Présence de dents postérieures mandibulaires opposées à la dent à remplacer pour l'occlusion.
  6. Tissus mous cliniquement sains sans signe de pathologie clinique des tissus mous.
  7. Bonne hygiène bucco-dentaire.
  8. Le patient accepte de signer un consentement éclairé.
  9. Patient ASA I ou ASA II.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des défauts de crête dus à un défaut osseux
  2. Patients fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour
  3. Femelles enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Sera complété par la technique conventionnelle de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.
Technique du lambeau roulé pédiculé interpositionnel dénudé
Expérimental: Groupe expérimental
Augmentation des tissus mous par une nouvelle technique de volet roulé pédiquée interpositionnelle (DIPRF)
Technique du lambeau roulé pédiculé interpositionnel dénudé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain d'épaisseur du contour de crête
Délai: 6 mois
Le contour de la crête sera évalué à l'aide de l'analyse CBCT à l'aide d'un logiciel de fusion. Les différences entre les temps de mesure indiqueront l’ampleur du gain osseux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hebattallah A Mattar, Misr International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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