Zusammenhang zwischen apikaler Parodontitis und Psoriasis vulgaris
30. Mai 2024 aktualisiert von: Simone Grandini, University of Siena
Zusammenhang zwischen apikaler Parodontitis und Psoriasis vulgaris: eine Querschnittsstudie
Das Ziel der vorliegenden Querschnittsstudie besteht darin, das Vorhandensein von AP und Karies bei Personen mit Psoriasis vulgaris zu beurteilen und zu untersuchen, ob diese Medikamente diese oralen Erkrankungen beeinflussen.
Daher wurden 154 mit Psoriasis diagnostizierte Patienten in die Studie einbezogen und einer mündlichen Untersuchung unterzogen, um das Vorhandensein periapikaler Läsionen und Karieserfahrungen festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von apikaler Parodontitis (AP) und Karies bei Patienten mit Psoriasis vulgaris zu bewerten.
In die Studie wurden 152 Patienten mit Psoriasis vulgaris eingeschlossen.
Der Schweregrad und das Ausmaß der Psoriasis wurden anhand des Psoriasis Area Severity Index (PASI), der Body Surface Area (BSA) und der Physician's Global Assessment Scale (PGA) beurteilt.
Der periapikale Status wurde durch zahnärztliche Untersuchung und periapikale Röntgenaufnahmen beurteilt.
Es wurden Daten zum Periapical Index (PAI), zur Karieserfahrung, ausgedrückt als Decayed, Missing, Filled Teeth Index (DMFT), und zu Psoriasis-Medikamenten erfasst.
Anschließend wurden ein prädiktives logistisches Regressionsmodell für das Vorliegen von AP und ein lineares Regressionsmodell erstellt, um die Schwere und das Ausmaß der AP mit der Art der medikamentösen Therapie gegen Psoriasis sowie der Schwere und dem Ausmaß der Hauterkrankung in Beziehung zu setzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toscana
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer wurden von Februar 2022 bis November 2023 aus einer ambulanten Spezialklinik für Dermatologie (Abteilung für Dermatologie, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italien) rekrutiert.
Die Patienten waren aufgrund der Einschlusskriterien förderfähig.
Einzelpersonen wurden in die Studie einbezogen, nachdem sie die schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki gelesen und unterzeichnet hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70
- Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung;
- Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen.
- Diagnose von Psoriasis vulgaris
- Andere systemische Erkrankungen außer Psoriasis
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Parodontitis
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
- Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate;
- laufende immunsuppressive Behandlungen oder Antibiotikatherapie bei anderen systemischen Erkrankungen;
- schwanger oder in der Stillzeit;
- weitere Begleiterkrankungen
- nicht endodontische Läsionen im Ober-/Unterkiefer;
- AP wurde an Zähnen mit unzureichender endodontischer Behandlung und koronalen Restaurationen diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Apikale Parodontitis
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der periapikale Status wurde durch Palpation, Perkussion, thermische Kälteprüfung und Panorama-Röntgenaufnahmen untersucht.
Danach wurde bei Zähnen, die tiefe kariöse Läsionen oder tiefe Restaurierungen aufwiesen, keine Reaktion auf Pulpatests zeigten oder schmerzhafte Reaktionen auf Beißen und/oder Perkussion oder Palpation aufwiesen, der Verdacht auf AP gestellt.
Diese Zähne wurden einer weiteren periapikalen Röntgenaufnahme unter Verwendung der Langkegel-Paralleltechnik mit einem Filmhalter unterzogen.
AP-Fälle wurden auf der Grundlage der Identifizierung von mindestens einem Zahn diagnostiziert, dessen periapikale Strahlendurchlässigkeit das Doppelte der Breite des parodontalen Bandraums übersteigt und einen PAI > 2 aufweist.
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Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Periapikaler Index-Score (PAI)
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der periapikale Gesundheitszustand wurde radiologisch anhand des PAI-Scores beurteilt, der durch visuelle Inspektion des periapikalen Bereichs ermittelt wurde, wobei ein numerischer Wert basierend auf dem Ausmaß und der Schwere der Entzündung zugewiesen wurde.
Die Punkte lagen zwischen 0 und 5
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Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der DMFT-Index wird berechnet, indem die Werte für kariöse (D), fehlende (M) und gefüllte (F) Zähne für eine Einzelperson oder eine Gruppe von Personen summiert werden
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der DMFT-Index wird berechnet, indem die Werte für kariöse (D), fehlende (M) und gefüllte (F) Zähne für eine Einzelperson oder eine Gruppe von Personen summiert werden
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Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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