Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние температурного выщелачивания раствора одноразовой пластиковой посуды на здоровье кишечника взрослых

29 мая 2024 г. обновлено: Xiang Zeng
Исследования показали, что одноразовая пластиковая посуда наносит вред здоровью человека после воздействия тепла, что тесно связано с быстрым развитием современного общества и экономики и ускоренным темпом жизни. Большинство существующих исследований были сосредоточены на характеристике микро-нанопластических частиц и органических загрязнителей, таких как бисфенол А и полициклические ароматические углеводороды, образующихся после термического воздействия одноразовой пластиковой посуды, но не уделяли достаточного внимания потенциальной связи с индивидуальными последствиями для здоровья. Кроме того; Спорадические испытания на животных и молекулярные тесты подтвердили опасность для здоровья раствора для выщелачивания одноразовой пластиковой посуды. Основываясь на результатах предыдущих исследований, мы полагаем, что выщелачивание одноразовой пластиковой посуды в условиях высокой температуры нарушит структуру кишечной флоры, повлияет на метаболический профиль кишечника и приведет к неблагоприятным последствиям для здоровья кишечника человека. В этом исследовании предполагается привлечь здоровых школьников в качестве объектов исследования и собрать образцы мочи и стула испытуемых, чтобы изучить влияние высокотемпературного выщелачивающего раствора одноразовой пластиковой посуды на здоровье кишечника взрослых.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Был принят метод одиночного слепого рандомизированного контролируемого перекрестного исследования. Всего было отобрано 80 здоровых взрослых, которые были разделены на экспериментальную и контрольную группы в соответствии с принципом рандомизации. В течение испытательного периода экспериментальная группа использовала одноразовый пластиковый стакан, чтобы утром и вечером выпивать по стакану горячей воды, закипевшей в чайнике (объемом доведенной до комнатной температуры, около 300 мл), тогда как контрольная группа также использовала одноразовый стаканчик. пластиковый стаканчик для питья воды комнатной температуры без воздействия тепла. Первая фаза длилась 5 рабочих недель, и после месячного периода отмывания в середине экспериментальная группа и контрольная группа пересеклись. Второй этап перекрестного исследования также длился 5 рабочих недель. Всего за период испытаний было проведено четыре медицинских осмотра, до и после первого и второго испытаний. Осмотр длится полдня.

Показатели состояния здоровья: рост, вес, анализ состава тела, показатели слюны, артериального давления, крови, мочи, показатели стула.

Образцы мочи, кала и крови были собраны для выявления соответствующих показателей с целью изучения потенциального механизма вреда тяжелых металлов в горячем выщелачивающем растворе одноразовой пластиковой посуды для здоровья кишечника человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • .Здоровые студенты колледжей в возрасте от 18 до 35 лет;
  • .Субъекты могут получить вмешательство в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • 1. У вас диагностирован диабет, язвенный колит, болезнь Крона или инфекционное заболевание;

    • Химиотерапия, лучевая терапия или хирургическое вмешательство за 3–6 месяцев до взятия образца;
    • Аномальные движения кишечника за неделю до взятия пробы;
    • На момент взятия проб у меня была менструация;
    • За последние три месяца испытуемые принимали пробиотики и другие сопутствующие товары для здоровья и пищевые добавки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: горячая вода
300 мл чистой воды, охлажденной до комнатной температуры в чайнике.
Другой: горячая очищенная вода
Горячая очищенная вода, пить один раз в рабочий день, почти 360 мл. Покупать в обычных каналах.
Плацебо Компаратор: вода нормальной температуры
300 мл чистой воды без какой-либо обработки
Другой: горячая очищенная вода
Горячая очищенная вода, пить один раз в рабочий день, почти 360 мл. Покупать в обычных каналах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного воздействия на растения на первом этапе и после периода вымывания, исходный уровень и после 4-недельного воздействия на растения на втором этапе
Мы планируем измерить форсированную жизненную емкость (ФЖЕЛ) функции легких.
Исходный уровень и после 4-недельного воздействия на растения на первом этапе и после периода вымывания, исходный уровень и после 4-недельного воздействия на растения на втором этапе
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: Исходный уровень и воздействие на растения через 4 недели на первом этапе, а также после периода вымывания, базовый уровень и воздействие на растения через 4 недели на втором этапе.
Мы планируем измерить систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД)
Исходный уровень и воздействие на растения через 4 недели на первом этапе, а также после периода вымывания, базовый уровень и воздействие на растения через 4 недели на втором этапе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень и воздействие на растения через 4 недели на первом этапе, а также после периода вымывания, базовый уровень и воздействие на растения через 4 недели на втором этапе.
Мы планируем измерить вариабельность сердечного ритма (ВСР).
Исходный уровень и воздействие на растения через 4 недели на первом этапе, а также после периода вымывания, базовый уровень и воздействие на растения через 4 недели на втором этапе.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и воздействие на растения через 4 недели на первом этапе, а также после периода вымывания, базовый уровень и воздействие на растения через 4 недели на втором этапе.
Мы планируем измерить концентрацию С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови.
Исходный уровень и воздействие на растения через 4 недели на первом этапе, а также после периода вымывания, базовый уровень и воздействие на растения через 4 недели на втором этапе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiang Zeng

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240306-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования горячая очищенная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться