정점 치주염과 심상성 건선의 연관성
2024년 5월 30일 업데이트: Simone Grandini, University of Siena
정점 치주염과 심상성 건선의 연관성: 단면 연구
본 횡단면 연구의 목적은 심상성 건선 환자에서 AP와 우식의 존재를 평가하고 이러한 약물이 이러한 구강 상태에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
따라서 건선으로 진단된 154명의 환자가 연구에 포함되었으며 치근단 병변의 존재 및 우식 경험을 평가하기 위해 구강 검사를 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 심상성 건선이 있는 피험자에서 정점 치주염(AP)과 우식의 유병률을 평가하는 것입니다.
심상성 건선 환자 152명이 연구에 포함되었습니다.
건선의 중증도와 범위는 건선 부위 중증도 지수(PASI), 체표면적(BSA) 및 의사의 종합 평가 척도(PGA)에 따라 평가되었습니다.
치근단 상태는 치과 검사와 치근단 방사선 사진을 통해 평가되었습니다.
치근단 지수(PAI), 충치, 상실, 충치 지수(DMFT)로 표현되는 우식 경험 및 건선 약물에 관한 데이터가 기록되었습니다.
그런 다음 AP의 존재에 대한 예측 로지스틱 회귀 모델과 선형 회귀 모델을 구축하여 AP의 중증도 및 정도를 건선에 대해 취해진 약물 치료 유형, 피부 질환의 중증도 및 정도와 연관시켰습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Toscana
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Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 2022년 2월부터 2023년 11월까지 전문 외래 피부과 클리닉(이탈리아 시에나 소재 Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese 피부과 단위)에서 모집되었습니다.
환자는 포함 기준에 따라 적격했습니다.
개인은 헬싱키 선언에 따라 서면 동의서를 읽고 서명한 후 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 최소 6개의 치아가 존재합니다.
- 심상성 건선의 진단
- 건선 이외의 기타 전신질환
제외 기준:
- 치주염 진단
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 지난 6개월 이내의 치주 치료;
- 기타 전신 질환에 대한 지속적인 면역억제 치료 또는 항생제 치료;
- 임신 중이거나 수유 중인 경우;
- 추가적인 동반질환
- 상악/하악의 비근관치료 병변;
- 근관 치료 및 관상 복원이 부적절한 치아에 대해 AP 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정점 치주염
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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치근단 상태는 촉진, 타진, 온열냉각검사, 파노라마 방사선 사진을 통해 조사하였다.
그 후, 깊은 우식 병변, 깊은 수복물, 치수 검사에 반응이 없거나 물기 및/또는 타진 또는 촉진에 대한 통증 반응을 보이는 치아는 AP가 의심되었습니다.
그 치아는 필름 홀더를 사용하여 긴 원추형 평행 기술을 사용하여 치근단 방사선 사진을 추가로 받았습니다.
AP 사례는 치근단 방사선 투과성이 치주 인대 공간 너비의 두 배를 초과하고 PAI > 2인 최소 하나의 치아 식별을 기반으로 진단되었습니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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치근단 지수 점수(PAI)
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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치근단 건강은 치근단 부위의 육안 검사를 통해 결정된 PAI 점수를 사용하여 방사선학적으로 평가되었으며, 염증의 정도와 중증도에 따라 수치를 지정했습니다.
점수 범위는 0에서 5까지입니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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DMFT 지수는 개인 또는 개인 그룹의 충치(D), 상실(M), 충전(F) 치아에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다.
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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DMFT 지수는 개인 또는 개인 그룹의 충치(D), 상실(M), 충전(F) 치아에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .