Associatie tussen apicale parodontitis en psoriasis vulgaris
30 mei 2024 bijgewerkt door: Simone Grandini, University of Siena
Associatie tussen apicale parodontitis en psoriasis vulgaris: een cross-sectioneel onderzoek
Het doel van de huidige cross-sectionele studie is om de aanwezigheid van AP en cariës bij individuen met psoriasis vulgaris te beoordelen en om te onderzoeken of deze medicijnen deze orale aandoeningen beïnvloeden.
Daarom werden 154 patiënten met de diagnose psoriasis in het onderzoek opgenomen en onderworpen aan een oraal onderzoek om de aanwezigheid van periapicale laesies en cariëservaring te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de prevalentie van apicale parodontitis (AP) en cariës bij personen met psoriasis vulgaris te evalueren.
Aan het onderzoek namen 152 patiënten met psoriasis vulgaris deel.
De ernst en omvang van psoriasis werden beoordeeld aan de hand van de Psoriasis Area Severity Index (PASI), de Body Surface Area (BSA) en de Physician's Global Assessment Scale (PGA).
De periapicale status werd beoordeeld door middel van tandheelkundig onderzoek en periapicale röntgenfoto's.
Er werden gegevens geregistreerd met betrekking tot de Periapicale Index (PAI), cariëservaring uitgedrukt als de Decayed, Missing, Filled Teeth Index (DMFT) en medicatie tegen psoriasis.
Vervolgens werden een voorspellend logistisch regressiemodel voor de aanwezigheid van AP en een lineair regressiemodel gebouwd om de ernst en omvang van AP te relateren aan het type medicijntherapie voor psoriasis en aan de ernst en omvang van de huidziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Italië, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers werden van februari 2022 tot november 2023 gerekruteerd uit een gespecialiseerde polikliniek dermatologie (Eenheid Dermatologie, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italië).
Patiënten kwamen in aanmerking op basis van de inclusiecriteria.
Individuen werden in het onderzoek opgenomen nadat ze de schriftelijke geïnformeerde toestemming hadden gelezen en ondertekend, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke toestemming te geven;
- Aanwezigheid van minimaal 6 tanden.
- Diagnose van psoriasis vulgaris
- Andere systemische ziekten behalve psoriasis
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van parodontitis
- onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven;
- parodontale behandeling in de voorgaande 6 maanden;
- lopende immunosuppressieve behandelingen of antibioticatherapie voor andere systemische ziekten;
- zwanger of borstvoeding gevend;
- extra comorbiditeiten
- niet-endodontische laesies in bovenkaak/onderkaak;
- AP gediagnosticeerd op tanden met inadequate endodontische behandelingen en coronale restauraties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apicale parodontitis
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor dit observationele onderzoek wordt bepaald door de initiële beoordeling die bij aanvang werd uitgevoerd. Er zijn geen vervolgmetingen gepland en het onderzoek heeft tot doel associaties en kenmerken op één tijdstip te onderzoeken
|
De periapicale status werd onderzocht door middel van palpatie, percussie, thermische koudetests en panoramische röntgenfoto's.
Daarna werden tanden die diepe carieuze laesies, diepe restauraties, geen reactie op pulpaonderzoek of een pijnlijke reactie op bijten en/of percussie of palpatie vertoonden, verdacht van AP.
Die tanden ondergingen een verdere periapicale röntgenfoto met behulp van de lange kegel-paralleltechniek met een filmhouder.
AP-gevallen werden gediagnosticeerd op basis van de identificatie van ten minste één tand met periapicale radiolucentie die tweemaal de breedte van de parodontale ligamentruimte overstijgt en een PAI > 2 heeft.
|
Het tijdsbestek voor dit observationele onderzoek wordt bepaald door de initiële beoordeling die bij aanvang werd uitgevoerd. Er zijn geen vervolgmetingen gepland en het onderzoek heeft tot doel associaties en kenmerken op één tijdstip te onderzoeken
|
|
Periapicale indexscore (PAI)
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor dit observationele onderzoek wordt bepaald door de initiële beoordeling die bij aanvang werd uitgevoerd. Er zijn geen vervolgmetingen gepland en het onderzoek heeft tot doel associaties en kenmerken op één tijdstip te onderzoeken
|
De periapicale gezondheid werd radiografisch beoordeeld met behulp van de PAI-score die werd bepaald door visuele inspectie van het periapicale gebied, waarbij een numerieke waarde werd toegekend op basis van de omvang en ernst van de ontsteking.
Scores varieerden van 0 tot 5
|
Het tijdsbestek voor dit observationele onderzoek wordt bepaald door de initiële beoordeling die bij aanvang werd uitgevoerd. Er zijn geen vervolgmetingen gepland en het onderzoek heeft tot doel associaties en kenmerken op één tijdstip te onderzoeken
|
|
De DMFT-index wordt berekend door de scores voor rotte (D), ontbrekende (M) en gevulde (F) tanden voor een individu of een groep individuen bij elkaar op te tellen.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor dit observationele onderzoek wordt bepaald door de initiële beoordeling die bij aanvang werd uitgevoerd. Er zijn geen vervolgmetingen gepland en het onderzoek heeft tot doel associaties en kenmerken op één tijdstip te onderzoeken
|
De DMFT-index wordt berekend door de scores voor rotte (D), ontbrekende (M) en gevulde (F) tanden voor een individu of een groep individuen bij elkaar op te tellen.
|
Het tijdsbestek voor dit observationele onderzoek wordt bepaald door de initiële beoordeling die bij aanvang werd uitgevoerd. Er zijn geen vervolgmetingen gepland en het onderzoek heeft tot doel associaties en kenmerken op één tijdstip te onderzoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
geen plan om IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .