健康な男性参加者を対象に、[14C]-ダリガバットを単回経口投与した後の吸収、代謝、排泄、物質バランスを評価する試験

包含基準:

1. スクリーニング時の BMI が 18.5 ～ 35.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)、および総体重が 50 kg [110 ポンド (lbs)] 以上。
2. 妊娠または妊娠の可能性のある非妊娠パートナーと性行為を行う男性参加者は、治験期間中および治験薬（IMP）の投与後93日間はコンドームを使用することに同意する必要があります。 さらに、男性参加者は、IMP 投与後少なくとも 93 日間は精子を提供してはなりません。
3. 研究者の意見によると、治験の性質を理解し、処方された用量計画、予定された訪問、臨床検査、およびその他の治験手順を含む治験実施計画書の要件に従う能力。

除外基準:

1. -重大な心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、代謝性疾患、泌尿生殖器疾患、内分泌疾患（糖尿病、甲状腺疾患を含む）、悪性腫瘍、血液疾患、免疫疾患、神経疾患、または精神疾患の現在または過去の病歴。医療モニターを使用すると、参加者の安全や試験の結果が損なわれる可能性があります。

2. コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の次の項目のいずれかについて「はい」と回答した場合 (個人の生涯内):

   • 自殺念慮項目 3 (行為の意図はなく、何らかの方法での積極的な自殺念慮 [計画なし])
   • 自殺念慮項目 4 (特定の計画のない、何らかの行動意図を伴う積極的な自殺念慮)
   • 自殺念慮項目 5 (特定の計画と意図を伴う積極的な自殺念慮)
   • 自殺行為の項目（実際の未遂、中断された試み、中止された未遂、準備行為または行動）のいずれか C-SSRS 上の以下の項目のいずれかに対する「はい」の回答（過去 12 か月以内）：
   • 自殺念慮項目 1 (死にたい)
   • 自殺念慮項目 2 (非特定の積極的な自殺念慮) 調査者の意見による深刻な自殺の危険性も除外対象です。
3. 薬物の吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態または手術。これには、腸切除術、肥満患者の減量手術/処置、胃切除術、および胆嚢摘出術が含まれますが、これらに限定されません。
4. スクリーニングでウイルスのリボ核酸 (RNA) レベルが検出可能な、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、B 型肝炎表面抗原、B 型肝炎トータルコア抗体、または C 型肝炎抗体の陽性結果。 注: C 型肝炎抗体の検査結果が陽性または不定の場合は、C 型肝炎ウイルスポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) RNA 検査を行う必要があります。 結果が肯定的な場合、参加者は除外されます。
5. 薬物スクリーニング [コチニンおよびテトラヒドロカンナビノール (THC) を含む] またはアルコール検査で陽性。
6. IMP、密接に関連する化合物、またはそれらの特定の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。