Apikaalisen periodontiitin ja Psoriasis Vulgariksen välinen yhteys
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Simone Grandini, University of Siena
Apikaalisen parodontiitin ja Psoriasis Vulgariksen välinen yhteys: poikkileikkaustutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida AP:n ja karieksen esiintymistä psoriasis vulgaris -potilailla ja selvittää, vaikuttavatko nämä lääkkeet näihin suun sairauksiin.
Siksi tutkimukseen otettiin mukaan 154 potilasta, joilla oli diagnosoitu psoriaasi, ja heille tehtiin suun tutkimus periapikaalisten leesioiden ja karieskokemuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida apikaalisen parodontiitin (AP) ja karieksen esiintyvyyttä vulgaris-psoriaasipotilailla.
Tutkimukseen osallistui 152 potilasta, joilla oli psoriasis vulgaris.
Psoriaasin vakavuus ja laajuus arvioitiin Psoriasis Area Severity Index (PASI), Body Surface Area (BSA) ja Physician's Global Assessment Scale (PGA) -asteikon mukaan.
Periapikaalinen tila arvioitiin hammastutkimuksella ja periapikaalisilla röntgenkuvilla.
Tiedot koskien periapikaalista indeksiä (PAI), karieskokemusta ilmaistuna kaatuneiden, puuttuvien, täytettyjen hampaiden indeksinä (DMFT) ja psoriaasilääkkeitä kirjattiin.
Ennustava logistinen regressiomalli AP:n esiintymiselle ja lineaarinen regressiomalli rakennettiin sitten yhdistämään AP:n vakavuus ja laajuus psoriaasin hoitoon sekä ihosairauden vakavuuteen ja laajuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin helmikuusta 2022 marraskuuhun 2023 erikoistuneelta avohoito-ihotautiklinikalta (Ihotautien yksikkö, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italia).
Potilaat olivat kelvollisia mukaanottokriteerien perusteella.
Henkilöt otettiin mukaan tutkimukseen, kun he olivat lukeneet ja allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 70 välillä
- Kyky ja halu antaa kirjallinen suostumus;
- Vähintään 6 hampaan läsnäolo.
- Psoriasis Vulgariksen diagnoosi
- Muut systeemiset sairaudet psoriaasin lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- periodontiitin diagnoosi
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus;
- periodontaalinen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana;
- meneillään olevat immunosuppressiiviset hoidot tai antibioottihoito muihin systeemisiin sairauksiin;
- raskaana tai imetyksen aikana;
- lisäsairaudet
- ei-endodonttiset leesiot yläleuassa/leuassa;
- AP diagnosoitu hampaille riittämättömillä endodonttisilla hoidoilla ja koronaareilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalinen parodontiitti
Aikaikkuna: Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
Periapikaalinen tila tutkittiin tunnustelulla, lyömäsoittimilla, lämpökylmätestauksella ja panoraamaröntgenkuvalla.
Myöhemmin AP:ta epäiltiin hampaissa, joissa oli syviä kariesvaurioita, syviä restauraatioita, ei vastetta massatestaukseen tai kivuliaita reaktioita puremiseen ja/tai lyömäsoitteisiin tai tunnusteluihin.
Näille hampaille tehtiin vielä periapikaalinen röntgenkuva käyttämällä pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa filmipidikkeen kanssa.
AP-tapaukset diagnosoitiin sen perusteella, että tunnistettiin vähintään yksi hammas, jonka periapikaalinen radiolucenssi ylitti kaksi kertaa parodontaalisen ligamenttitilan leveyden ja jonka PAI > 2.
|
Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
|
Periapical Index Score (PAI)
Aikaikkuna: Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
Periapikaalinen terveys arvioitiin röntgenkuvauksella käyttämällä PAI-pistemäärää, joka määritettiin periapikaalisen alueen visuaalisella tarkastuksella, ja annettiin numeerinen arvo tulehduksen laajuuden ja vaikeusasteen perusteella.
Pisteet vaihtelivat 0-5
|
Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
|
DMFT-indeksi lasketaan summaamalla yksittäisen henkilön tai yksilöiden ryhmän pisteet mätäneistä (D), puuttuvista (M) ja täytetyistä (F) hampaista
Aikaikkuna: Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
DMFT-indeksi lasketaan summaamalla yksittäisen henkilön tai yksilöiden ryhmän pisteet mätäneistä (D), puuttuvista (M) ja täytetyistä (F) hampaista
|
Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .