Związek między wierzchołkowym zapaleniem przyzębia a łuszczycą zwykłą
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Simone Grandini, University of Siena
Związek między wierzchołkowym zapaleniem przyzębia a łuszczycą zwykłą: badanie przekrojowe
Celem niniejszego badania przekrojowego jest ocena obecności AP i próchnicy u osób chorych na łuszczycę zwykłą oraz sprawdzenie, czy leki te wpływają na schorzenia jamy ustnej.
W związku z tym do badania włączono 154 pacjentów, u których rozpoznano łuszczycę, i poddano badaniu jamy ustnej pod kątem obecności zmian okołowierzchołkowych i doświadczenia próchnicowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena częstości występowania wierzchołkowego zapalenia przyzębia (AP) i próchnicy u osób chorych na łuszczycę zwykłą.
Do badania włączono 152 pacjentów chorych na łuszczycę zwykłą.
Nasilenie i zasięg łuszczycy oceniano według wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy (PASI), pola powierzchni ciała (BSA) i globalnej skali oceny lekarza (PGA).
Stan okołowierzchołkowy oceniano na podstawie badania stomatologicznego i zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych.
Rejestrowano dane dotyczące wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI), doświadczenia próchnicowego wyrażonego jako wskaźnik zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT) oraz leków stosowanych w leczeniu łuszczycy.
Następnie zbudowano predykcyjny model regresji logistycznej dla obecności AP i model regresji liniowej w celu powiązania ciężkości i zasięgu AP z rodzajem terapii lekowej stosowanej w leczeniu łuszczycy oraz z ciężkością i zasięgiem choroby skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Włochy, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli rekrutowani ze specjalistycznej ambulatoryjnej kliniki dermatologicznej (Oddział Dermatologii, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Włochy) od lutego 2022 r. do listopada 2023 r.
Pacjenci kwalifikowali się do badania na podstawie kryteriów włączenia.
Do badania włączano osoby, które przeczytały i podpisały pisemną świadomą zgodę, zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej zgody;
- Obecność co najmniej 6 zębów.
- Rozpoznanie łuszczycy zwyczajnej
- Inne choroby ogólnoustrojowe oprócz łuszczycy
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka paradontozy
- niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody;
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- trwające leczenie immunosupresyjne lub antybiotykoterapia w przypadku innych chorób ogólnoustrojowych;
- w ciąży lub w okresie laktacji;
- dodatkowe choroby współistniejące
- zmiany nieendodontyczne w szczęce/żuchwie;
- AP zdiagnozowano na zębach po nieodpowiednim leczeniu endodontycznym i uzupełnieniach koronowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zapalenie przyzębia
Ramy czasowe: Ramy czasowe tego badania obserwacyjnego są określone na podstawie wstępnej oceny przeprowadzonej na początku badania. Nie zaplanowano żadnych dalszych pomiarów, a badanie ma na celu zbadanie powiązań i cech w jednym punkcie czasowym
|
Stan okołowierzchołkowy oceniano za pomocą palpacji, opukiwania, badania termicznego na zimno i zdjęć panoramicznych.
Następnie podejrzewano AP zęby, które wykazywały głębokie zmiany próchnicowe, głębokie uzupełnienia, brak reakcji na badanie miazgi lub bolesną reakcję na gryzienie i/lub opukiwanie lub palpację.
Zęby te wykonano dodatkowo radiogramem okołowierzchołkowym techniką równoległego ustawiania długich stożków z uchwytem do kliszy.
Przypadki AP rozpoznawano na podstawie identyfikacji co najmniej jednego zęba z przejaśnieniem okołowierzchołkowym przekraczającym dwukrotnie szerokość szpary więzadłowej przyzębia i posiadającym PAI > 2.
|
Ramy czasowe tego badania obserwacyjnego są określone na podstawie wstępnej oceny przeprowadzonej na początku badania. Nie zaplanowano żadnych dalszych pomiarów, a badanie ma na celu zbadanie powiązań i cech w jednym punkcie czasowym
|
|
Wynik indeksu okołowierzchołkowego (PAI)
Ramy czasowe: Ramy czasowe tego badania obserwacyjnego są określone na podstawie wstępnej oceny przeprowadzonej na początku badania. Nie zaplanowano żadnych dalszych pomiarów, a badanie ma na celu zbadanie powiązań i cech w jednym punkcie czasowym
|
Zdrowie okołowierzchołkowe oceniano radiologicznie przy użyciu skali PAI, którą określano poprzez oględziny obszaru okołowierzchołkowego, przypisując wartość liczbową na podstawie zasięgu i nasilenia stanu zapalnego.
Oceny wahały się od 0 do 5
|
Ramy czasowe tego badania obserwacyjnego są określone na podstawie wstępnej oceny przeprowadzonej na początku badania. Nie zaplanowano żadnych dalszych pomiarów, a badanie ma na celu zbadanie powiązań i cech w jednym punkcie czasowym
|
|
Wskaźnik DMFT oblicza się poprzez zsumowanie wyników zębów zepsutych (D), brakujących (M) i wypełnionych (F) dla osoby lub grupy osób
Ramy czasowe: Ramy czasowe tego badania obserwacyjnego są określone na podstawie wstępnej oceny przeprowadzonej na początku badania. Nie zaplanowano żadnych dalszych pomiarów, a badanie ma na celu zbadanie powiązań i cech w jednym punkcie czasowym
|
Wskaźnik DMFT oblicza się poprzez zsumowanie wyników zębów zepsutych (D), brakujących (M) i wypełnionych (F) dla osoby lub grupy osób
|
Ramy czasowe tego badania obserwacyjnego są określone na podstawie wstępnej oceny przeprowadzonej na początku badania. Nie zaplanowano żadnych dalszych pomiarów, a badanie ma na celu zbadanie powiązań i cech w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
nie planuję udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .