根尖性歯周炎と尋常性乾癬の関連性
2024年5月30日 更新者：Simone Grandini、University of Siena
根尖性歯周炎と尋常性乾癬の関連性: 横断研究
この横断研究の目的は、尋常性乾癬患者におけるAPと虫歯の存在を評価し、これらの薬剤がこれらの口腔状態に影響を与えるかどうかを調べることです。
したがって、乾癬と診断された154人の患者が研究に含まれ、根尖病変の存在と虫歯の経験を評価するための口腔検査の対象となった。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の目的は、尋常性乾癬患者における根尖性歯周炎（AP）とう蝕の有病率を評価することです。
尋常性乾癬患者152人が研究に参加した。
乾癬の重症度および程度は、乾癬面積重症度指数 (PASI)、体表面積 (BSA)、および医師の総合評価スケール (PGA) に従って評価されました。
根尖周囲の状態は、歯科検査と根尖周囲のレントゲン写真によって評価されました。
根尖周囲指数（PAI）、虫歯、欠損、充填歯指数（DMFT）として表される虫歯の経験、および乾癬の投薬に関するデータが記録されました。
次に、AP の重症度および程度を、乾癬に対して行われた薬物療法の種類および皮膚疾患の重症度および範囲に関連付けるために、AP の存在に関する予測ロジスティック回帰モデルと線形回帰モデルが構築されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Toscana
-
Siena、Toscana、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、2022年2月から2023年11月まで、皮膚科専門外来クリニック（イタリア、シエナのAzienda Ospedaliero-Universitaria Senese、皮膚科）から募集された。
患者は包含基準に基づいて適格とされた。
個人は、ヘルシンキ宣言に従って、書面によるインフォームドコンセントを読み、署名した後に研究に参加しました。
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 書面による同意を与える能力と意欲。
- 少なくとも6本の歯が存在する。
- 尋常性乾癬の診断
- 乾癬以外の全身疾患
除外基準:
- 歯周炎の診断
- インフォームド・コンセントを与える能力がない、または与えたくない。
- 過去6か月以内に歯周病治療を受けている。
- 他の全身疾患に対する進行中の免疫抑制治療または抗生物質療法。
- 妊娠中または授乳中。
- 追加の合併症
- 上顎/下顎の非歯内病変。
- 不適切な歯内療法と冠状修復物が施された歯で AP と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根尖性歯周炎
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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根尖周囲の状態は、触診、打診、温冷試験、およびパノラマ X 線写真によって調査されました。
その後、深いう蝕病変、深い修復物、歯髄検査に対する反応がない歯、または咬傷および/または打診もしくは触診に対する痛みを伴う反応を示した歯は、AP の疑いが持たれました。
これらの歯は、フィルムホルダーを使用したロングコーン平行法を使用してさらに根尖周囲のX線撮影を受けました。
AP 症例は、根尖周囲の X 線透過率が歯根膜腔の幅の 2 倍を超え、PAI > 2 を有する少なくとも 1 本の歯の特定に基づいて診断されました。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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根尖周囲指数スコア (PAI)
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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根尖周囲の健康状態は、炎症の範囲と重症度に基づいて数値を割り当て、根尖周囲領域の視覚検査によって決定された PAI スコアを使用して X 線撮影で評価されました。
スコアの範囲は 0 ～ 5
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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DMFT インデックスは、個人または個人のグループの虫歯 (D)、欠損 (M)、および充填 (F) の歯のスコアを合計することによって計算されます。
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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DMFT インデックスは、個人または個人のグループの虫歯 (D)、欠損 (M)、および充填 (F) の歯のスコアを合計することによって計算されます。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2023年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。