Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening kolorektálního karcinomu u původních mužů z Aljašky

27. srpna 2025 aktualizováno: Clemma Muller, Washington State University

Zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u původních mužů z Aljašky

Domorodí muži z Aljašky mají nejvyšší míru výskytu a úmrtnosti na rakovinu tlustého střeva a konečníku v USA. Screening může zabránit onemocnění a zlepšit přežití. Dříve jsme vyvinuli intervenci, která využívá textové zprávy ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u původních pacientů z Aljašky ze zdravotnického systému Southcentral Foundation v Anchorage na Aljašce. Intervence zlepšila screening o 50 % u žen, ale u mužů neměla žádný efekt. Navrhujeme kulturně přizpůsobit intervenci pro domorodé muže z Aljašky a otestovat ji pomocí randomizované kontrolované studie mezi 600 pacienty v Southcentral Foundation. Půjde o první pokus s intervencí navrženou ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u původních mužů z Aljašky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Domorodí muži z Aljašky mají vyšší výskyt a mortalitu kolorektálního karcinomu (CRC) než jakákoli jiná rasová nebo etnická skupina v USA. Screening může zabránit CRC a zlepšit výsledky léčby tím, že odhalí onemocnění v raných stádiích, ale muži původního původu z Aljašky mají také nízký příjem screeningu CRC. Kolonoskopie je nejpřesnější metodou screeningu CRC a výsledkem je nejvíce zachráněných let života. Vyžaduje pouze rescreening každých 10 let, ale je to klinický postup a vyžaduje rozsáhlou přípravu. Mezi další možnosti screeningu patří domácí testy, které detekují krev ve stolici a vyžadují každoroční rescreening. Nedávno byla vyvinuta domácí metoda, která testuje stolici na DNA indikující CRC a vyžaduje rescreening každé 3 roky. Současné pokyny doporučují screening CRC u dospělých s průměrným rizikem ve věku od 45 do 50 let, ale lidé s vyšším rizikem by měli začít v mladším věku. Bylo vyvinuto mnoho intervencí na podporu screeningu CRC. Mezi nimi intervence, které využívají textové zprávy nebo jiné elektronické zdravotní zprávy k dosažení lidí mimo klinické prostředí, se ukázaly jako slibné pro zlepšení screeningu CRC. V předchozí studii náš výzkumný tým vyvinul intervenci, která posílá až 3 textové zprávy pacientům původních obyvatel Aljašky ze zdravotnického systému Southcentral Foundation (SCF) v Anchorage na Aljašce. Intervenci jsme testovali v randomizované kontrolované studii s 2 386 pacienty s původním SCF na Aljašce ve věku 40–75 let. Intervence zvýšila screening CRC u žen o 50 %, ale u mužů neměla žádný efekt. V současné implementační studii navrhujeme přístup založený na teorii, jak kulturně přizpůsobit stávající intervenci pomocí textových zpráv pro muže domorodého původu z Aljašky. Použijeme průzkumy a ohniskové skupiny s pacienty s SCF a rozhovory s klíčovými informátory s poskytovateli zdravotní péče s SCF, abychom posoudili překážky a facilitátory pro optimalizaci screeningu kolorektálního karcinomu u mužů původních obyvatel Aljašky. Předpokládáme, že revize budou zahrnovat změnu obsahu a frekvence textových zpráv a podporu domácího screeningu DNA stolice vedle kolonoskopie. Poté otestujeme účinnost na míru šité intervence s 600 domorodými muži z Aljašky ve věku 40–75 let, kteří jsou aktivními pacienty v SCF. Způsobilí muži budou identifikováni z elektronického lékařského záznamu a randomizováni ve stejném poměru k intervenci nebo obvyklým podmínkám kontroly péče. Primárním výsledkem je screening CRC dokončený do 6 měsíců od odeslání první textové zprávy. Sekundární výsledky zahrnují klinické nálezy a následné postupy spojené se screeningem. Všechna data budou shromažďována z elektronické zdravotní dokumentace a získáme zřeknutí se souhlasu pro přímý nábor pacientů. Následné rozhovory zhodnotí reakci pacienta na intervenci. Pokud je tato studie účinná, má důsledky pro zvýšení screeningu CRC u mužů z jiných rasových a etnických menšin, kteří zažívají rozdíly v CRC.

Prohlášení o významu pro veřejné zdraví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

998

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Southcentral Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rasová identita původních obyvatel Aljašky nebo Indiánů
  • Mužská genderová identita
  • Aktivní pacient Southcentral Foundation v Anchorage na Aljašce
  • Empaneled poskytovateli primární péče v Anchorage nebo místní oblasti Valley
  • Nárok na rutinní preventivní screening kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče rameno dostává zavedené metody pro plánování screeningu kolorektálního karcinomu u pacientů na klinikách.
Experimentální: Pouze zprávy
Přijímá motivační zprávy na podporu screeningu kolorektálního karcinomu a obvyklé péče.
Intervention odešle až 4 motivační zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu původním mužům z Aljašky, kteří jsou aktivními pacienty a mají podstoupit screening kolorektálního karcinomu. Pobídkové zbraně zahrnují příslib dárkové karty v hodnotě 50 USD nebo vstup do slosování o cenu v hodnotě přibližně 200 USD, pokud dokončí promítání.
Experimentální: Zprávy plus dárková karta
Dostává motivační zprávy na podporu screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku plus nabídku dárkové karty v hodnotě 50 USD na dokončení screeningu plus obvyklou péči.
Intervention odešle až 4 motivační zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu původním mužům z Aljašky, kteří jsou aktivními pacienty a mají podstoupit screening kolorektálního karcinomu. Pobídkové zbraně zahrnují příslib dárkové karty v hodnotě 50 USD nebo vstup do slosování o cenu v hodnotě přibližně 200 USD, pokud dokončí promítání.
Experimentální: Zprávy plus tombola
Dostává motivační zprávy na podporu screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku plus nabídku vstupu do slosování o cenu v hodnotě přibližně 200 USD, pokud dokončí screening, plus obvyklou péči.
Intervention odešle až 4 motivační zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu původním mužům z Aljašky, kteří jsou aktivními pacienty a mají podstoupit screening kolorektálního karcinomu. Pobídkové zbraně zahrnují příslib dárkové karty v hodnotě 50 USD nebo vstup do slosování o cenu v hodnotě přibližně 200 USD, pokud dokončí promítání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili screening rakoviny kolorektálního karcinomu
Časové okno: Šest měsíců
Screeningový postup dokumentovaný v elektronickém lékařském záznamu
Šest měsíců
Počet účastníků, kteří naplánovali návštěvu související s promítáním
Časové okno: Šest měsíců
PŘEDCESKÁNÍ NEBO SCREENINGOVÁ návštěva naplánovaná v elektronickém lékařském záznamu během sledování
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit