Associação entre periodontite apical e psoríase vulgar
30 de maio de 2024 atualizado por: Simone Grandini, University of Siena
Associação entre periodontite apical e psoríase vulgar: um estudo transversal
O objetivo do presente estudo transversal é avaliar a presença de AP e cárie em indivíduos com psoríase vulgar e examinar se esses medicamentos influenciam essas condições bucais.
Portanto, 154 pacientes com diagnóstico de psoríase foram incluídos no estudo e submetidos a exame bucal para avaliar a presença de lesões periapicais e experiência de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de periodontite apical (PA) e cárie em indivíduos com psoríase vulgar.
152 pacientes com psoríase vulgar foram incluídos no estudo.
A gravidade e extensão da psoríase foram avaliadas de acordo com o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI), a Área de Superfície Corporal (BSA) e a Escala de Avaliação Global do Médico (PGA).
O estado periapical foi avaliado através de exame odontológico e radiografias periapicais.
Dados relativos ao Índice Periapical (PAI), experiência de cárie expressa como Índice de Dentes Cariados, Perdidos e Obturados (CPOD) e medicamentos para psoríase foram registrados.
Um modelo de regressão logística preditiva para a presença de PA e um modelo de regressão linear foram então construídos para relacionar a gravidade e extensão da PA com o tipo de terapia medicamentosa utilizada para psoríase e com a gravidade e extensão da doença de pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Itália, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados em um ambulatório especializado em dermatologia (Unidade de Dermatologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Itália) de fevereiro de 2022 a novembro de 2023.
Os pacientes foram elegíveis com base nos critérios de inclusão.
Os indivíduos foram incluídos no estudo após lerem e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido, de acordo com a Declaração de Helsinque.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Capacidade e vontade de dar consentimento por escrito;
- Presença de pelo menos 6 dentes.
- Diagnóstico de Psoríase Vulgar
- Outras doenças sistêmicas além da psoríase
Critério de exclusão:
- diagnóstico de periodontite
- incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado;
- tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
- tratamentos imunossupressores em curso ou terapia antibiótica para outras doenças sistémicas;
- grávida ou amamentando;
- comorbidades adicionais
- lesões não endodônticas em maxila/mandíbula;
- PA diagnosticada em dentes com tratamentos endodônticos e restaurações coronárias inadequadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Periodontite Apical
Prazo: O prazo para este estudo observacional é definido pela avaliação inicial realizada no início do estudo. Nenhuma medição de acompanhamento está programada e o estudo visa explorar associações e características em um único momento
|
O estado periapical foi investigado por palpação, percussão, teste térmico e frio e radiografias panorâmicas.
Posteriormente, dentes que apresentavam lesões cariosas profundas, restaurações profundas, ausência de resposta ao teste pulpar ou resposta dolorosa à mordida e/ou percussão ou palpação foram suspeitos de PA.
Esses dentes foram submetidos a novas radiografias periapicais pela técnica de paralelo de cone longo com porta-filme.
Os casos de PA foram diagnosticados com base na identificação de pelo menos um dente com radioluscência periapical ultrapassando o dobro da largura do espaço do ligamento periodontal e com PAI > 2.
|
O prazo para este estudo observacional é definido pela avaliação inicial realizada no início do estudo. Nenhuma medição de acompanhamento está programada e o estudo visa explorar associações e características em um único momento
|
|
Pontuação do Índice Periapical (PAI)
Prazo: O prazo para este estudo observacional é definido pela avaliação inicial realizada no início do estudo. Nenhuma medição de acompanhamento está programada e o estudo visa explorar associações e características em um único momento
|
A saúde periapical foi avaliada radiograficamente por meio do escore PAI que foi determinado por meio da inspeção visual da área periapical, atribuindo um valor numérico baseado na extensão e gravidade da inflamação.
As pontuações variaram de 0 a 5
|
O prazo para este estudo observacional é definido pela avaliação inicial realizada no início do estudo. Nenhuma medição de acompanhamento está programada e o estudo visa explorar associações e características em um único momento
|
|
O índice CPOD é calculado somando as pontuações de dentes cariados (D), perdidos (M) e obturados (F) de um indivíduo ou grupo de indivíduos.
Prazo: O prazo para este estudo observacional é definido pela avaliação inicial realizada no início do estudo. Nenhuma medição de acompanhamento está programada e o estudo visa explorar associações e características em um único momento
|
O índice CPOD é calculado somando as pontuações de dentes cariados (D), perdidos (M) e obturados (F) de um indivíduo ou grupo de indivíduos.
|
O prazo para este estudo observacional é definido pela avaliação inicial realizada no início do estudo. Nenhuma medição de acompanhamento está programada e o estudo visa explorar associações e características em um único momento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
nenhum plano para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .