- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436300
Dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska
Augmentation du dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes autochtones de l'Alaska ont une incidence et une mortalité par cancer colorectal (CRC) plus élevées que tout autre groupe racial ou ethnique aux États-Unis. Le dépistage peut prévenir le CCR et améliorer les résultats du traitement en détectant la maladie à un stade précoce, mais les hommes autochtones de l'Alaska ont également un faible recours au dépistage du CCR. La coloscopie est la méthode de dépistage du CCR la plus précise et permet de sauver le plus grand nombre d'années de vie. Il ne nécessite qu’un nouveau dépistage tous les 10 ans, mais il s’agit d’une procédure clinique qui nécessite une préparation approfondie. D'autres options de dépistage comprennent des tests à domicile qui détectent du sang dans les selles et nécessitent un nouveau dépistage chaque année. Plus récemment, une méthode à domicile a été développée pour tester les selles à la recherche d'ADN indicatif d'un CCR et nécessite un nouveau dépistage tous les 3 ans. Les lignes directrices actuelles recommandent le dépistage du CCR chez les adultes à risque moyen âgés de 45 à 50 ans, mais les personnes présentant un risque plus élevé devraient commencer à un âge plus jeune. De nombreuses interventions ont été développées pour promouvoir le dépistage du CCR. Parmi celles-ci, les interventions qui utilisent la messagerie texte ou d'autres messages électroniques de santé pour atteindre des personnes en dehors du cadre clinique se sont révélées prometteuses pour améliorer le dépistage du CCR. Dans une étude précédente, notre équipe de recherche a développé une intervention qui envoie jusqu'à 3 messages texte aux patients autochtones d'Alaska du système de santé de la Southcentral Foundation (SCF) à Anchorage, en Alaska. Nous avons testé l'intervention dans un essai contrôlé randomisé auprès de 2 386 patients autochtones d'Alaska âgés de 40 à 75 ans. L'intervention a augmenté le dépistage du CCR de 50 % chez les femmes, mais elle n'a eu aucun effet chez les hommes. Dans l'étude de mise en œuvre actuelle, nous proposons une approche basée sur la théorie pour adapter culturellement l'intervention par message texte existante pour les hommes autochtones de l'Alaska. Nous utiliserons des enquêtes et des groupes de discussion avec des patients SCF, et des entretiens avec des informateurs clés avec des prestataires de soins de santé SCF, pour évaluer les obstacles et les facilitateurs afin d'optimiser le dépistage du cancer colorectal chez les hommes autochtones de l'Alaska. Nous prévoyons que les révisions incluront la modification du contenu et de la fréquence des messages texte et la promotion du dépistage ADN des selles à domicile en plus de la coloscopie. Nous testerons ensuite l'efficacité de l'intervention sur mesure auprès de 600 hommes autochtones d'Alaska âgés de 40 à 75 ans qui sont des patients actifs au SCF. Les hommes éligibles seront identifiés à partir du dossier médical électronique et randomisés dans des proportions égales à l'intervention ou aux conditions de contrôle des soins habituels. Le résultat principal est le dépistage du CCR effectué dans les 6 mois suivant l'envoi du premier message texte. Les résultats secondaires comprennent les résultats cliniques et les procédures de suivi associées au dépistage. Toutes les données seront collectées à partir du dossier médical électronique et nous obtiendrons une renonciation au consentement pour le recrutement direct des patients. Des entretiens de suivi évalueront la réponse du patient à l'intervention. Si elle est efficace, cette étude aura des implications pour augmenter le dépistage du CCR chez les hommes issus d'autres groupes minoritaires raciaux et ethniques qui connaissent des disparités en matière de CCR.
Déclaration de pertinence pour la santé publique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Southcentral Foundation
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Identité raciale autochtone de l'Alaska ou amérindienne
- Identité de genre masculine
- Patient actif de la Southcentral Foundation à Anchorage, Alaska
- Envoyé à un fournisseur de soins primaires à Anchorage ou dans la région locale de la vallée
- Admissible au dépistage préventif systématique du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras de soins habituels reçoit des méthodes établies pour planifier le dépistage du cancer colorectal avec les patients de la clinique.
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Expérimental: Messages uniquement
Reçoit des messages de motivation pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal ainsi que les soins habituels.
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L'intervention envoie jusqu'à 4 messages de motivation par SMS ou par e-mail aux hommes autochtones de l'Alaska qui sont des patients actifs et doivent subir un dépistage du cancer colorectal.
Les mesures incitatives comprennent la promesse d'une carte-cadeau de 50 $ ou la participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils terminent la sélection.
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Expérimental: Messages et carte cadeau
Reçoit des messages de motivation pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal, ainsi qu'une offre d'une carte-cadeau de 50 $ pour compléter le dépistage, ainsi que les soins habituels.
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L'intervention envoie jusqu'à 4 messages de motivation par SMS ou par e-mail aux hommes autochtones de l'Alaska qui sont des patients actifs et doivent subir un dépistage du cancer colorectal.
Les mesures incitatives comprennent la promesse d'une carte-cadeau de 50 $ ou la participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils terminent la sélection.
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Expérimental: Messages et tirage au sort
Reçoit des messages de motivation pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal, ainsi qu'une offre de participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils réussissent le dépistage, ainsi que les soins habituels.
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L'intervention envoie jusqu'à 4 messages de motivation par SMS ou par e-mail aux hommes autochtones de l'Alaska qui sont des patients actifs et doivent subir un dépistage du cancer colorectal.
Les mesures incitatives comprennent la promesse d'une carte-cadeau de 50 $ ou la participation à un tirage au sort pour un prix d'une valeur d'environ 200 $ s'ils terminent la sélection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont terminé le dépistage du cancer colorectal
Délai: Six mois
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Procédure de dépistage documentée dans le dossier médical électronique
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Six mois
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Nombre de participants qui ont programmé une visite liée au dépistage
Délai: Six mois
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Visite de présélection ou de dépistage prévue dans le dossier médical électronique lors du suivi
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21NR019362 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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