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Dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska

27 août 2025 mis à jour par: Clemma Muller, Washington State University

Augmentation du dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska

Les hommes autochtones de l'Alaska ont les taux d'incidence et de mortalité du cancer colorectal les plus élevés aux États-Unis. Le dépistage peut prévenir la maladie et améliorer la survie. Nous avons précédemment développé une intervention qui utilise des messages texte pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les patients autochtones d'Alaska du système de santé de la Southcentral Foundation à Anchorage, en Alaska. L'intervention a amélioré le dépistage de 50 % chez les femmes, mais elle n'a eu aucun effet chez les hommes. Nous proposons d'adapter culturellement l'intervention aux hommes autochtones de l'Alaska et de la tester avec un essai contrôlé randomisé auprès de 600 patients de la Southcentral Foundation. Ce sera le premier essai d'une intervention conçue pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les hommes autochtones de l'Alaska ont une incidence et une mortalité par cancer colorectal (CRC) plus élevées que tout autre groupe racial ou ethnique aux États-Unis. Le dépistage peut prévenir le CCR et améliorer les résultats du traitement en détectant la maladie à un stade précoce, mais les hommes autochtones de l'Alaska ont également un faible recours au dépistage du CCR. La coloscopie est la méthode de dépistage du CCR la plus précise et permet de sauver le plus grand nombre d'années de vie. Il ne nécessite qu’un nouveau dépistage tous les 10 ans, mais il s’agit d’une procédure clinique qui nécessite une préparation approfondie. D'autres options de dépistage comprennent des tests à domicile qui détectent du sang dans les selles et nécessitent un nouveau dépistage chaque année. Plus récemment, une méthode à domicile a été développée pour tester les selles à la recherche d'ADN indicatif d'un CCR et nécessite un nouveau dépistage tous les 3 ans. Les lignes directrices actuelles recommandent le dépistage du CCR chez les adultes à risque moyen âgés de 45 à 50 ans, mais les personnes présentant un risque plus élevé devraient commencer à un âge plus jeune. De nombreuses interventions ont été développées pour promouvoir le dépistage du CCR. Parmi celles-ci, les interventions qui utilisent la messagerie texte ou d'autres messages électroniques de santé pour atteindre des personnes en dehors du cadre clinique se sont révélées prometteuses pour améliorer le dépistage du CCR. Dans une étude précédente, notre équipe de recherche a développé une intervention qui envoie jusqu'à 3 messages texte aux patients autochtones d'Alaska du système de santé de la Southcentral Foundation (SCF) à Anchorage, en Alaska. Nous avons testé l'intervention dans un essai contrôlé randomisé auprès de 2 386 patients autochtones d'Alaska âgés de 40 à 75 ans. L'intervention a augmenté le dépistage du CCR de 50 % chez les femmes, mais elle n'a eu aucun effet chez les hommes. Dans l'étude de mise en œuvre actuelle, nous proposons une approche basée sur la théorie pour adapter culturellement l'intervention par message texte existante pour les hommes autochtones de l'Alaska. Nous utiliserons des enquêtes et des groupes de discussion avec des patients SCF, et des entretiens avec des informateurs clés avec des prestataires de soins de santé SCF, pour évaluer les obstacles et les facilitateurs afin d'optimiser le dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska. Nous prévoyons que les révisions incluront la modification du contenu et de la fréquence des messages texte et la promotion du dépistage ADN des selles à domicile en plus de la coloscopie. Nous testerons ensuite l'efficacité de l'intervention sur mesure auprès de 600 hommes autochtones d'Alaska âgés de 40 à 75 ans qui sont des patients actifs au SCF. Les hommes éligibles seront identifiés à partir du dossier médical électronique et randomisés dans des proportions égales à l'intervention ou aux conditions de contrôle des soins habituels. Le résultat principal est le dépistage du CCR effectué dans les 6 mois suivant l'envoi du premier message texte. Les résultats secondaires comprennent les résultats cliniques et les procédures de suivi associées au dépistage. Toutes les données seront collectées à partir du dossier médical électronique et nous obtiendrons une renonciation au consentement pour le recrutement direct des patients. Des entretiens de suivi évalueront la réponse du patient à l'intervention. Si elle est efficace, cette étude aura des implications pour augmenter le dépistage du CCR chez les hommes issus d'autres groupes minoritaires raciaux et ethniques qui connaissent des disparités en matière de CCR.

Déclaration de pertinence pour la santé publique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

998

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Southcentral Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Identité raciale autochtone de l'Alaska ou amérindienne
  • Identité de genre masculine
  • Patient actif de la Southcentral Foundation à Anchorage, Alaska
  • Envoyé à un fournisseur de soins primaires à Anchorage ou dans la région locale de la vallée
  • Admissible au dépistage préventif systématique du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de soins habituels reçoit des méthodes établies pour planifier le dépistage du cancer colorectal avec les patients de la clinique.
Expérimental: Messages uniquement
Reçoit des messages de motivation pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal ainsi que les soins habituels.
L'intervention envoie jusqu'à 4 messages de motivation par SMS ou par e-mail aux hommes autochtones de l'Alaska qui sont des patients actifs et doivent subir un dépistage du cancer colorectal. Les mesures incitatives comprennent la promesse d'une carte-cadeau de 50 $ ou la participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils terminent la sélection.
Expérimental: Messages et carte cadeau
Reçoit des messages de motivation pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal, ainsi qu'une offre d'une carte-cadeau de 50 $ pour compléter le dépistage, ainsi que les soins habituels.
L'intervention envoie jusqu'à 4 messages de motivation par SMS ou par e-mail aux hommes autochtones de l'Alaska qui sont des patients actifs et doivent subir un dépistage du cancer colorectal. Les mesures incitatives comprennent la promesse d'une carte-cadeau de 50 $ ou la participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils terminent la sélection.
Expérimental: Messages et tirage au sort
Reçoit des messages de motivation pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal, ainsi qu'une offre de participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils réussissent le dépistage, ainsi que les soins habituels.
L'intervention envoie jusqu'à 4 messages de motivation par SMS ou par e-mail aux hommes autochtones de l'Alaska qui sont des patients actifs et doivent subir un dépistage du cancer colorectal. Les mesures incitatives comprennent la promesse d'une carte-cadeau de 50 $ ou la participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils terminent la sélection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont terminé le dépistage du cancer colorectal
Délai: Six mois
Procédure de dépistage documentée dans le dossier médical électronique
Six mois
Nombre de participants qui ont programmé une visite liée au dépistage
Délai: Six mois
Visite de présélection ou de dépistage prévue dans le dossier médical électronique lors du suivi
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21NR019362 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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