Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Apikal Parodontitis og Psoriasis Vulgaris

30. maj 2024 opdateret af: Simone Grandini, University of Siena

Sammenhæng mellem apikal parodontitis og psoriasis vulgaris: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at vurdere tilstedeværelsen af ​​AP og caries hos psoriasis vulgaris-individer og at undersøge, om disse medikamenter påvirker disse orale tilstande. Derfor blev 154 patienter diagnosticeret med psoriasis inkluderet i undersøgelsen og underkastet mundtlig undersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen af ​​periapikale læsioner og cariesoplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​apikal parodontitis (AP) og caries hos personer med psoriasis vulgaris. 152 patienter med psoriasis vulgaris var inkluderet i undersøgelsen. Sværhedsgraden og omfanget af psoriasis blev vurderet i henhold til Psoriasis Area Severity Index (PASI), Body Surface Area (BSA) og Physician's Global Assessment Scale (PGA). Periapikal status blev vurderet gennem tandundersøgelse og periapikale røntgenbilleder. Data vedrørende Periapical Index (PAI), cariesoplevelse udtrykt som Decayed, Missing, Filled Teeth Index (DMFT) og psoriasismedicin blev registreret. En forudsigelig logistisk regressionsmodel for tilstedeværelsen af ​​AP og en lineær regressionsmodel blev derefter bygget for at relatere sværhedsgraden og omfanget af AP til typen af ​​lægemiddelbehandling, der tages for psoriasis og til sværhedsgraden og omfanget af hudsygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra en specialambulant dermatologisk klinik (Unit of Dermatology, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italien) fra februar 2022 til november 2023. Patienterne var kvalificerede baseret på inklusionskriterierne. Individer blev inkluderet i undersøgelsen efter at have læst og underskrevet det skriftlige informerede samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70
  • Evne og vilje til at give skriftligt samtykke;
  • Tilstedeværelse af mindst 6 tænder.
  • Diagnose af Psoriasis Vulgaris
  • Andre systemiske sygdomme bortset fra psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af paradentose
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke;
  • parodontal behandling inden for de foregående 6 måneder;
  • igangværende immunsuppressive behandlinger eller antibiotikabehandling for andre systemiske sygdomme;
  • gravid eller amning;
  • yderligere følgesygdomme
  • ikke-endodontiske læsioner i maxilla/mandible;
  • AP diagnosticeret på tænder med utilstrækkelige endodontiske behandlinger og koronale restaureringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apikal parodontitis
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
Den periapikale status blev undersøgt ved palpation, percussion, termisk kuldetest og panorama-røntgenbilleder. Derefter blev tænder, der udviste dybe karieslæsioner, dybe restaureringer, ingen respons på pulptest eller smertefuld respons på bid og/eller percussion eller palpation mistænkt for AP. Disse tænder gennemgik yderligere periapikalt røntgenbillede ved hjælp af den lange kegle parallelføringsteknik med en filmholder. AP-tilfælde blev diagnosticeret baseret på identifikation af mindst én tand med periapikal radiolucens, der overstiger to gange bredden af ​​det periodontale ligamentrum og med PAI > 2.
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
Periapical Index Score (PAI)
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
Periapikal sundhed blev vurderet radiografisk ved hjælp af PAI-score, der blev bestemt gennem visuel inspektion af det periapikale område, tildelt en numerisk værdi baseret på omfanget og sværhedsgraden af ​​inflammation. Score varierede fra 0 til 5
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
DMFT-indekset beregnes ved at summere scorerne for forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder for en person eller en gruppe af individer
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
DMFT-indekset beregnes ved at summere scorerne for forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder for en person eller en gruppe af individer
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner