Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöisten muovisten astioiden lämpötilan liuotusliuoksen vaikutus aikuisten suoliston terveyteen

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xiang Zeng
Tutkimukset ovat osoittaneet, että muoviset kertakäyttöastiat aiheuttavat haittaa ihmisten terveydelle lämpöaltistuksen jälkeen, mikä liittyy läheisesti modernin yhteiskunnan ja talouden nopeaan kehitykseen ja kiihtyneeseen elämäntahtiin. Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista keskittyi mikronanomuovihiukkasten ja orgaanisten epäpuhtauksien, kuten bisfenoli A:n ja polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen karakterisointiin kertakäyttöisten muovisten astioiden lämpöaltistuksen jälkeen, mutta niissä ei kiinnitetty riittävästi huomiota mahdolliseen suhteeseen yksittäisten terveysvaikutusten kanssa. Lisäksi; Satunnaiset eläinkokeet ja molekyylitestit ovat vahvistaneet muovisten kertakäyttöisten astioiden liuotusliuoksen terveyshaitat. Aiempien tutkimustulosten perusteella uskomme, että muovisten kertakäyttöastioiden liuotusliuos korkeassa lämpötilassa häiritsee suolistoflooran rakennetta, vaikuttaa suoliston aineenvaihduntaprofiiliin ja aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia ihmisen suoliston terveydelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida terveitä koululaisia ​​tutkimuskohteiksi ja kerätä koehenkilöiden virtsa- ja ulostenäytteitä, jotta voidaan selvittää kertakäyttöisten muovisten astioiden korkean lämpötilan liuotusliuoksen vaikutuksia aikuisten suoliston terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetun, kontrolloidun ristikokeen yksisokkomenetelmä otettiin käyttöön. Yhteensä 80 tervettä aikuista rekrytoitiin ja jaettiin koe- ja kontrolliryhmään satunnaistuksen periaatteen mukaisesti. Kokeilujakson aikana koeryhmä joi kertakäyttöisellä muovikupilla kupillisen kuumassa kattilassa keitettyä kuumaa vettä aamulla ja illalla (huoneenlämpöiseksi, noin 300 ml), kun taas kontrolliryhmä käytti myös kertakäyttöistä vettä. muovimuki huoneenlämpöisen veden juomiseen ilman lämpöaltistusta. Ensimmäinen vaihe kesti 5 työviikkoa ja puolivälissä yhden kuukauden pesujakson jälkeen koeryhmä ja kontrolliryhmä risteytyivät. Cross-over-kokeen toinen vaihe kesti myös 5 työviikkoa. Kokeilujakson aikana, ennen ja jälkeen ensimmäistä ja toista koetta, suoritettiin yhteensä neljä lääkärintarkastusta. Tarkastus kestää puoli päivää.

Terveystulosindikaattorit: pituus, paino, ruumiinkoostumusanalyysi, sylki, verenpaine, veri, virtsanäyte, ulostenäyteindikaattorit.

Virtsa-, uloste- ja verinäytteitä kerättiin asiaankuuluvien indikaattoreiden havaitsemiseksi, jotta voidaan selvittää raskasmetallien mahdollisia haittojen mekanismia kertakäyttöisten muovisten astioiden kuumaaltistusliuoksessa ihmisten suoliston terveydelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • .18–35-vuotiaat terveet opiskelijat;
  • .Koehenkilöt voivat saada interventiota tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Sinulla on diagnosoitu diabetes, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai tartuntatauti;

    • Kemoterapia, sädehoito tai leikkaus 3-6 kuukautta ennen näytteenottoa;
    • Epänormaalit suolen liikkeet viikkoa ennen näytteenottoa;
    • Minulla oli kuukautiset näytteenoton aikana;
    • Viimeisen kolmen kuukauden aikana näytteestä on otettu probiootteja ja muita niihin liittyviä terveystuotteita sekä ravintolisät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuuma vesi
300 ml puhdasta vettä, joka on jäähdytetty huoneenlämpöön kattilassa.
Kuuma puhdistettu vesi,juo kerran työpäivässä,lähes 360ml.Osta tavallisista kanavista.
Placebo Comparator: normaalilämpöinen vesi
300 ml puhdasta vettä ilman käsittelyä
Kuuma puhdistettu vesi,juo kerran työpäivässä,lähes 360ml.Osta tavallisista kanavista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kasvien altistuminen toisessa vaiheessa
Suunnittelemme keuhkojen toiminnan pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaamista.
Perustaso ja 4 viikon kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kasvien altistuminen toisessa vaiheessa
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
Aiomme mitata systolista verenpainetta (SBP) ja diastolista verenpainetta (DBP)
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
Aiomme mitata sykevaihtelua (HRV).
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
Aiomme mitata C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet seerumissa
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240306-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa