Associazione tra parodontite apicale e psoriasi volgare
30 maggio 2024 aggiornato da: Simone Grandini, University of Siena
Associazione tra parodontite apicale e psoriasi volgare: uno studio trasversale
Lo scopo del presente studio trasversale è valutare la presenza di AP e carie negli individui affetti da psoriasi vulgaris ed esaminare se questi farmaci influenzano queste condizioni orali.
Pertanto, 154 pazienti con diagnosi di psoriasi sono stati inclusi nello studio e sottoposti ad esame orale per valutare la presenza di lesioni periapicali e presenza di carie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza della parodontite apicale (AP) e della carie in soggetti affetti da psoriasi vulgaris.
Nello studio sono stati inclusi 152 pazienti affetti da psoriasi volgare.
La gravità e l'estensione della psoriasi sono state valutate secondo il Psoriasis Area Severity Index (PASI), la Body Surface Area (BSA) e la Physician's Global Assessment Scale (PGA).
Lo stato periapicale è stato valutato attraverso l'esame odontoiatrico e le radiografie periapicali.
Sono stati registrati i dati relativi all'indice periapicale (PAI), all'esperienza di carie espressa come indice dei denti cariati, mancanti e riempiti (DMFT) e ai farmaci per la psoriasi.
Sono stati quindi costruiti un modello di regressione logistica predittiva per la presenza di AP e un modello di regressione lineare per mettere in relazione la gravità e l'entità dell'AP con il tipo di terapia farmacologica assunta per la psoriasi e con la gravità e l'entità della malattia cutanea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toscana
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Siena, Toscana, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati da una clinica ambulatoriale di dermatologia specialistica (Unità di Dermatologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italia) da febbraio 2022 a novembre 2023.
I pazienti erano eleggibili in base ai criteri di inclusione.
Gli individui sono stati inclusi nello studio dopo aver letto e firmato il consenso informato scritto, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 70 anni
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso scritto;
- Presenza di almeno 6 denti.
- Diagnosi della psoriasi volgare
- Altre malattie sistemiche oltre alla psoriasi
Criteri di esclusione:
- diagnosi di parodontite
- incapacità o riluttanza a prestare il consenso informato;
- trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti;
- trattamenti immunosoppressivi in corso o terapia antibiotica per altre malattie sistemiche;
- in gravidanza o in allattamento;
- ulteriori comorbidità
- lesioni non endodontiche nella mascella/mandibola;
- AP diagnosticata su denti con trattamenti endodontici e restauri coronali inadeguati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parodontite apicale
Lasso di tempo: L'arco temporale per questo studio osservazionale è definito dalla valutazione iniziale condotta al basale. Non sono previste misurazioni di follow-up e lo studio mira a esplorare associazioni e caratteristiche in un unico momento
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Lo stato periapicale è stato studiato mediante palpazione, percussione, test termico a freddo e radiografie panoramiche.
Successivamente, sono stati sospettati di AP i denti che presentavano lesioni cariose profonde, restauri profondi, nessuna risposta al test della polpa o risposta dolorosa al morso e/o alla percussione o alla palpazione.
Questi denti sono stati sottoposti ad un'ulteriore radiografia periapicale utilizzando la tecnica del parallelismo a cono lungo con un supporto per pellicola.
I casi AP sono stati diagnosticati sulla base dell'identificazione di almeno un dente con radiolucenza periapicale che superava il doppio della larghezza dello spazio del legamento parodontale e con PAI > 2.
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L'arco temporale per questo studio osservazionale è definito dalla valutazione iniziale condotta al basale. Non sono previste misurazioni di follow-up e lo studio mira a esplorare associazioni e caratteristiche in un unico momento
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Punteggio dell'indice periapicale (PAI)
Lasso di tempo: L'arco temporale per questo studio osservazionale è definito dalla valutazione iniziale condotta al basale. Non sono previste misurazioni di follow-up e lo studio mira a esplorare associazioni e caratteristiche in un unico momento
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La salute periapicale è stata valutata radiograficamente utilizzando il punteggio PAI che è stato determinato attraverso l'ispezione visiva dell'area periapicale, assegnando un valore numerico in base all'entità e alla gravità dell'infiammazione.
I punteggi andavano da 0 a 5
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L'arco temporale per questo studio osservazionale è definito dalla valutazione iniziale condotta al basale. Non sono previste misurazioni di follow-up e lo studio mira a esplorare associazioni e caratteristiche in un unico momento
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L'indice DMFT viene calcolato sommando i punteggi dei denti cariati (D), mancanti (M) e otturati (F) per un individuo o un gruppo di individui
Lasso di tempo: L'arco temporale per questo studio osservazionale è definito dalla valutazione iniziale condotta al basale. Non sono previste misurazioni di follow-up e lo studio mira a esplorare associazioni e caratteristiche in un unico momento
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L'indice DMFT viene calcolato sommando i punteggi dei denti cariati (D), mancanti (M) e otturati (F) per un individuo o un gruppo di individui
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L'arco temporale per questo studio osservazionale è definito dalla valutazione iniziale condotta al basale. Non sono previste misurazioni di follow-up e lo studio mira a esplorare associazioni e caratteristiche in un unico momento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
nessun piano per condividere l'IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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