Association entre la parodontite apicale et le psoriasis vulgaire
30 mai 2024 mis à jour par: Simone Grandini, University of Siena
Association entre la parodontite apicale et le psoriasis vulgaire : une étude transversale
Le but de la présente étude transversale est d'évaluer la présence de PA et de caries chez les individus atteints de psoriasis vulgaire et d'examiner si ces médicaments influencent ces conditions buccales.
Par conséquent, 154 patients diagnostiqués avec du psoriasis ont été inclus dans l'étude et soumis à un examen oral pour évaluer la présence de lésions périapicales et de caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence de la parodontite apicale (PA) et des caries chez les sujets atteints de psoriasis vulgaire.
152 patients atteints de psoriasis vulgaire ont été inclus dans l'étude.
La gravité et l'étendue du psoriasis ont été évaluées selon l'indice de gravité de la zone de psoriasis (PASI), la surface corporelle (BSA) et l'échelle d'évaluation globale du médecin (PGA).
L'état périapical a été évalué par un examen dentaire et des radiographies périapicales.
Les données concernant l'indice périapical (PAI), l'expérience carieuse exprimée sous la forme de l'indice des dents cariées, manquantes et remplies (DMFT) et les médicaments contre le psoriasis ont été enregistrés.
Un modèle de régression logistique prédictive pour la présence de PA et un modèle de régression linéaire ont ensuite été construits pour relier la gravité et l'étendue de la PA au type de traitement médicamenteux pris pour le psoriasis ainsi qu'à la gravité et à l'étendue de la maladie cutanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Italie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés dans une clinique ambulatoire spécialisée de dermatologie (Unité de dermatologie, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Sienne, Italie) de février 2022 à novembre 2023.
Les patients étaient éligibles sur la base des critères d'inclusion.
Les individus ont été inclus dans l'étude après avoir lu et signé le consentement éclairé écrit, conformément à la Déclaration d'Helsinki.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Capacité et volonté de donner un consentement écrit ;
- Présence d'au moins 6 dents.
- Diagnostic du psoriasis vulgaire
- Autres maladies systémiques en dehors du psoriasis
Critère d'exclusion:
- diagnostic de parodontite
- incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ;
- traitement parodontal au cours des 6 mois précédents ;
- traitements immunosuppresseurs en cours ou antibiothérapie pour d'autres maladies systémiques ;
- enceinte ou allaitante ;
- comorbidités supplémentaires
- lésions non endodontiques au maxillaire/mandibule ;
- AP diagnostiquée sur des dents avec des traitements endodontiques et des restaurations coronales inadéquats
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Parodontite apicale
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
|
L'état périapical a été étudié par palpation, percussion, tests thermiques à froid et radiographies panoramiques.
Par la suite, les dents présentant des lésions carieuses profondes, des restaurations profondes, une absence de réponse au test pulpaire ou une réponse douloureuse à la morsure et/ou à la percussion ou à la palpation ont été suspectées de PA.
Ces dents ont subi une nouvelle radiographie périapicale en utilisant la technique de mise en parallèle des cônes longs avec un support de film.
Les cas de PA ont été diagnostiqués sur la base de l'identification d'au moins une dent présentant une radioclarté périapicale dépassant deux fois la largeur de l'espace du ligament parodontal et ayant un PAI > 2.
|
Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
|
|
Score de l'indice périapical (PAI)
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
|
La santé périapicale a été évaluée radiographiquement à l'aide du score PAI déterminé par inspection visuelle de la zone périapicale, attribuant une valeur numérique basée sur l'étendue et la gravité de l'inflammation.
Les scores variaient de 0 à 5
|
Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
|
|
L'indice DMFT est calculé en additionnant les scores des dents cariées (D), manquantes (M) et obturées (F) pour un individu ou un groupe d'individus.
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
|
L'indice DMFT est calculé en additionnant les scores des dents cariées (D), manquantes (M) et obturées (F) pour un individu ou un groupe d'individus.
|
Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
pas de projet de partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .