Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik versus konventionel subepitelial bindevævstransplantation til behandling af kantkonturdefekter

27. januar 2026 opdateret af: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Evaluering af en ny teknik versus konventionel subepitelial bindevævsgraft til behandling af rygkonturdefekter. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er klinisk og radiografisk at evaluere og sammenligne to teknikker til at forstærke blødt væv: den konventionelle subepiteliale bindevævstransplantatteknik og en ny denuded interpositional pedicled rolled flap-teknik (DIPRF) Disse teknikker vil blive brugt til at forstærke tandløse kamme, som anbefales til rehabilitering med et implantat eller en fast restaurering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter med konturdefekter i det maksillære præmolar område og anbefalet til rehabilitering med et implantat eller en fast restaurering vil blive tilmeldt. Patienterne vil blive fordelt tilfældigt i to grupper; gruppe 1 (testgruppe) vil have forstærkning for deres bløde væv med en ny Denuded interpositional pediced rolled flap-teknik (DIPRF); gruppe 2 (kontrolgruppe) vil blive udvidet med den konventionelle subepiteliale bindevævstransplantationsteknik. Klinisk volumetrisk ændringsevaluering og randtykkelsesanalyse ved hjælp af digitalt kalibrerede afstøbninger og CBCT-analyse med en fusionssoftware vil blive udført for hvert sted, såvel som periodontal evaluering og patientcentrerede resultater, herunder smerte og tilfredshed efter proceduren vil blive registreret for begge teknikker. For hvert sted vil et aftryk blive brugt til at hælde en afstøbning, der vil blive digitalt scannet, og lodrette og vandrette kantkonturers dimensioner (vævsvolumetriske ændringer) vil blive registreret. Disse målinger vil blive opnået før det kirurgiske indgreb, 2 uger og 3 og 6 måneder efter kirurgisk indgreb. CBCT-analyse vil blive udført præoperativt for at bekræfte diagnosen og egnetheden af ​​tilfældet som kun at have bløddelsdefekter uden knogledefekter, og 6 måneder postoperativt for at analysere mængden af ​​blødvævsforøgelse i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 18 til 50 år.
  2. Mænd og kvinder bekræftet ved at spørge de kvindelige patienter om, hvorvidt de er gravide eller ej
  3. Patienter med Seibert-klassifikationsklasse I, der kræver fremtidig genoptræning af en eller flere præmolarregioner og sunde tilstødende tænder.
  4. Blødt vævs tykkelse på palatalvævet er mere end 6 mm på stedet for høstning af transplantatet.
  5. Tilstedeværelse af mandibular posteriore tænder modsat tanden, der skal erstattes for okklusion.
  6. Klinisk sundt blødt væv uden tegn på klinisk patologi af det bløde væv.
  7. God mundhygiejne.
  8. Patienten accepterer at underskrive et informeret samtykke.
  9. ASA I eller ASA II patient.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med rygdefekter på grund af knogledefekt
  2. Rygerpatienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  3. Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vil blive forstærket af den konventionelle subepiteliale bindevævstransplantationsteknik.
Denuded interpositional pedicled rolled flap-teknik
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forstørrelse af blødt væv ved en ny afviset interpositionel pedicled rullet klap -teknik (DIPRF)
Denuded interpositional pedicled rolled flap-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af tykkelsen på højderyggens kontur
Tidsramme: 6 måneder
Ridge kontur vil blive vurderet ved hjælp af CBCT analyse ved hjælp af fusion software. Forskellene mellem måletider vil indikere mængden af ​​knogleforøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hebattallah A Mattar, Misr International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner