Asociación entre periodontitis apical y psoriasis vulgar
30 de mayo de 2024 actualizado por: Simone Grandini, University of Siena
Asociación entre periodontitis apical y psoriasis vulgar: un estudio transversal
El objetivo del presente estudio transversal es evaluar la presencia de AP y caries en individuos con psoriasis vulgar y examinar si estos medicamentos influyen en estas condiciones orales.
Por lo tanto, se incluyeron en el estudio 154 pacientes diagnosticados con psoriasis y se los sometió a un examen bucal para evaluar la presencia de lesiones periapicales y experiencia de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de periodontitis apical (PA) y caries en sujetos con psoriasis vulgar.
Se incluyeron en el estudio 152 pacientes con psoriasis vulgar.
La gravedad y la extensión de la psoriasis se evaluaron según el índice de gravedad del área de psoriasis (PASI), el área de superficie corporal (BSA) y la escala de evaluación global del médico (PGA).
El estado periapical se evaluó mediante examen dental y radiografías periapicales.
Se registraron datos sobre el índice periapical (PAI), la experiencia de caries expresada como el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD) y los medicamentos para la psoriasis.
Luego se construyeron un modelo de regresión logística predictiva para la presencia de PA y un modelo de regresión lineal para relacionar la gravedad y extensión de la PA con el tipo de terapia farmacológica tomada para la psoriasis y con la gravedad y extensión de la enfermedad de la piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Toscana
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Siena, Toscana, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados en una clínica dermatológica ambulatoria especializada (Unidad de Dermatología, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italia) desde febrero de 2022 hasta noviembre de 2023.
Los pacientes fueron elegibles según los criterios de inclusión.
Los individuos fueron incluidos en el estudio después de leer y firmar el consentimiento informado por escrito, de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Capacidad y voluntad de dar consentimiento por escrito;
- Presencia de al menos 6 dientes.
- Diagnóstico de la psoriasis vulgar
- Otras enfermedades sistémicas además de la psoriasis
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de periodontitis
- incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento informado;
- tratamiento periodontal dentro de los 6 meses anteriores;
- tratamientos inmunosupresores en curso o terapia con antibióticos para otras enfermedades sistémicas;
- embarazada o en período de lactancia;
- comorbilidades adicionales
- lesiones no endodónticas en maxilar/mandíbula;
- PA diagnosticada en dientes con tratamientos de endodoncia y restauraciones coronales inadecuados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Periodontitis apical
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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El estado periapical se investigó mediante palpación, percusión, pruebas de frío térmico y radiografías panorámicas.
Posteriormente, se sospechó de PA en los dientes que presentaban lesiones cariosas profundas, restauraciones profundas, falta de respuesta a las pruebas pulpares o respuesta dolorosa a la mordida y/o percusión o palpación.
A esos dientes se les realizó una radiografía periapical adicional utilizando la técnica de cono largo paralelo con un portapelículas.
Los casos de AP se diagnosticaron basándose en la identificación de al menos un diente con radiolucidez periapical que superaba el doble del ancho del espacio del ligamento periodontal y tenía PAI > 2.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Puntuación del índice periapical (PAI)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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La salud periapical se evaluó radiográficamente mediante la puntuación PAI que se determinó mediante inspección visual del área periapical, asignando un valor numérico basado en la extensión y gravedad de la inflamación.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 5
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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El índice CPOD se calcula sumando las puntuaciones de los dientes cariados (D), faltantes (M) y obturados (F) para un individuo o un grupo de individuos.
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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El índice CPOD se calcula sumando las puntuaciones de los dientes cariados (D), faltantes (M) y obturados (F) para un individuo o un grupo de individuos.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
no hay planes para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .