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Técnica novedosa versus injerto de tejido conectivo subepitelial convencional en el tratamiento de defectos del contorno de cresta

27 de enero de 2026 actualizado por: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Evaluación de una técnica novedosa versus un injerto de tejido conectivo subepitelial convencional en el tratamiento de los defectos del contorno de la cresta. Un ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo del estudio es evaluar y comparar clínica y radiográficamente dos técnicas para aumentar los tejidos blandos: la técnica de injerto de tejido conectivo subepitelial convencional y una nueva técnica de colgajo enrollado pediculado interposicional desnudo (DIPRF). Estas técnicas se utilizarán para aumentar las crestas edéntulas que son Recomendado para rehabilitación mediante implante o restauración fija.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cincuenta pacientes con defectos en el contorno de la cresta de tejido blando en la región de premolares superiores y recomendados para rehabilitación mediante un implante o una restauración fija. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos; al grupo 1 (grupo de prueba) se le aumentará el tejido blando mediante una novedosa técnica de colgajo enrollado pediculado interposicional denudado (DIPRF); El grupo 2 (grupo de control) se reforzará con la técnica de injerto de tejido conectivo subepitelial convencional. Se realizará una evaluación clínica del cambio volumétrico y un análisis del espesor de la cresta utilizando modelos calibrados digitalmente y un análisis CBCT con un software de fusión para cada sitio, así como una evaluación periodontal y resultados centrados en el paciente, incluido el dolor y la satisfacción después del procedimiento, que se registrarán para ambas técnicas. Para cada sitio, se utilizará una impresión para verter un modelo que se escaneará digitalmente y se registrarán las dimensiones de los contornos de las crestas verticales y horizontales (cambios volumétricos del tejido). Estas medidas se obtendrán antes del procedimiento quirúrgico, 2 semanas y 3 y 6 meses posquirúrgico. El análisis CBCT se realizará antes de la operación para confirmar el diagnóstico y la elegibilidad del caso por tener solo defectos de tejido blando sin defectos óseos, y 6 meses después de la operación para analizar la cantidad de ganancia de tejido blando en los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Misr International University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 18 a 50 años.
  2. Hombres y mujeres, según se confirma preguntando a las pacientes si están embarazadas o no.
  3. Paciente con clasificación de Seibert clase I que requiere rehabilitación futura de uno o más regiones premolares y dientes adyacentes sanos.
  4. Grosor del tejido blando en los tejidos palatinos superior a 6 mm en el lugar de extracción del injerto.
  5. Presencia de dientes posteriores mandibulares opuestos al diente a reemplazar para la oclusión.
  6. Tejidos blandos clínicamente sanos sin signos de patología clínica del tejido blando.
  7. Buena higiene bucal.
  8. El paciente acepta firmar un consentimiento informado.
  9. Paciente ASA I o ASA II.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con defectos de cresta debido a defecto óseo.
  2. Pacientes fumadores que fuman más de 10 cigarrillos al día.
  3. hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Se aumentará mediante la técnica convencional de injerto de tejido conectivo subepitelial.
Técnica de colgajo enrollado pediculado interposicional denudado
Experimental: Grupo experimental
Aumento de tejidos blandos mediante una nueva técnica de aleta rodeada interposicional desnudada (DIPRF)
Técnica de colgajo enrollado pediculado interposicional denudado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de espesor del contorno de cresta
Periodo de tiempo: 6 meses
El contorno de las crestas se evaluará mediante análisis CBCT utilizando software de fusión. Las diferencias entre los tiempos de medición indicarán la cantidad de ganancia ósea.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hebattallah A Mattar, Misr International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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