능선 윤곽 결함 치료에 있어 기존의 상피하 결합 조직 이식과 비교한 새로운 기술
2026년 1월 27일 업데이트: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University
능선 윤곽 결함 치료에서 기존 기술과 기존 상피하 결합 조직 이식의 비교 평가. 무작위 대조 임상 시험
연구의 목적은 연조직을 보강하는 두 가지 기술, 즉 기존의 상피하 결합 조직 이식 기술과 새로운 DIPRF(벗겨진 interpositional pedicledrolledflap 기술)를 임상적으로 및 방사선학적으로 평가하고 비교하는 것입니다. 이러한 기술은 무치악 치조제를 확대하는 데 사용됩니다. 임플란트나 고정성 수복물을 통한 재활을 위해 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
상악 소구치 부위에 연조직 능선 윤곽 결함이 있고 임플란트 또는 고정 수복물에 의한 재활이 권장되는 50명의 환자가 등록됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 1(테스트 그룹)은 새로운 DIPRF(Denuded interpositional pedicled Rolled Flap) 기술을 사용하여 연조직을 강화합니다. 그룹 2(대조군)는 기존의 상피하 결합 조직 이식 기술을 사용하여 보강됩니다.
디지털로 보정된 모형을 사용한 임상적 용적 변화 평가 및 치조골 두께 분석과 융합 소프트웨어를 사용한 CBCT 분석이 모든 부위에 대해 수행될 뿐만 아니라 치주 평가 및 시술 후 통증 및 만족도를 포함한 환자 중심 결과가 두 기술 모두에 대해 기록됩니다.
각 부위에 대해 인상을 사용하여 디지털 방식으로 스캔할 캐스트를 붓고 수직 및 수평 능선 윤곽 치수(조직 부피 변화)를 기록합니다.
이러한 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
수술 전 CBCT 분석을 시행하여 골결손 없이 연조직 결손만 있는 경우 진단 및 적격성을 확인하고, 수술 후 6개월에 두 군의 연조직 증가량을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hebattallah A Mattar
- 전화번호: 201207000253
- 이메일: hebatullah.mater@miuegypt.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Misr International University
-
연락하다:
- Maqhassen M Farghaly, Professor
- 전화번호: 201006708522
- 이메일: mahassen.farghaly@miuegypt.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세 이상의 성인.
- 여성 환자에게 임신 여부를 물어 확인된 남성과 여성
- 하나 이상의 소구치 부위와 건전한 인접 치아의 향후 재활이 필요한 Seibert 분류 클래스 I의 환자입니다.
- 이식편 채취 부위의 구개 조직의 연조직 두께가 6mm 이상인 경우.
- 교합을 위해 교체할 치아와 마주보는 하악 구치의 존재.
- 연조직의 임상적 병리 징후가 없이 임상적으로 건강한 연조직.
- 좋은 구강 위생.
- 환자는 사전 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.
- ASA I 또는 ASA II 환자.
제외 기준:
- 골결손으로 인한 치조골 결손 환자
- 하루 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
기존의 상피하 결합 조직 이식 기술로 보강됩니다.
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Denuded interpositional pedicled Rolled Flap 기술
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실험적: 실험 그룹
소설 denuded interpositional pedicled rolled flap 기술 (DIPRF)에 의한 연조직의 증강
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Denuded interpositional pedicled Rolled Flap 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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능선 윤곽선 두께 증가
기간: 6 개월
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능선 윤곽은 융합 소프트웨어를 사용한 CBCT 분석을 통해 평가됩니다.
측정 시간의 차이는 뼈 증가량을 나타냅니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hebattallah A Mattar, Misr International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWA #00022887
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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