Efeito da solução de lixiviação de temperatura de talheres de plástico descartáveis na saúde intestinal de adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi adotado o método de ensaio cruzado randomizado, cego e controlado. Um total de 80 adultos saudáveis foram recrutados e divididos em grupo teste e grupo controle de acordo com o princípio da randomização. Durante o período experimental, o grupo experimental utilizou um copo plástico descartável para beber um copo de água quente fervida em uma chaleira quente pela manhã e à noite (reduzido à temperatura ambiente, cerca de 300mL), enquanto o grupo controle também utilizou um copo descartável. copo de plástico para beber água em temperatura ambiente sem exposição ao calor. A primeira fase durou 5 semanas de trabalho e, após um período de intervalo de um mês no meio, o grupo experimental e o grupo controle se cruzaram. A segunda fase do teste cruzado também durou 5 semanas de trabalho. Foram realizados quatro exames médicos ao longo do período experimental, antes e depois da primeira e segunda tentativas. Um check-up dura meio dia.
Indicadores de resultados de saúde: altura, peso, análise de composição corporal, saliva, pressão arterial, sangue, amostra de urina, indicadores de amostra de fezes.
Amostras de urina, fezes e sangue foram coletadas para detectar os indicadores relevantes, a fim de explorar o mecanismo potencial dos danos dos metais pesados na solução de lixiviação por exposição a quente de talheres de plástico descartáveis para a saúde intestinal humana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- .Estudantes universitários saudáveis de 18 a 35 anos;
- .Os sujeitos podem receber a intervenção neste estudo.
Critério de exclusão:
1. Foram diagnosticados com diabetes, colite ulcerativa, doença de Crohn ou doença infecciosa;
- Quimioterapia, radiação ou cirurgia 3-6 meses antes da amostragem;
- Evacuações intestinais anormais uma semana antes da amostragem;
- Eu estava menstruada no momento da amostragem;
- Nos últimos três meses, a amostra utilizou probióticos e outros produtos de saúde e suplementos dietéticos relacionados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: água quente
300ml de água pura resfriada à temperatura ambiente em uma chaleira.
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Água quente purificada, beba uma vez por dia de trabalho, quase 360mL. Compre em canais regulares.
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Comparador de Placebo: água em temperatura normal
300 ml de água pura sem qualquer tratamento
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Água quente purificada, beba uma vez por dia de trabalho, quase 360mL. Compre em canais regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio
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Planejamos medir a capacidade vital forçada (CVF) da função pulmonar.
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio
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Pressão Arterial (PA)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir a pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD)
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir a variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir as concentrações séricas de proteína C reativa (PCR)
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240306-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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