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Screening del cancro del colon-retto negli uomini nativi dell'Alaska

27 agosto 2025 aggiornato da: Clemma Muller, Washington State University

Aumento dello screening del cancro del colon-retto negli uomini nativi dell’Alaska

Gli uomini nativi dell'Alaska hanno i più alti tassi di incidenza e mortalità del cancro del colon-retto negli Stati Uniti. Lo screening può prevenire le malattie e migliorare la sopravvivenza. Abbiamo precedentemente sviluppato un intervento che utilizza messaggi di testo per aumentare lo screening del cancro del colon-retto nei pazienti nativi dell’Alaska del sistema sanitario della Southcentral Foundation ad Anchorage, in Alaska. L’intervento ha migliorato lo screening del 50% nelle donne, ma non ha avuto alcun effetto sugli uomini. Proponiamo di personalizzare culturalmente l'intervento per gli uomini nativi dell'Alaska e di testarlo con uno studio randomizzato e controllato su 600 pazienti presso la Southcentral Foundation. Questa sarà la prima sperimentazione di un intervento progettato per aumentare lo screening del cancro del colon-retto negli uomini nativi dell'Alaska.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli uomini nativi dell'Alaska hanno un'incidenza e una mortalità del cancro del colon-retto (CRC) più elevate rispetto a qualsiasi altro gruppo razziale o etnico degli Stati Uniti. Lo screening può prevenire il CRC e migliorare i risultati del trattamento rilevando la malattia nelle fasi iniziali, ma anche gli uomini nativi dell’Alaska hanno una bassa adesione allo screening del CRC. La colonscopia è il metodo di screening del CRC più accurato e consente di risparmiare la maggior parte degli anni di vita. Richiede solo un nuovo screening ogni 10 anni, ma è una procedura clinica e necessita di una preparazione approfondita. Altre opzioni di screening includono test domiciliari che rilevano la presenza di sangue nelle feci e richiedono un nuovo screening ogni anno. Più recentemente, è stato sviluppato un metodo domiciliare che analizza le feci per il DNA indicativo di CRC e richiede un nuovo screening ogni 3 anni. Le attuali linee guida raccomandano lo screening del CRC per gli adulti a rischio medio che iniziano tra i 45 e i 50 anni, ma le persone a rischio più elevato dovrebbero iniziare in età più giovane. Sono stati sviluppati molti interventi per promuovere lo screening del CRC. Tra questi, gli interventi che utilizzano messaggi di testo o altri messaggi sanitari elettronici per raggiungere persone al di fuori del contesto clinico si sono dimostrati promettenti per migliorare lo screening del CRC. In uno studio precedente, il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato un intervento che invia fino a 3 messaggi di testo ai pazienti nativi dell'Alaska del sistema sanitario della Southcentral Foundation (SCF) ad Anchorage, in Alaska. Abbiamo testato l’intervento in uno studio randomizzato e controllato con 2.386 pazienti con SCF nativi dell’Alaska di età compresa tra 40 e 75 anni. L’intervento ha aumentato lo screening del CRC del 50% nelle donne, ma non ha avuto alcun effetto sugli uomini. Nell'attuale studio di implementazione, proponiamo un approccio basato sulla teoria per adattare culturalmente l'intervento esistente tramite messaggi di testo per gli uomini nativi dell'Alaska. Utilizzeremo sondaggi e focus group con pazienti affetti da SCF e interviste a informatori chiave con operatori sanitari SCF, per valutare le barriere e i facilitatori per ottimizzare lo screening del cancro del colon-retto negli uomini nativi dell'Alaska. Prevediamo che le revisioni includeranno la modifica del contenuto e della frequenza dei messaggi di testo e la promozione dello screening del DNA delle feci a domicilio oltre alla colonscopia. Verificheremo quindi l'efficacia dell'intervento su misura con 600 uomini nativi dell'Alaska di età compresa tra 40 e 75 anni che sono pazienti attivi presso SCF. Gli uomini idonei verranno identificati dalla cartella clinica elettronica e randomizzati in proporzioni uguali all'intervento o alle condizioni di controllo dell'assistenza abituale. L'esito primario è lo screening CRC completato entro 6 mesi dall'invio del primo messaggio di testo. Gli esiti secondari includono risultati clinici e procedure di follow-up associate allo screening. Tutti i dati verranno raccolti dalla cartella clinica elettronica e otterremo una rinuncia al consenso per il reclutamento diretto dei pazienti. Le interviste di follow-up valuteranno la risposta del paziente all'intervento. Se efficace, questo studio potrebbe avere implicazioni per aumentare lo screening del CRC negli uomini provenienti da altri gruppi di minoranze razziali ed etniche che presentano disparità nel CRC.

Dichiarazione di rilevanza per la salute pubblica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

998

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Southcentral Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identità razziale dei nativi dell'Alaska o degli indiani d'America
  • Identità di genere maschile
  • Paziente attivo della Southcentral Foundation di Anchorage, Alaska
  • Inserito presso un fornitore di cure primarie ad Anchorage o nella zona della Valley locale
  • Idoneo allo screening preventivo di routine del cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di terapia abituale riceve metodi consolidati per la programmazione dello screening del cancro del colon-retto con i pazienti della clinica.
Sperimentale: Solo messaggi
Riceve messaggi motivazionali per promuovere lo screening del cancro del colon-retto oltre alle cure abituali.
Intervention invia fino a 4 messaggi motivazionali tramite SMS o e-mail agli uomini nativi dell'Alaska che sono pazienti attivi e devono sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto. Gli incentivi includono la promessa di una carta regalo da $ 50 o la partecipazione a una lotteria per un premio del valore di circa $ 200 se completano lo screening.
Sperimentale: Messaggi più buono regalo
Riceve messaggi motivazionali per promuovere lo screening del cancro del colon-retto, oltre all'offerta di un buono regalo da $ 50 per il completamento dello screening, oltre alle cure abituali.
Intervention invia fino a 4 messaggi motivazionali tramite SMS o e-mail agli uomini nativi dell'Alaska che sono pazienti attivi e devono sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto. Gli incentivi includono la promessa di una carta regalo da $ 50 o la partecipazione a una lotteria per un premio del valore di circa $ 200 se completano lo screening.
Sperimentale: Messaggi più lotteria
Riceve messaggi motivazionali per promuovere lo screening del cancro del colon-retto, oltre all'offerta di partecipare a una lotteria per un premio del valore di circa $ 200 se completano lo screening, oltre alle cure abituali.
Intervention invia fino a 4 messaggi motivazionali tramite SMS o e-mail agli uomini nativi dell'Alaska che sono pazienti attivi e devono sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto. Gli incentivi includono la promessa di una carta regalo da $ 50 o la partecipazione a una lotteria per un premio del valore di circa $ 200 se completano lo screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato lo screening del cancro del colon -retto
Lasso di tempo: Sei mesi
Procedura di screening documentata nella cartella clinica elettronica
Sei mesi
Numero di partecipanti che hanno programmato una visita relativa allo screening
Lasso di tempo: Sei mesi
Visita di pre-screening o screening programmato nella cartella clinica elettronica durante il follow-up
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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