このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アラスカ原住民男性における結腸直腸がんスクリーニング

2025年8月27日 更新者:Clemma Muller、Washington State University

アラスカ先住民男性における結腸直腸がん検診の増加

アラスカ先住民の男性は、米国で結腸直腸がんの罹患率と死亡率が最も高い。 スクリーニングにより病気を予防し、生存率を向上させることができます。 私たちは以前、アラスカ州アンカレッジにあるサウスセントラル財団医療システムのアラスカ先住民患者における結腸直腸がんのスクリーニングを強化するためにテキストメッセージを使用する介入を開発しました。 この介入により、女性ではスクリーニングが 50% 改善されましたが、男性では効果がありませんでした。 私たちは、アラスカ先住民男性向けに介入を文化的に調整し、サウスセントラル財団で600人の患者を対象としたランダム化対照試験でそれをテストすることを提案します。 これは、アラスカ先住民男性の結腸直腸がん検診を増やすことを目的とした介入の最初の試験となる。

調査の概要

詳細な説明

アラスカ先住民の男性は、米国の他のどの人種や民族よりも結腸直腸がん(CRC)の発生率と死亡率が高い。 スクリーニングは早期段階で疾患を検出することで大腸がんを予防し、治療成績を向上させることができますが、アラスカ先住民の男性は大腸がん検診の受診率も低いです。 結腸内視鏡検査は最も正確な大腸がんスクリーニング方法であり、最も多くの年数の命が救われます。 再検査は 10 年ごとに必要なだけですが、臨床ベースの手順であるため、広範な準備が必要です。 他のスクリーニングオプションには、便中の血液を検出し、毎年再スクリーニングが必要な家庭ベースの検査が含まれます。 最近では、大腸がんを示す DNA を便で検査する家庭ベースの方法が開発されており、3 年ごとの再スクリーニングが必要です。 現在のガイドラインでは、平均的なリスクの成人に対して大腸がん検診を45~50歳の間に開始することを推奨しているが、リスクが高い人はより若い年齢から開始する必要がある。 CRC スクリーニングを促進するために多くの介入が開発されています。 その中でも、テキスト メッセージやその他の電子健康メッセージを使用して臨床現場以外の人々に連絡する介入は、CRC スクリーニングの改善に有望であることが示されています。 以前の研究で、私たちの研究チームは、アラスカ州アンカレッジにあるサウスセントラル財団(SCF)医療システムのアラスカ先住民患者に最大 3 つのテキスト メッセージを送信する介入を開発しました。 私たちは、40歳から75歳までのアラスカ先住民のSCF患者2,386人を対象としたランダム化対照試験で介入をテストしました。 この介入により、女性では大腸がんスクリーニング検査が50%増加しましたが、男性では効果がありませんでした。 現在の実施研究では、アラスカ先住民男性向けに既存のテキストメッセージ介入を文化的に調整するための理論に基づいたアプローチを提案します。 私たちは、SCF患者に対する調査とフォーカスグループ、およびSCF医療提供者との主要な情報提供者へのインタビューを利用して、アラスカ先住民男性における結腸直腸がんスクリーニングを最適化するための障壁と推進者を評価します。 改定内容には、テキストメッセージの内容や頻度の変更、大腸内視鏡検査に加えて在宅での便DNA検査の推進などが含まれると予想している。 次に、SCFの現役患者である40歳から75歳のアラスカ先住民男性600名を対象に、カスタマイズされた介入の有効性をテストします。適格な男性は電子医療記録から特定され、介入または通常のケアコントロール条件に等しい割合で無作為に割り当てられます。 主な結果は、最初のテキスト メッセージの送信から 6 か月以内に CRC スクリーニングが完了することです。 副次的転帰には、臨床所見およびスクリーニングに関連するフォローアップ手順が含まれます。 すべてのデータは電子医療記録から収集され、患者の直接募集に対する同意の放棄を取得します。 フォローアップ面接では介入に対する患者の反応を評価します。 この研究が効果的であれば、大腸がん格差を経験している他の人種および民族的少数派の男性の大腸がん検査を増やす意味がある。

公衆衛生関連声明

研究の種類

介入

入学 (実際)

998

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Southcentral Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アラスカ先住民またはアメリカインディアンの人種的アイデンティティ
  • 男性の性自認
  • アラスカ州アンカレッジのサウスセントラル財団の活動的な患者
  • アンカレッジまたは地元のバレー地域のプライマリケア提供者に指導を受ける
  • 定期的な予防大腸がん検診の対象者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常の治療部門は、クリニックの患者と結腸直腸がんのスクリーニングをスケジュールするための確立された方法を受け取ります。
実験的:メッセージのみ
大腸がん検診と通常のケアを促進するための動機付けのメッセージを受け取ります。
介入では、結腸直腸がん検査の予定があり、積極的な患者であるアラスカ先住民の男性に、最大 4 つの動機付けのメッセージをテキストまたは電子メールで送信します。 インセンティブには、審査を完了した場合、50 ドルのギフトカードや、約 200 ドル相当の賞品が当たる抽選会への参加が約束されています。
実験的:メッセージプラスギフトカード
結腸直腸がんスクリーニングを促進するための動機付けのメッセージを受け取ります。さらに、スクリーニングと通常のケアを完了すると 50 ドルのギフトカードが提供されます。
介入では、結腸直腸がん検査の予定があり、積極的な患者であるアラスカ先住民の男性に、最大 4 つの動機付けのメッセージをテキストまたは電子メールで送信します。 インセンティブには、審査を完了した場合、50 ドルのギフトカードや、約 200 ドル相当の賞品が当たる抽選会への参加が約束されています。
実験的:メッセージ+抽選会
結腸直腸がん検診を促進するための動機付けのメッセージを受け取ります。さらに、検診と通常のケアを完了すると、約 200 ドル相当の賞品が当たる抽選会への参加特典も提供されます。
介入では、結腸直腸がん検査の予定があり、積極的な患者であるアラスカ先住民の男性に、最大 4 つの動機付けのメッセージをテキストまたは電子メールで送信します。 インセンティブには、審査を完了した場合、50 ドルのギフトカードや、約 200 ドル相当の賞品が当たる抽選会への参加が約束されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌スクリーニングを完了した参加者の数
時間枠:6ヶ月
電子医療記録に記録されているスクリーニング手順
6ヶ月
スクリーニング関連の訪問をスケジュールした参加者の数
時間枠:6ヶ月
フォローアップ中に電子医療記録で予定されている事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R21NR019362 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する