- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436300
Kolorektal cancerscreening hos indfødte mænd i Alaska
Stigende kolorektal cancerscreening hos indfødte mænd i Alaska
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alaska indfødte mænd har højere forekomst og dødelighed af kolorektal cancer (CRC) end nogen anden amerikansk race eller etnisk gruppe. Screening kan forhindre CRC og forbedre behandlingsresultater ved at opdage sygdom i tidlige stadier, men Alaska Native-mænd har også lav CRC-screeningoptagelse. Koloskopi er den mest nøjagtige CRC-screeningsmetode og resulterer i flest sparede leveår. Det kræver kun genscreening hvert 10. år, men det er en klinikbaseret procedure og kræver omfattende forberedelse. Andre screeningsmuligheder omfatter hjemmebaserede tests, der registrerer blod i afføringen og kræver genscreening hvert år. For nylig er der udviklet en hjemmebaseret metode, der tester afføring for DNA, der indikerer CRC og kræver genscreening hvert 3. år. Nuværende retningslinjer anbefaler CRC-screening for voksne med gennemsnitlig risiko, der starter mellem 45-50 år, men personer med højere risiko bør starte i en yngre alder. Mange interventioner er blevet udviklet til at fremme CRC-screening. Blandt disse har interventioner, der bruger tekstbeskeder eller andre elektroniske sundhedsmeddelelser til at nå mennesker uden for de kliniske omgivelser, vist lovende for at forbedre CRC-screening. I en tidligere undersøgelse udviklede vores forskerhold en intervention, der sender op til 3 tekstbeskeder til Alaska Native-patienter fra Southcentral Foundation (SCF) sundhedssystemet i Anchorage, Alaska. Vi testede interventionen i et randomiseret kontrolleret forsøg med 2.386 Alaska Native SCF-patienter i alderen 40-75. Interventionen øgede CRC-screeningen med 50 % hos kvinder, men den havde ingen effekt hos mænd. I den aktuelle implementeringsundersøgelse foreslår vi en teoribaseret tilgang til kulturelt at skræddersy den eksisterende tekstbeskedintervention til Alaska Native-mænd. Vi vil bruge undersøgelser og fokusgrupper med SCF-patienter og nøgleinformantinterviews med SCF-sundhedsudbydere til at vurdere barrierer og facilitatorer for at optimere kolorektal cancerscreening hos indfødte mænd i Alaska. Vi forventer, at revisioner vil omfatte ændring af indholdet og hyppigheden af tekstbeskederne og fremme af hjemmebaseret afførings-DNA-screening ud over koloskopi. Vi vil derefter teste effektiviteten af den skræddersyede intervention med 600 indfødte Alaska-mænd i alderen 40-75, som er aktive patienter på SCF. Berettigede mænd vil blive identificeret fra den elektroniske journal og randomiseret i lige store forhold til interventionen eller de sædvanlige plejekontrolforhold. Det primære resultat er CRC-screening afsluttet inden for 6 måneder efter afsendelse af den første sms. Sekundære resultater omfatter kliniske fund og opfølgningsprocedurer forbundet med screening. Alle data vil blive indsamlet fra den elektroniske journal, og vi vil indhente et samtykke til direkte patientrekruttering. Opfølgningssamtaler vil vurdere patientens respons på interventionen. Hvis den er effektiv, har denne undersøgelse konsekvenser for øget CRC-screening hos mænd fra andre racemæssige og etniske minoritetsgrupper, som oplever CRC-forskelle.
Erklæring om relevans for folkesundheden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Southcentral Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alaska indfødt eller amerikansk indisk raceidentitet
- Mandlig kønsidentitet
- Aktiv patient fra Southcentral Foundation i Anchorage, Alaska
- Empaneleret til primær plejeudbyder i Anchorage eller lokale Valley-området
- Berettiget til rutinemæssig forebyggende screening for kolorektal cancer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Den sædvanlige plejearm modtager etablerede metoder til planlægning af kolorektal cancerscreening med klinikpatienter.
|
|
|
Eksperimentel: Kun beskeder
Modtager motiverende beskeder for at fremme screening af kolorektal cancer plus sædvanlig pleje.
|
Intervention sender op til 4 motiverende beskeder via sms eller e-mail til Alaska Native mænd, som er aktive patienter og skal til screening for kolorektal cancer.
Incitamentsvåben inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltagelse i en lodtrækning om præmier til en værdi af omkring $200, hvis de fuldfører screeningen.
|
|
Eksperimentel: Beskeder plus gavekort
Modtager motiverende beskeder for at fremme screening af tyktarmskræft, plus tilbud om et gavekort på 50 USD til fuldførelse af screening, plus sædvanlig pleje.
|
Intervention sender op til 4 motiverende beskeder via sms eller e-mail til Alaska Native mænd, som er aktive patienter og skal til screening for kolorektal cancer.
Incitamentsvåben inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltagelse i en lodtrækning om præmier til en værdi af omkring $200, hvis de fuldfører screeningen.
|
|
Eksperimentel: Beskeder plus lodtrækning
Modtager motiverende beskeder for at fremme screening for tyktarmskræft plus tilbud om deltagelse i en lodtrækning om en præmie til en værdi af cirka $200, hvis de gennemfører screening, plus sædvanlig pleje.
|
Intervention sender op til 4 motiverende beskeder via sms eller e-mail til Alaska Native mænd, som er aktive patienter og skal til screening for kolorektal cancer.
Incitamentsvåben inkluderer løfte om et gavekort på $50 eller deltagelse i en lodtrækning om præmier til en værdi af omkring $200, hvis de fuldfører screeningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der afsluttede screening af kolorektal kræft
Tidsramme: Seks måneder
|
Screeningsprocedure dokumenteret i den elektroniske medicinske registrering
|
Seks måneder
|
|
Antal deltagere, der planlagde et screeningsrelateret besøg
Tidsramme: Seks måneder
|
Pre-screening eller screening Besøg planlagt i den elektroniske medicinske journal under opfølgning
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21NR019362 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .