- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436300
Kolorektal kreftscreening hos innfødte menn i Alaska
Økende kolorektal kreftscreening hos innfødte menn i Alaska
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alaska Native menn har høyere forekomst og dødelighet av tykktarmskreft (CRC) enn noen annen amerikansk rase- eller etnisk gruppe. Screening kan forhindre CRC og forbedre behandlingsresultatene ved å oppdage sykdom i tidlige stadier, men Alaska Native menn har også lavt CRC-screeningopptak. Koloskopi er den mest nøyaktige CRC-screeningsmetoden og resulterer i flest reddet liv. Det krever kun rescreening hvert 10. år, men det er en klinikkbasert prosedyre og krever omfattende forberedelse. Andre screeningsalternativer inkluderer hjemmebaserte tester som oppdager blod i avføringen og krever ny screening hvert år. Nylig er det utviklet en hjemmebasert metode som tester avføring for DNA som indikerer CRC og krever ny screening hvert tredje år. Gjeldende retningslinjer anbefaler CRC-screening for voksne med gjennomsnittlig risiko som starter mellom 45-50 år, men personer med høyere risiko bør starte i yngre aldre. Mange intervensjoner er utviklet for å fremme CRC-screening. Blant disse har intervensjoner som bruker tekstmeldinger eller andre elektroniske helsemeldinger for å nå mennesker utenfor den kliniske settingen vist lovende for å forbedre CRC-screening. I en tidligere studie utviklet forskerteamet vårt en intervensjon som sender opptil 3 tekstmeldinger til Alaska Native-pasienter i helsevesenet Southcentral Foundation (SCF) i Anchorage, Alaska. Vi testet intervensjonen i en randomisert kontrollert studie med 2386 Alaska Native SCF-pasienter i alderen 40-75. Intervensjonen økte CRC-screeningen med 50 % hos kvinner, men den hadde ingen effekt hos menn. I den nåværende implementeringsstudien foreslår vi en teoribasert tilnærming for å kulturelt skreddersy den eksisterende tekstmeldingsintervensjonen for Alaska Native menn. Vi vil bruke undersøkelser og fokusgrupper med SCF-pasienter, og nøkkelinformantintervjuer med SCF-helsepersonell, for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å optimalisere screening av kolorektal kreft hos menn fra Alaska Native. Vi forventer at revisjoner vil inkludere endring av innholdet og hyppigheten av tekstmeldingene, og fremme hjemmebasert avførings-DNA-screening i tillegg til koloskopi. Vi vil deretter teste effektiviteten av den skreddersydde intervensjonen med 600 Alaska Native menn i alderen 40-75 som er aktive pasienter ved SCF. Kvalifiserte menn vil bli identifisert fra den elektroniske journalen og randomisert i like proporsjoner til intervensjonen eller vanlige omsorgskontrollforhold. Det primære resultatet er CRC-screening fullført innen 6 måneder etter sending av den første tekstmeldingen. Sekundære utfall inkluderer kliniske funn og oppfølgingsprosedyrer knyttet til screening. Alle data vil bli samlet inn fra den elektroniske journalen, og vi vil innhente samtykkefraskrivelse for direkte pasientrekruttering. Oppfølgingssamtaler vil vurdere pasientrespons på intervensjonen. Hvis den er effektiv, har denne studien implikasjoner for å øke CRC-screening hos menn fra andre rase- og etniske minoritetsgrupper som opplever CRC-forskjeller.
Erklæring om folkehelserelevans
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Southcentral Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alaska innfødt eller amerikansk indisk raseidentitet
- Mannlig kjønnsidentitet
- Aktiv pasient ved Southcentral Foundation i Anchorage, Alaska
- Emblemet til primærhelsepersonell i Anchorage eller lokale Valley-området
- Kvalifisert for rutinemessig forebyggende screening for tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorgsarm mottar etablerte metoder for å planlegge kolorektal kreftscreening med klinikkpasienter.
|
|
|
Eksperimentell: Kun meldinger
Mottar motiverende meldinger for å fremme screening av tykktarmskreft pluss vanlig omsorg.
|
Intervention sender opptil 4 motiverende meldinger via tekst eller e-post til Alaska Native menn som er aktive pasienter og skal screenes for tykktarmskreft.
Incentivarmer inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltakelse i en loddtrekning om premie verdt rundt $200 hvis de fullfører screeningen.
|
|
Eksperimentell: Meldinger pluss gavekort
Mottar motiverende meldinger for å fremme screening av tykktarmskreft, pluss tilbud om et gavekort på $50 for å fullføre screening, pluss vanlig pleie.
|
Intervention sender opptil 4 motiverende meldinger via tekst eller e-post til Alaska Native menn som er aktive pasienter og skal screenes for tykktarmskreft.
Incentivarmer inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltakelse i en loddtrekning om premie verdt rundt $200 hvis de fullfører screeningen.
|
|
Eksperimentell: Meldinger pluss utlodning
Mottar motiverende meldinger for å fremme screening av tykktarmskreft, pluss tilbud om å delta i en loddtrekning om en premie verdt omtrent $200 hvis de fullfører screening, pluss vanlig omsorg.
|
Intervention sender opptil 4 motiverende meldinger via tekst eller e-post til Alaska Native menn som er aktive pasienter og skal screenes for tykktarmskreft.
Incentivarmer inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltakelse i en loddtrekning om premie verdt rundt $200 hvis de fullfører screeningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte screening av tykktarmskreft
Tidsramme: Seks måneder
|
Screeningprosedyre dokumentert i den elektroniske medisinske journalen
|
Seks måneder
|
|
Antall deltakere som planla et screening-relatert besøk
Tidsramme: Seks måneder
|
Forhåndsvisning eller screening besøk planlagt i den elektroniske medisinske journalen under oppfølging
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21NR019362 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .