Связь между апикальным периодонтитом и вульгарным псориазом
30 мая 2024 г. обновлено: Simone Grandini, University of Siena
Связь между апикальным периодонтитом и обыкновенным псориазом: поперечное исследование
Целью настоящего перекрестного исследования является оценка наличия ОП и кариеса у людей с вульгарным псориазом и изучение влияния этих препаратов на эти состояния полости рта.
Таким образом, 154 пациента с диагнозом псориаз были включены в исследование и подвергнуты осмотру полости рта для оценки наличия периапикальных поражений и наличия кариеса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — оценить распространенность апикального периодонтита (АП) и кариеса у больных вульгарным псориазом.
В исследование были включены 152 пациента с вульгарным псориазом.
Тяжесть и степень псориаза оценивали по индексу тяжести зоны псориаза (PASI), площади поверхности тела (BSA) и глобальной шкале оценки врача (PGA).
Периапикальный статус оценивали посредством стоматологического осмотра и периапикальных рентгенограмм.
Регистрировали данные, касающиеся периапикального индекса (PAI), опыта кариеса, выраженного как индекс разрушенных, отсутствующих, заполненных зубов (DMFT), и лекарств от псориаза.
Затем были построены прогностическая модель логистической регрессии для наличия ОП и модель линейной регрессии, чтобы связать тяжесть и степень ОП с типом лекарственной терапии, принимаемой по поводу псориаза, а также с тяжестью и распространенностью кожного заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Италия, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны из специализированной амбулаторной дерматологической клиники (отделение дерматологии Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Сиена, Италия) с февраля 2022 года по ноябрь 2023 года.
Пациенты подпадали под критерии включения.
Лица были включены в исследование после того, как они прочитали и подписали письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70
- Возможность и желание дать письменное согласие;
- Наличие не менее 6 зубов.
- Диагностика вульгарного псориаза
- Другие системные заболевания, кроме псориаза.
Критерий исключения:
- диагностика пародонтита
- неспособность или нежелание дать информированное согласие;
- пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 месяцев;
- продолжающееся иммуносупрессивное лечение или терапия антибиотиками при других системных заболеваниях;
- беременные или кормящие грудью;
- дополнительные сопутствующие заболевания
- неэндодонтические поражения верхней/нижней челюсти;
- АП диагностирован на зубах с неадекватным эндодонтическим лечением и коронковыми реставрациями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апикальный периодонтит
Временное ограничение: Временные рамки этого наблюдательного исследования определяются первоначальной оценкой, проведенной на исходном уровне. Никаких последующих измерений не запланировано, и исследование направлено на изучение связей и характеристик в один момент времени.
|
Периапикальный статус исследовали с помощью пальпации, перкуссии, термохолодовой пробы и панорамных рентгенограмм.
Впоследствии ОП подозревали на зубах с глубокими кариозными поражениями, глубокими реставрациями, отсутствием реакции на исследование пульпы или болезненной реакцией на накусывание и/или перкуссию или пальпацию.
Эти зубы подверглись дополнительной периапикальной рентгенографии с использованием техники параллельного длинного конуса с держателем пленки.
Случаи ОП были диагностированы на основании выявления хотя бы одного зуба с периапикальной рентгенопрозрачностью, превышающей ширину периодонтальной щели в два раза и имеющей PAI > 2.
|
Временные рамки этого наблюдательного исследования определяются первоначальной оценкой, проведенной на исходном уровне. Никаких последующих измерений не запланировано, и исследование направлено на изучение связей и характеристик в один момент времени.
|
|
Оценка периапикального индекса (PAI)
Временное ограничение: Временные рамки этого наблюдательного исследования определяются первоначальной оценкой, проведенной на исходном уровне. Никаких последующих измерений не запланировано, и исследование направлено на изучение связей и характеристик в один момент времени.
|
Здоровье периапикальной области оценивалось рентгенологически с использованием шкалы PAI, которая определялась путем визуального осмотра периапикальной области, при этом числовое значение определялось в зависимости от степени и тяжести воспаления.
Оценки варьировались от 0 до 5.
|
Временные рамки этого наблюдательного исследования определяются первоначальной оценкой, проведенной на исходном уровне. Никаких последующих измерений не запланировано, и исследование направлено на изучение связей и характеристик в один момент времени.
|
|
Индекс DMFT рассчитывается путем суммирования баллов разрушенных (D), отсутствующих (M) и запломбированных (F) зубов у отдельного человека или группы лиц.
Временное ограничение: Временные рамки этого наблюдательного исследования определяются первоначальной оценкой, проведенной на исходном уровне. Никаких последующих измерений не запланировано, и исследование направлено на изучение связей и характеристик в один момент времени.
|
Индекс DMFT рассчитывается путем суммирования баллов разрушенных (D), отсутствующих (M) и запломбированных (F) зубов у отдельного человека или группы лиц.
|
Временные рамки этого наблюдательного исследования определяются первоначальной оценкой, проведенной на исходном уровне. Никаких последующих измерений не запланировано, и исследование направлено на изучение связей и характеристик в один момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
нет планов делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .