使い捨てプラスチック食器の温度浸出液が成人の腸の健康に及ぼす影響
2024年5月29日 更新者：Xiang Zeng
使い捨てプラスチック食器が熱にさらされると人間の健康に害を及ぼすことが研究によって示されており、これは現代社会と経済の急速な発展、および生活のペースの加速と密接に関係しています。
既存の研究のほとんどは、マイクロ・ナノプラスチック粒子や、使い捨てプラスチック食器の熱暴露後に生成されるビスフェノールAや多環芳香族炭化水素などの有機汚染物質の特性評価に焦点を当てていたが、個人の健康への影響との潜在的な関係には十分な注意が払われていなかった。
加えて;散発的な動物実験と分子実験により、使い捨てプラスチック食器の浸出液による健康被害が確認されています。
これまでの研究結果に基づき、高温環境下での使い捨てプラスチック食器の浸出液は腸内細菌叢の構造を乱し、腸の代謝プロファイルに影響を与え、人間の腸の健康に悪影響を与えると考えています。
本研究は、使い捨てプラスチック食器の高温浸出液が成人の腸の健康に及ぼす影響を調査するために、健康な学生を研究対象として募集し、被験者の尿と便のサンプルを採取することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
単一盲検ランダム化対照交差試験の方法を採用した。 合計 80 人の健康な成人が募集され、ランダム化の原則に従ってテスト グループとコントロール グループに分けられました。 試験期間中、実験群は使い捨てのプラスチックカップを使用し、やかんで沸かしたお湯を朝と夕方にコップ1杯（室温に戻して約300mL）飲みました。一方、対照群も使い捨てのプラスチックカップを使用しました。熱にさらされることなく室温の水を飲むためのプラスチックカップ。 最初のフェーズは 5 作業週間続き、中間の 1 か月の休薬期間の後、実験グループと対照グループが交差しました。 クロスオーバー試験の第 2 段階も 5 週間の労働時間でした。 試験期間中、1 回目と 2 回目の試験の前後に合計 4 回の健康診断が行われました。 検査は半日かかります。
健康結果の指標: 身長、体重、体組成分析、唾液、血圧、血液、尿サンプル、便サンプルの指標。
使い捨てプラスチック食器の高温浸出溶液中の重金属が人間の腸の健康に及ぼす潜在的な害のメカニズムを調査するために、関連する指標を検出するために尿、糞便、血液サンプルが収集されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- . 18歳から35歳までの健康な大学生。
- .被験者はこの研究で介入を受けることができます。
除外基準:
1.糖尿病、潰瘍性大腸炎、クローン病、または感染症と診断されている。
- サンプリングの3～6か月前に化学療法、放射線療法、または手術。
- サンプリングの 1 週間前に異常な排便があった。
- サンプリング時に私は生理中だった。
- 過去 3 か月間、サンプルはプロバイオティクスやその他の関連する健康製品、栄養補助食品を摂取しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お湯
室温まで冷却した純水300mlをケトルに入れます。
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温かい精製水、勤務日に 1 回、約 360 mL を飲みます。正規のルートから購入してください。
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プラセボコンパレーター：常温の水
何も処理していない純水 300 ml
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温かい精製水、勤務日に 1 回、約 360 mL を飲みます。正規のルートから購入してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量(FVC)
時間枠：第 1 段階ではベースラインと 4 週間後の植物曝露、およびウォッシュアウト期間後、第 2 段階ではベースラインと 4 週間後の植物曝露
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肺機能の努力肺活量（FVC）を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインと 4 週間後の植物曝露、およびウォッシュアウト期間後、第 2 段階ではベースラインと 4 週間後の植物曝露
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血圧(BP)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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最高血圧（SBP）と最低血圧（DBP）を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動(HRV)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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心拍数変動 (HRV) を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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血清中のC反応性タンパク質(CRP)濃度を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月24日
一次修了 (推定)
2024年6月13日
研究の完了 (推定)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。