Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän seulonta Alaskan syntyperäisillä miehillä

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Clemma Muller, Washington State University

Alaskan syntyperäisten miesten paksusuolensyövän seulonnan lisääminen

Alaskan syntyperäisillä miehillä on korkein paksusuolensyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus Yhdysvalloissa. Seulonnalla voidaan ehkäistä sairauksia ja parantaa eloonjäämistä. Kehitimme aiemmin toimenpiteen, joka käyttää tekstiviestejä lisätäkseen paksusuolensyövän seulontaa Alaskan syntyperäisillä potilailla Southcentral Foundationin terveydenhuoltojärjestelmässä Anchoragessa, Alaskassa. Interventio paransi seulontaa 50 % naisilla, mutta sillä ei ollut vaikutusta miehiin. Ehdotamme, että interventio räätälöidään kulttuurisesti Alaskan syntyperäisille miehille ja testataan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella Southcentral Foundationin 600 potilaalla. Tämä on ensimmäinen koe interventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä kolorektaalisyövän seulontaa Alaskan alkuperäiskansojen miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaskan syntyperäisillä miehillä on korkeampi paksusuolensyövän (CRC) ilmaantuvuus ja kuolleisuus kuin millään muulla Yhdysvaltain rodulla tai etnisellä ryhmällä. Seulonta voi estää CRC:tä ja parantaa hoidon tuloksia havaitsemalla taudin varhaisessa vaiheessa, mutta Alaskan syntyperäisillä miehillä on myös alhainen CRC-seulontakertymä. Kolonoskopia on tarkin CRC-seulontamenetelmä, ja se tuottaa eniten pelastettuja elinvuosia. Se vaatii uusintatarkastuksen vain 10 vuoden välein, mutta se on klinikkakohtainen toimenpide ja vaatii laajan valmistelun. Muita seulontavaihtoehtoja ovat kotona tehtävät testit, jotka havaitsevat veren ulosteessa ja vaativat uudelleenseulonnan joka vuosi. Äskettäin on kehitetty kotipohjainen menetelmä, joka testaa ulosteesta CRC:tä osoittavan DNA:n ja vaatii uudelleenseulonnan kolmen vuoden välein. Nykyiset ohjeet suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin aikuisille alkaen 45–50-vuotiaista, mutta riskialttiiden ihmisten tulisi aloittaa nuorempana. CRC-seulonnan edistämiseksi on kehitetty monia interventioita. Näistä interventiot, joissa käytetään tekstiviestejä tai muita sähköisiä terveysviestejä ihmisten tavoittamiseksi kliinisen ympäristön ulkopuolella, ovat osoittaneet lupaavia parantaa CRC-seulontaa. Aiemmassa tutkimuksessa tutkimusryhmämme kehitti interventiota, joka lähettää jopa 3 tekstiviestiä Alaskan alkuperäiskansojen potilaille Southcentral Foundationin (SCF) terveydenhuoltojärjestelmän Anchoragessa, Alaskassa. Testasimme interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 2 386:lla 40–75-vuotiaalla Alaskan alkuperäisellä SCF-potilaalla. Interventio lisäsi CRC-seulontaa 50 % naisilla, mutta sillä ei ollut vaikutusta miehiin. Nykyisessä toteutustutkimuksessa ehdotamme teoriapohjaista lähestymistapaa olemassa olevan tekstiviestiintervention kulttuurisesti räätälöimiseksi Alaskan syntyperäisille miehille. Käytämme tutkimuksia ja fokusryhmiä SCF-potilaiden kanssa sekä keskeisiä informanttihaastatteluja SCF-terveydenhuollon tarjoajien kanssa arvioidaksemme esteitä ja fasilitaattoreita kolorektaalisyövän seulonnan optimoimiseksi Alaskan syntyperäisillä miehillä. Arvioimme, että uudistuksiin sisältyy tekstiviestien sisällön ja tiheyden muuttaminen sekä kotitekoisen ulosteiden DNA-seulonnan edistäminen kolonoskopian lisäksi. Testaamme sitten räätälöidyn toimenpiteen tehokkuutta 600 Alaskan syntyperäisen 40–75-vuotiaan miehen kanssa, jotka ovat aktiivisia SCF:n potilaita. Tukikelpoiset miehet tunnistetaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja satunnaistetaan yhtä suurissa suhteissa interventioon tai tavanomaisiin hoidon valvontaolosuhteisiin. Ensisijainen tulos on CRC-seulonta, joka on suoritettu 6 kuukauden sisällä ensimmäisen tekstiviestin lähettämisestä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kliiniset löydökset ja seulontaan liittyvät seurantatoimenpiteet. Kaikki tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta, ja saamme suostumuksesta luopumisen suoraa potilasrekrytointia varten. Seurantahaastatteluissa arvioidaan potilaan vastetta interventioon. Jos tämä tutkimus on tehokas, sillä on vaikutuksia CRC-seulonnan lisäämiseen miehillä, jotka kuuluvat muihin rodullisiin ja etnisiin vähemmistöryhmiin, joilla on CRC-eroja.

Lausunto kansanterveydestä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

998

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Southcentral Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaskan alkuperäiskansojen tai Amerikan intiaanien rotu-identiteetti
  • Miehen sukupuoli-identiteetti
  • Southcentral Foundationin aktiivinen potilas Anchoragessa, Alaskassa
  • Empaneloitu ensihoidon tarjoajalle Anchoragen tai paikallisen laakson alueella
  • Soveltuu rutiininomaiseen ehkäisevään paksusuolensyövän seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoitoryhmä saa vakiintuneet menetelmät kolorektaalisyövän seulonnan ajoittamiseen klinikan potilaiden kanssa.
Kokeellinen: Vain viestit
Vastaanottaa motivoivia viestejä paksusuolen syövän seulonnan ja tavanomaisen hoidon edistämiseksi.
Interventio lähettää jopa 4 motivoivaa viestiä teksti- tai sähköpostiviestinä Alaskan syntyperäisille miehille, jotka ovat aktiivisia potilaita ja joutuvat paksusuolensyövän seulontaan. Kannustinvarusteisiin kuuluu lupaus 50 dollarin lahjakortista tai osallistuminen noin 200 dollarin palkinnon arvontaan, jos he suorittavat esityksen.
Kokeellinen: Viestit plus lahjakortti
Saa motivaatioviestejä paksusuolensyövän seulonnan edistämiseksi sekä 50 dollarin lahjakortin tarjouksen seulonnan suorittamiseen sekä tavanomaisen hoidon.
Interventio lähettää jopa 4 motivoivaa viestiä teksti- tai sähköpostiviestinä Alaskan syntyperäisille miehille, jotka ovat aktiivisia potilaita ja joutuvat paksusuolensyövän seulontaan. Kannustinvarusteisiin kuuluu lupaus 50 dollarin lahjakortista tai osallistuminen noin 200 dollarin palkinnon arvontaan, jos he suorittavat esityksen.
Kokeellinen: Viestit ja arvonta
Saa motivaatioviestejä paksusuolen syövän seulonnan edistämiseksi sekä tarjouksen osallistumisesta noin 200 dollarin arvoiseen palkintoon, jos he suorittavat seulonnan, sekä tavallista hoitoa.
Interventio lähettää jopa 4 motivoivaa viestiä teksti- tai sähköpostiviestinä Alaskan syntyperäisille miehille, jotka ovat aktiivisia potilaita ja joutuvat paksusuolensyövän seulontaan. Kannustinvarusteisiin kuuluu lupaus 50 dollarin lahjakortista tai osallistuminen noin 200 dollarin palkinnon arvontaan, jos he suorittavat esityksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat kolorektaalisyövän seulonnan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Seulontamenettely, joka on dokumentoitu elektronisessa sairauskertomuksessa
Kuusi kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka suunnittelivat seulontaan liittyvän vierailun
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Esitarkastus- tai seulontavierailu, joka on suunniteltu elektroniseen sairauskertomukseen seurannan aikana
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa