Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolorektal kreftscreening hos innfødte menn i Alaska

27. august 2025 oppdatert av: Clemma Muller, Washington State University

Økende kolorektal kreftscreening hos innfødte menn i Alaska

Innfødte menn i Alaska har den høyeste forekomsten og dødeligheten av kolorektal kreft i USA. Screening kan forebygge sykdom og forbedre overlevelse. Vi har tidligere utviklet en intervensjon som bruker tekstmeldinger for å øke screening av kolorektal kreft hos innfødte pasienter i Alaska fra Southcentral Foundations helsevesen i Anchorage, Alaska. Intervensjonen forbedret screeningen med 50 % hos kvinner, men den hadde ingen effekt hos menn. Vi foreslår å kulturelt skreddersy intervensjonen for Alaska Native Men, og å teste den med en randomisert kontrollert studie blant 600 pasienter ved Southcentral Foundation. Dette vil være den første utprøvingen av en intervensjon designet for å øke screening av kolorektal kreft hos menn fra Alaska Native.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alaska Native menn har høyere forekomst og dødelighet av tykktarmskreft (CRC) enn noen annen amerikansk rase- eller etnisk gruppe. Screening kan forhindre CRC og forbedre behandlingsresultatene ved å oppdage sykdom i tidlige stadier, men Alaska Native menn har også lavt CRC-screeningopptak. Koloskopi er den mest nøyaktige CRC-screeningsmetoden og resulterer i flest reddet liv. Det krever kun rescreening hvert 10. år, men det er en klinikkbasert prosedyre og krever omfattende forberedelse. Andre screeningsalternativer inkluderer hjemmebaserte tester som oppdager blod i avføringen og krever ny screening hvert år. Nylig er det utviklet en hjemmebasert metode som tester avføring for DNA som indikerer CRC og krever ny screening hvert tredje år. Gjeldende retningslinjer anbefaler CRC-screening for voksne med gjennomsnittlig risiko som starter mellom 45-50 år, men personer med høyere risiko bør starte i yngre aldre. Mange intervensjoner er utviklet for å fremme CRC-screening. Blant disse har intervensjoner som bruker tekstmeldinger eller andre elektroniske helsemeldinger for å nå mennesker utenfor den kliniske settingen vist lovende for å forbedre CRC-screening. I en tidligere studie utviklet forskerteamet vårt en intervensjon som sender opptil 3 tekstmeldinger til Alaska Native-pasienter i helsevesenet Southcentral Foundation (SCF) i Anchorage, Alaska. Vi testet intervensjonen i en randomisert kontrollert studie med 2386 Alaska Native SCF-pasienter i alderen 40-75. Intervensjonen økte CRC-screeningen med 50 % hos kvinner, men den hadde ingen effekt hos menn. I den nåværende implementeringsstudien foreslår vi en teoribasert tilnærming for å kulturelt skreddersy den eksisterende tekstmeldingsintervensjonen for Alaska Native menn. Vi vil bruke undersøkelser og fokusgrupper med SCF-pasienter, og nøkkelinformantintervjuer med SCF-helsepersonell, for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å optimalisere screening av kolorektal kreft hos menn fra Alaska Native. Vi forventer at revisjoner vil inkludere endring av innholdet og hyppigheten av tekstmeldingene, og fremme hjemmebasert avførings-DNA-screening i tillegg til koloskopi. Vi vil deretter teste effektiviteten av den skreddersydde intervensjonen med 600 Alaska Native menn i alderen 40-75 som er aktive pasienter ved SCF. Kvalifiserte menn vil bli identifisert fra den elektroniske journalen og randomisert i like proporsjoner til intervensjonen eller vanlige omsorgskontrollforhold. Det primære resultatet er CRC-screening fullført innen 6 måneder etter sending av den første tekstmeldingen. Sekundære utfall inkluderer kliniske funn og oppfølgingsprosedyrer knyttet til screening. Alle data vil bli samlet inn fra den elektroniske journalen, og vi vil innhente samtykkefraskrivelse for direkte pasientrekruttering. Oppfølgingssamtaler vil vurdere pasientrespons på intervensjonen. Hvis den er effektiv, har denne studien implikasjoner for å øke CRC-screening hos menn fra andre rase- og etniske minoritetsgrupper som opplever CRC-forskjeller.

Erklæring om folkehelserelevans

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

998

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Southcentral Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alaska innfødt eller amerikansk indisk raseidentitet
  • Mannlig kjønnsidentitet
  • Aktiv pasient ved Southcentral Foundation i Anchorage, Alaska
  • Emblemet til primærhelsepersonell i Anchorage eller lokale Valley-området
  • Kvalifisert for rutinemessig forebyggende screening for tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorgsarm mottar etablerte metoder for å planlegge kolorektal kreftscreening med klinikkpasienter.
Eksperimentell: Kun meldinger
Mottar motiverende meldinger for å fremme screening av tykktarmskreft pluss vanlig omsorg.
Intervention sender opptil 4 motiverende meldinger via tekst eller e-post til Alaska Native menn som er aktive pasienter og skal screenes for tykktarmskreft. Incentivarmer inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltakelse i en loddtrekning om premie verdt rundt $200 hvis de fullfører screeningen.
Eksperimentell: Meldinger pluss gavekort
Mottar motiverende meldinger for å fremme screening av tykktarmskreft, pluss tilbud om et gavekort på $50 for å fullføre screening, pluss vanlig pleie.
Intervention sender opptil 4 motiverende meldinger via tekst eller e-post til Alaska Native menn som er aktive pasienter og skal screenes for tykktarmskreft. Incentivarmer inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltakelse i en loddtrekning om premie verdt rundt $200 hvis de fullfører screeningen.
Eksperimentell: Meldinger pluss utlodning
Mottar motiverende meldinger for å fremme screening av tykktarmskreft, pluss tilbud om å delta i en loddtrekning om en premie verdt omtrent $200 hvis de fullfører screening, pluss vanlig omsorg.
Intervention sender opptil 4 motiverende meldinger via tekst eller e-post til Alaska Native menn som er aktive pasienter og skal screenes for tykktarmskreft. Incentivarmer inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltakelse i en loddtrekning om premie verdt rundt $200 hvis de fullfører screeningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte screening av tykktarmskreft
Tidsramme: Seks måneder
Screeningprosedyre dokumentert i den elektroniske medisinske journalen
Seks måneder
Antall deltakere som planla et screening-relatert besøk
Tidsramme: Seks måneder
Forhåndsvisning eller screening besøk planlagt i den elektroniske medisinske journalen under oppfølging
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere