Sammenheng mellom apikal periodontitt og psoriasis vulgaris
30. mai 2024 oppdatert av: Simone Grandini, University of Siena
Sammenheng mellom apikal periodontitt og psoriasis vulgaris: en tverrsnittsstudie
Målet med denne tverrsnittsstudien er å vurdere tilstedeværelsen av AP og karies hos psoriasis vulgaris-individer og å undersøke om disse medisinene påvirker disse orale tilstandene.
Derfor ble 154 pasienter diagnostisert med psoriasis inkludert i studien og gjennomgått muntlig undersøkelse for å vurdere forekomst av periapikale lesjoner og karieserfaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere forekomsten av apikal periodontitt (AP) og karies hos personer med psoriasis vulgaris.
152 pasienter med psoriasis vulgaris ble inkludert i studien.
Alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis ble vurdert i henhold til Psoriasis Area Severity Index (PASI), Body Surface Area (BSA) og Physician's Global Assessment Scale (PGA).
Periapikal status ble vurdert gjennom tannundersøkelse og periapikale røntgenbilder.
Data angående periapical indeks (PAI), kariesopplevelse uttrykt som DMFT (Decayed, Missing, Filled Teeth Index) og psoriasismedisiner ble registrert.
En prediktiv logistisk regresjonsmodell for tilstedeværelse av AP og en lineær regresjonsmodell ble deretter bygget for å relatere alvorlighetsgraden og omfanget av AP til typen medikamentell behandling tatt for psoriasis og til alvorlighetsgraden og omfanget av hudsykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble rekruttert fra en poliklinisk dermatologisk spesialitet (Unit of Dermatology, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italia) fra februar 2022 til november 2023.
Pasientene var kvalifiserte basert på inklusjonskriteriene.
Enkeltpersoner ble inkludert i studien etter at de leste og signerte det skriftlige informerte samtykket, i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 70
- Evne og vilje til å gi skriftlig samtykke;
- Tilstedeværelse av minst 6 tenner.
- Diagnose av Psoriasis Vulgaris
- Andre systemiske sykdommer bortsett fra psoriasis
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av periodontitt
- manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke;
- periodontal behandling innen de siste 6 månedene;
- pågående immunsuppressive behandlinger eller antibiotikabehandling for andre systemiske sykdommer;
- gravid eller amming;
- ytterligere komorbiditeter
- ikke-endodontiske lesjoner i maxilla/mandible;
- AP diagnostisert på tenner med utilstrekkelig endodontisk behandling og koronale restaureringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apikal periodontitt
Tidsramme: Tidsrammen for denne observasjonsstudien er definert av den første vurderingen utført ved baseline. Ingen oppfølgingsmålinger er planlagt, og studien tar sikte på å utforske assosiasjoner og egenskaper på et enkelt tidspunkt
|
Den periapikale statusen ble undersøkt ved palpasjon, perkusjon, termisk kuldetesting og panorama røntgenbilder.
Etterpå ble tenner som viste dype karieslesjoner, dype restaureringer, ingen respons på pulpatesting eller smertefull respons på biting og/eller perkusjon eller palpasjon mistenkt for AP.
Disse tennene gjennomgikk ytterligere periapikal røntgen ved bruk av den lange kjegleparallelle teknikken med en filmholder.
AP-tilfeller ble diagnostisert basert på identifisering av minst én tann med periapikal radiolucens som oversteg to ganger bredden av det periodontale ligamentrommet og med PAI > 2.
|
Tidsrammen for denne observasjonsstudien er definert av den første vurderingen utført ved baseline. Ingen oppfølgingsmålinger er planlagt, og studien tar sikte på å utforske assosiasjoner og egenskaper på et enkelt tidspunkt
|
|
Periapical Index Score (PAI)
Tidsramme: Tidsrammen for denne observasjonsstudien er definert av den første vurderingen utført ved baseline. Ingen oppfølgingsmålinger er planlagt, og studien tar sikte på å utforske assosiasjoner og egenskaper på et enkelt tidspunkt
|
Periapikal helse ble vurdert radiografisk ved å bruke PAI-skåren som ble bestemt gjennom visuell inspeksjon av det periapikale området, og tildelt en numerisk verdi basert på omfanget og alvorlighetsgraden av betennelse.
Poengene varierte fra 0 til 5
|
Tidsrammen for denne observasjonsstudien er definert av den første vurderingen utført ved baseline. Ingen oppfølgingsmålinger er planlagt, og studien tar sikte på å utforske assosiasjoner og egenskaper på et enkelt tidspunkt
|
|
DMFT-indeksen beregnes ved å summere poengsummene for ødelagte (D), manglende (M) og fylte (F) tenner for et individ eller en gruppe individer
Tidsramme: Tidsrammen for denne observasjonsstudien er definert av den første vurderingen utført ved baseline. Ingen oppfølgingsmålinger er planlagt, og studien tar sikte på å utforske assosiasjoner og egenskaper på et enkelt tidspunkt
|
DMFT-indeksen beregnes ved å summere poengsummene for ødelagte (D), manglende (M) og fylte (F) tenner for et individ eller en gruppe individer
|
Tidsrammen for denne observasjonsstudien er definert av den første vurderingen utført ved baseline. Ingen oppfølgingsmålinger er planlagt, og studien tar sikte på å utforske assosiasjoner og egenskaper på et enkelt tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .