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Triagem de câncer colorretal em homens nativos do Alasca

24 de maio de 2024 atualizado por: Washington State University

Aumento do rastreamento do câncer colorretal em homens nativos do Alasca

Os homens nativos do Alasca têm as taxas mais altas de incidência e mortalidade por câncer colorretal nos EUA. O rastreio pode prevenir doenças e melhorar a sobrevivência. Anteriormente, desenvolvemos uma intervenção que usa mensagens de texto para aumentar o rastreamento do câncer colorretal em pacientes nativos do Alasca do sistema de saúde da Fundação Southcentral em Anchorage, Alasca. A intervenção melhorou o rastreio em 50% nas mulheres, mas não teve efeito nos homens. Propomos adaptar culturalmente a intervenção para homens nativos do Alasca e testá-la com um ensaio clínico randomizado entre 600 pacientes da Fundação Southcentral. Este será o primeiro ensaio de uma intervenção destinada a aumentar o rastreio do cancro colorrectal em homens nativos do Alasca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os homens nativos do Alasca têm maior incidência e mortalidade por câncer colorretal (CCR) do que qualquer outro grupo racial ou étnico dos EUA. O rastreio pode prevenir o CCR e melhorar os resultados do tratamento ao detectar a doença em fases iniciais, mas os homens nativos do Alasca também têm baixa adesão ao rastreio do CCR. A colonoscopia é o método de rastreio do CCR mais preciso e resulta no maior número de anos de vida salvos. Requer apenas uma nova triagem a cada 10 anos, mas é um procedimento clínico e requer preparação extensiva. Outras opções de triagem incluem testes domiciliares que detectam sangue nas fezes e exigem nova triagem todos os anos. Mais recentemente, foi desenvolvido um método domiciliar que testa DNA indicativo de CCR nas fezes e requer nova triagem a cada 3 anos. As diretrizes atuais recomendam o rastreio do CCR para adultos com risco médio, começando entre os 45 e os 50 anos de idade, mas as pessoas com maior risco devem começar em idades mais jovens. Muitas intervenções foram desenvolvidas para promover o rastreio do CCR. Entre estas, as intervenções que utilizam mensagens de texto ou outras mensagens electrónicas de saúde para chegar a pessoas fora do ambiente clínico têm-se mostrado promissoras para melhorar o rastreio do CCR. Em um estudo anterior, nossa equipe de pesquisa desenvolveu uma intervenção que envia até 3 mensagens de texto para pacientes nativos do Alasca do sistema de saúde da Fundação Southcentral (SCF) em Anchorage, Alasca. Testamos a intervenção em um ensaio clínico randomizado com 2.386 pacientes nativos do Alasca com SCF com idades entre 40 e 75 anos. A intervenção aumentou o rastreio do CCR em 50% nas mulheres, mas não teve efeito nos homens. No atual estudo de implementação, propomos uma abordagem baseada em teoria para adaptar culturalmente a intervenção de mensagem de texto existente para homens nativos do Alasca. Usaremos pesquisas e grupos focais com pacientes do SCF, e entrevistas com informantes-chave com profissionais de saúde do SCF, para avaliar barreiras e facilitadores para otimizar o rastreamento do câncer colorretal em homens nativos do Alasca. Prevemos que as revisões incluirão a alteração do conteúdo e da frequência das mensagens de texto e a promoção do rastreio de ADN nas fezes em casa, além da colonoscopia. Em seguida, testaremos a eficácia da intervenção personalizada com 600 homens nativos do Alasca com idades entre 40 e 75 anos que são pacientes ativos no SCF. Os homens elegíveis serão identificados a partir do prontuário eletrônico e randomizados em proporções iguais às condições de intervenção ou controle de cuidados habituais. O resultado primário é a triagem CRC concluída dentro de 6 meses após o envio da primeira mensagem de texto. Os resultados secundários incluem achados clínicos e procedimentos de acompanhamento associados à triagem. Todos os dados serão coletados do prontuário eletrônico e obteremos uma dispensa de consentimento para recrutamento direto de pacientes. As entrevistas de acompanhamento avaliarão a resposta do paciente à intervenção. Se for eficaz, este estudo terá implicações para aumentar o rastreio do CCR em homens de outros grupos minoritários raciais e étnicos que sofrem de disparidades no CCR.

Declaração de relevância para a saúde pública

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

998

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Southcentral Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identidade racial nativa do Alasca ou índio americano
  • Identidade de gênero masculina
  • Paciente ativo da Fundação Southcentral em Anchorage, Alasca
  • Enviado ao prestador de cuidados primários em Anchorage ou na área local de Valley
  • Elegível para rastreamento preventivo de câncer colorretal de rotina

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O braço de cuidados habituais recebe métodos estabelecidos para agendar exames de câncer colorretal com pacientes clínicos.
Experimental: Apenas mensagens
Recebe mensagens motivacionais para promover o rastreamento do câncer colorretal além dos cuidados habituais.
A intervenção envia até 4 mensagens motivacionais por texto ou e-mail para homens nativos do Alasca que são pacientes ativos e devem fazer exames de câncer colorretal. Os braços de incentivo incluem a promessa de um vale-presente de US$ 50 ou a participação em um sorteio de um prêmio no valor de cerca de US$ 200, caso concluam a triagem.
Experimental: Mensagens mais vale-presente
Recebe mensagens motivacionais para promover o rastreamento do câncer colorretal, além de oferta de vale-presente de US$ 50 para conclusão do rastreamento, além de cuidados habituais.
A intervenção envia até 4 mensagens motivacionais por texto ou e-mail para homens nativos do Alasca que são pacientes ativos e devem fazer exames de câncer colorretal. Os braços de incentivo incluem a promessa de um vale-presente de US$ 50 ou a participação em um sorteio de um prêmio no valor de cerca de US$ 200, caso concluam a triagem.
Experimental: Mensagens mais sorteio
Recebe mensagens motivacionais para promover o rastreamento do câncer colorretal, além de oferta de participação em sorteio de um prêmio no valor aproximado de US$ 200 caso concluam o exame, além dos cuidados habituais.
A intervenção envia até 4 mensagens motivacionais por texto ou e-mail para homens nativos do Alasca que são pacientes ativos e devem fazer exames de câncer colorretal. Os braços de incentivo incluem a promessa de um vale-presente de US$ 50 ou a participação em um sorteio de um prêmio no valor de cerca de US$ 200, caso concluam a triagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreamento do câncer colorretal
Prazo: Seis meses
Procedimento de triagem documentado no prontuário eletrônico
Seis meses
Comportamento de triagem
Prazo: Seis meses
Agendamento de consulta pré-operatória de colonoscopia
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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