Efecto de la solución de lixiviación a temperatura de vajillas de plástico desechables en la salud intestinal de adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se adoptó el método de ensayo cruzado, controlado, aleatorio, simple ciego. Se reclutó a un total de 80 adultos sanos y se dividieron en un grupo de prueba y un grupo de control según el principio de aleatorización. Durante el período de prueba, el grupo experimental utilizó un vaso de plástico desechable para beber una taza de agua caliente hervida en una tetera caliente por la mañana y por la noche (reducida a temperatura ambiente, aproximadamente 300 ml), mientras que el grupo de control también utilizó un vaso desechable. Vaso de plástico para beber agua a temperatura ambiente sin exposición al calor. La primera fase duró 5 semanas laborales y, tras un período de lavado intermedio de un mes, se cruzaron el grupo experimental y el grupo de control. La segunda fase de la prueba cruzada también duró cinco semanas laborales. Se realizaron un total de cuatro exámenes médicos durante el período del ensayo, antes y después del primer y segundo ensayo. Un chequeo dura medio día.
Indicadores de resultados de salud: talla, peso, análisis de composición corporal, saliva, presión arterial, sangre, muestra de orina, indicadores de muestra de heces.
Se recogieron muestras de orina, heces y sangre para detectar indicadores relevantes con el fin de explorar el mecanismo potencial del daño de los metales pesados en la solución de lixiviación por exposición en caliente de vajillas de plástico desechables para la salud intestinal humana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- .Estudiantes universitarios sanos de 18 a 35 años;
- Los sujetos pueden recibir la intervención en este estudio.
Criterio de exclusión:
1.Haber sido diagnosticado con diabetes, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o una enfermedad infecciosa;
- Quimioterapia, radiación o cirugía de 3 a 6 meses antes de la toma de muestras;
- Deposiciones anormales una semana antes de la toma de muestras;
- Estaba menstruando en el momento de la toma de muestras;
- En los últimos tres meses, la muestra ha tomado probióticos y otros productos de salud y suplementos dietéticos relacionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: agua caliente
300 ml de agua pura enfriada a temperatura ambiente en un hervidor.
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Agua purificada caliente, beber una vez al día laborable, casi 360 ml. Comprar en canales habituales.
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Comparador de placebos: agua a temperatura normal
300 ml de agua pura sin ningún tratamiento
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Agua purificada caliente, beber una vez al día laborable, casi 360 ml. Comprar en canales habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa
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Planeamos medir la capacidad vital forzada (FVC) de la función pulmonar.
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD)
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir las concentraciones séricas de proteína C reactiva (PCR)
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 20240306-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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