Effekt av temperaturutvaskingsløsning av engangsservise av plast på tarmhelsen til voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoden for enkeltblind randomisert kontrollert kryssforsøk ble tatt i bruk. Totalt 80 friske voksne ble rekruttert og delt inn i testgruppe og kontrollgruppe etter randomiseringsprinsippet. I løpet av prøveperioden brukte forsøksgruppen en engangs plastkopp til å drikke en kopp varmt vann kokt i en varm vannkoker om morgenen og om kvelden (redusert til romtemperatur, ca. 300 ml), mens kontrollgruppen også brukte en engangs plastkopp for å drikke romtemperatur vann uten varmeeksponering. Første fase varte i 5 arbeidsuker, og etter en måneds utvaskingsperiode i midten krysset forsøksgruppen og kontrollgruppen. Den andre fasen av cross-over-forsøket varte også i 5 arbeidsuker. Totalt ble det utført fire medisinske undersøkelser gjennom prøveperioden, før og etter første og andre forsøk. En kontroll varer en halv dag.
Helseresultatindikatorer: høyde, vekt, kroppssammensetningsanalyse, spytt, blodtrykk, blod, urinprøve, avføringsprøveindikatorer.
Urin, avføring og blodprøver ble samlet inn for å oppdage de relevante indikatorene for å utforske den potensielle mekanismen for skaden av tungmetaller i den varme eksponeringsutvaskingsløsningen av engangsservise av plast for menneskers tarmhelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- .Friske studenter i alderen 18 til 35;
- .Forsøkspersoner kan motta intervensjonen i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
1. Har blitt diagnostisert med diabetes, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller en infeksjonssykdom;
- Kjemoterapi, stråling eller kirurgi 3-6 måneder før prøvetaking;
- Unormale avføringer en uke før prøvetaking;
- Jeg hadde menstruasjon på prøvetakingstidspunktet;
- De siste tre månedene har prøven tatt probiotika og andre relaterte helseprodukter og kosttilskudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: varmt vann
300 ml rent vann avkjølt til romtemperatur i en vannkoker.
|
Varmt renset vann, drikk en gang om dagen, nesten 360 ml. Kjøp fra vanlige kanaler.
|
|
Placebo komparator: normal temperatur vann
300 ml rent vann uten behandling
|
Varmt renset vann, drikk en gang om dagen, nesten 360 ml. Kjøp fra vanlige kanaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker planteeksponering i andre stadium
|
Vi planlegger å måle tvungen vital kapasitet (FVC) av lungefunksjon.
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker planteeksponering i andre stadium
|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP)
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle serumkonsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP)
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240306-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .