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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436300
알래스카 원주민 남성의 대장암 검진
알래스카 원주민 남성의 대장암 검진 증가
연구 개요
상세 설명
알래스카 원주민 남성은 다른 미국 인종 또는 민족 그룹보다 대장암(CRC) 발병률과 사망률이 더 높습니다. 선별검사는 질병을 초기 단계에서 발견하여 CRC를 예방하고 치료 결과를 개선할 수 있지만, 알래스카 원주민 남성 역시 CRC 선별검사 활용률이 낮습니다. 대장내시경검사는 가장 정확한 CRC 선별 방법이며 가장 많은 생명을 구하는 결과를 가져옵니다. 10년마다 재검사만 하면 되지만 임상 기반 절차이므로 광범위한 준비가 필요합니다. 다른 검사 옵션에는 대변 내 혈액을 검출하는 가정 기반 검사가 포함되며 매년 재검사가 필요합니다. 최근에는 대변에서 CRC를 나타내는 DNA를 검사하고 3년마다 재검사를 요구하는 가정 기반 방법이 개발되었습니다. 현재 지침에서는 평균 위험 성인에 대해 45~50세 사이에 시작하는 CRC 검사를 권장하지만, 위험이 더 높은 사람들은 더 어린 나이에 시작해야 합니다. CRC 검사를 촉진하기 위해 많은 개입이 개발되었습니다. 그중에서도 임상 환경 외부의 사람들에게 문자 메시지나 기타 전자 건강 메시지를 사용하는 개입은 CRC 검사를 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이전 연구에서 우리 연구팀은 알래스카 앵커리지에 있는 SCF(Southcentral Foundation) 의료 시스템의 알래스카 원주민 환자에게 최대 3개의 문자 메시지를 보내는 개입을 개발했습니다. 우리는 40~75세의 알래스카 원주민 SCF 환자 2,386명을 대상으로 무작위 대조 시험에서 중재를 테스트했습니다. 이 개입으로 여성의 CRC 검사가 50% 증가했지만 남성에게는 효과가 없었습니다. 현재 구현 연구에서 우리는 알래스카 원주민 남성을 위한 기존 문자 메시지 개입을 문화적으로 맞춤화하기 위한 이론 기반 접근 방식을 제안합니다. 우리는 SCF 환자를 대상으로 한 설문조사와 포커스 그룹, 그리고 SCF 의료 서비스 제공자와의 주요 정보 제공자 인터뷰를 활용하여 알래스카 원주민 남성의 대장암 검진을 최적화하기 위한 장벽과 촉진제를 평가할 것입니다. 문자 메시지의 내용과 빈도를 변경하고, 대장내시경 검사 외에 가정에서 대변 DNA 검사를 실시하는 등의 개정 작업도 포함될 것으로 예상됩니다. 그런 다음 SCF에서 활동적인 환자인 40~75세의 알래스카 원주민 남성 600명을 대상으로 맞춤형 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 적격 남성은 전자 의료 기록에서 식별되고 개입 또는 일반적인 치료 통제 조건과 동일한 비율로 무작위 배정됩니다. 일차 결과는 첫 번째 문자 메시지 전송 후 6개월 이내에 CRC 심사가 완료되는 것입니다. 이차 결과에는 선별검사와 관련된 임상 결과 및 후속 절차가 포함됩니다. 모든 데이터는 전자 의료 기록에서 수집되며, 직접 환자 모집에 대한 동의를 철회합니다. 후속 인터뷰에서는 중재에 대한 환자의 반응을 평가합니다. 효과적이라면, 이 연구는 CRC 불균형을 경험하는 다른 인종 및 소수 민족 그룹의 남성에서 CRC 검사를 늘리는 데 영향을 미칩니다.
공중 보건 관련성 선언문
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Southcentral Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알래스카 원주민 또는 아메리칸 인디언 인종 정체성
- 남성 성 정체성
- 알래스카주 앵커리지에 있는 Southcentral Foundation의 활성 환자
- 앵커리지 또는 지역 밸리 지역의 주치의에게 파견됨
- 정기적인 대장암 예방검진을 받을 수 있는 자격
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반 진료 부문에서는 임상 환자의 대장암 검진 일정을 정하기 위한 확립된 방법을 받습니다.
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실험적: 메시지만
대장암 검진과 일반적인 진료를 홍보하기 위한 동기 부여 메시지를 받습니다.
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개입은 활동 중인 환자이자 대장암 검진을 받을 예정인 알래스카 원주민 남성에게 문자 또는 이메일로 최대 4개의 동기 부여 메시지를 보냅니다.
인센티브에는 50달러 상당의 상품권을 약속하거나 심사를 완료할 경우 약 200달러 상당의 상품을 받을 수 있는 추첨권이 포함됩니다.
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실험적: 메시지와 기프트 카드
대장암 검진을 홍보하기 위한 동기 부여 메시지를 받고 검진 완료 시 $50 기프트 카드와 일반적인 진료를 제공합니다.
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개입은 활동 중인 환자이자 대장암 검진을 받을 예정인 알래스카 원주민 남성에게 문자 또는 이메일로 최대 4개의 동기 부여 메시지를 보냅니다.
인센티브에는 50달러 상당의 상품권을 약속하거나 심사를 완료할 경우 약 200달러 상당의 상품을 받을 수 있는 추첨권이 포함됩니다.
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실험적: 메시지와 추첨
대장암 검진을 홍보하기 위한 동기 부여 메시지를 받고, 검진을 완료하면 약 200달러 상당의 상금과 일반적인 진료를 받을 수 있는 추첨에 응모할 수 있습니다.
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개입은 활동 중인 환자이자 대장암 검진을 받을 예정인 알래스카 원주민 남성에게 문자 또는 이메일로 최대 4개의 동기 부여 메시지를 보냅니다.
인센티브에는 50달러 상당의 상품권을 약속하거나 심사를 완료할 경우 약 200달러 상당의 상품을 받을 수 있는 추첨권이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 암 검진을 완료 한 참가자 수
기간: 6 개월
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전자 의료 기록에 기록 된 선별 절차
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6 개월
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선별 관련 방문을 예약 한 참가자 수
기간: 6 개월
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후속 조치 중 전자 의료 기록에서 예정된 사전 신석 또는 선별 방문
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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