Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roztoku vyluhování teploty jednorázového plastového nádobí na střevní zdraví dospělých

29. května 2024 aktualizováno: Xiang Zeng
Studie ukázaly, že jednorázové plastové nádobí způsobí poškození lidského zdraví po vystavení teplu, což úzce souvisí s rychlým rozvojem moderní společnosti a ekonomiky a zrychleným životním tempem. Většina existujících studií se zaměřila na charakterizaci mikro-nano plastových částic a organických polutantů, jako je bisfenol A a polycyklické aromatické uhlovodíky produkované po tepelné expozici jednorázového plastového nádobí, ale nevěnovala dostatečnou pozornost potenciální souvislosti s individuálními zdravotními účinky. Kromě toho; Sporadické testy na zvířatech a molekulární testy ověřily zdravotní nebezpečnost louhovacího roztoku na plastové nádobí na jedno použití. Na základě předchozích výsledků výzkumu se domníváme, že louhovací roztok jednorázového plastového nádobí v prostředí s vysokou teplotou naruší strukturu střevní flóry, ovlivní střevní metabolický profil a bude mít nepříznivé zdravotní důsledky pro zdraví lidského střeva. Cílem této studie je získat zdravé školní studenty jako výzkumné objekty a shromáždit vzorky moči a stolice testovaných subjektů, aby se prozkoumaly účinky vysokoteplotního louhovacího roztoku jednorázového plastového nádobí na střevní zdraví dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla přijata metoda jednoduché slepé randomizované kontrolované křížové studie. Celkem bylo vybráno 80 zdravých dospělých, kteří byli rozděleni do testovací a kontrolní skupiny podle principu randomizace. Během zkušebního období experimentální skupina používala jednorázový plastový kelímek k pití šálku horké vody převařené v konvici ráno a večer (snížená na pokojovou teplotu, asi 300 ml), zatímco kontrolní skupina používala také jednorázový plastový kelímek k pití vody pokojové teploty bez vystavení teplu. První fáze trvala 5 pracovních týdnů a po měsíčním vymývacím období uprostřed došlo ke zkřížení experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Druhá fáze cross-over trialu také trvala 5 pracovních týdnů. Během zkušebního období, před a po prvním a druhém pokusu, byly provedeny celkem čtyři lékařské prohlídky. Kontrola trvá půl dne.

Ukazatele zdravotních výsledků: výška, váha, analýza tělesného složení, sliny, krevní tlak, krev, vzorek moči, ukazatele vzorku stolice.

Vzorky moči, stolice a krve byly odebrány za účelem zjištění relevantních indikátorů za účelem prozkoumání potenciálního mechanismu poškození těžkých kovů v horkém roztoku vyluhování plastového nádobí na jedno použití na lidské střevní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • .Zdraví vysokoškoláci ve věku 18 až 35 let;
  • Subjekty mohou obdržet intervenci v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. byla vám diagnostikována cukrovka, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba nebo infekční onemocnění;

    • Chemoterapie, ozařování nebo chirurgický zákrok 3-6 měsíců před odběrem vzorků;
    • Abnormální pohyby střev jeden týden před odběrem vzorků;
    • V době odběru jsem měla menstruaci;
    • V posledních třech měsících vzorek užíval probiotika a další související zdravotní produkty a doplňky stravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: horká voda
300 ml čisté vody ochlazené na pokojovou teplotu v konvici.
Jiný: horkou čištěnou vodou
Horká čištěná voda, pijte jednou za pracovní den, téměř 360 ml. Nakupujte z běžných kanálů.
Komparátor placeba: voda normální teploty
300 ml čisté vody bez úpravy
Jiný: horkou čištěnou vodou
Horká čištěná voda, pijte jednou za pracovní den, téměř 360 ml. Nakupujte z běžných kanálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi
Plánujeme měření nucené vitální kapacity (FVC) funkce plic.
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měření systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP)
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měřit variabilitu srdeční frekvence (HRV).
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měřit sérové ​​koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang Zeng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240306-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na horkou čištěnou vodou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit