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Effetto della soluzione di lisciviazione termica delle stoviglie di plastica usa e getta sulla salute intestinale degli adulti

29 maggio 2024 aggiornato da: Xiang Zeng
Gli studi hanno dimostrato che le stoviglie di plastica usa e getta causano danni alla salute umana dopo l'esposizione al calore, che è strettamente correlata al rapido sviluppo della società e dell'economia moderne e al ritmo accelerato della vita. La maggior parte degli studi esistenti si concentrava sulla caratterizzazione di micro-nano particelle di plastica e inquinanti organici come il bisfenolo A e gli idrocarburi policiclici aromatici prodotti dopo l’esposizione termica di stoviglie di plastica usa e getta, ma non prestava sufficiente attenzione alla potenziale relazione con gli effetti sulla salute individuale. Inoltre; Sporadici test sugli animali e test molecolari hanno verificato i rischi per la salute derivanti dalla lisciviazione delle stoviglie di plastica usa e getta. Sulla base dei risultati della ricerca precedente, riteniamo che la soluzione di lisciviazione di stoviglie di plastica usa e getta in un ambiente ad alta temperatura disturberà la struttura della flora intestinale, influenzerà il profilo metabolico intestinale e produrrà esiti negativi per la salute intestinale umana. Questo studio intende reclutare studenti sani come oggetti di ricerca e raccogliere campioni di urina e feci dei soggetti del test, al fine di esplorare gli effetti della soluzione di lisciviazione ad alta temperatura di stoviglie di plastica usa e getta sulla salute intestinale degli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato adottato il metodo dello studio incrociato randomizzato e controllato in singolo cieco. Un totale di 80 adulti sani sono stati reclutati e divisi in gruppo di prova e gruppo di controllo secondo il principio della randomizzazione. Durante il periodo di prova, il gruppo sperimentale ha utilizzato un bicchiere di plastica usa e getta per bere al mattino e alla sera una tazza di acqua calda bollita in un bollitore caldo (ridotta a temperatura ambiente, circa 300 ml), mentre il gruppo di controllo ha utilizzato anche un bicchiere usa e getta bicchiere di plastica per bere acqua a temperatura ambiente senza esposizione al calore. La prima fase è durata 5 settimane lavorative e, dopo un periodo di interruzione di un mese nel mezzo, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo si sono incrociati. Anche la seconda fase della sperimentazione cross-over è durata 5 settimane lavorative. Durante il periodo di sperimentazione sono stati eseguiti un totale di quattro esami medici, prima e dopo la prima e la seconda sperimentazione. Il controllo dura mezza giornata.

Indicatori di risultati sanitari: altezza, peso, analisi della composizione corporea, saliva, pressione sanguigna, sangue, campione di urina, indicatori di campione di feci.

Sono stati raccolti campioni di urina, feci e sangue per rilevare gli indicatori rilevanti al fine di esplorare il potenziale meccanismo del danno dei metalli pesanti nella soluzione di lisciviazione a caldo delle stoviglie di plastica usa e getta per la salute intestinale umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • .Studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 35 anni;
  • .I soggetti possono ricevere l'intervento in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1.Ti è stato diagnosticato il diabete, la colite ulcerosa, il morbo di Crohn o una malattia infettiva;

    • Chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico 3-6 mesi prima del prelievo;
    • Movimenti intestinali anomali una settimana prima del prelievo;
    • Avevo le mestruazioni al momento del prelievo;
    • Negli ultimi tre mesi, il campione ha prelevato probiotici e altri prodotti sanitari e integratori alimentari correlati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acqua calda
300 ml di acqua pura raffreddata a temperatura ambiente in un bollitore.
Altro: acqua calda purificata
Acqua calda purificata, da bere una volta al giorno, quasi 360 ml. Acquista dai canali regolari.
Comparatore placebo: acqua a temperatura normale
300 ml di acqua pura senza alcun trattamento
Altro: acqua calda purificata
Acqua calda purificata, da bere una volta al giorno, quasi 360 ml. Acquista dai canali regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase
Progettiamo di misurare la capacità vitale forzata (FVC) della funzione polmonare.
Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
Abbiamo intenzione di misurare la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la pressione sanguigna diastolica (DBP)
Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
Abbiamo intenzione di misurare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
Abbiamo intenzione di misurare le concentrazioni sieriche di proteina C-reattiva (CRP)
Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang Zeng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

13 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240306-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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