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Einfluss der Temperaturauslaugungslösung von Einweg-Kunststoffgeschirr auf die Darmgesundheit von Erwachsenen

29. Mai 2024 aktualisiert von: Xiang Zeng
Studien haben gezeigt, dass Einweggeschirr aus Kunststoff nach Hitzeeinwirkung gesundheitsschädlich ist, was eng mit der rasanten Entwicklung der modernen Gesellschaft und Wirtschaft sowie dem beschleunigten Lebenstempo zusammenhängt. Die meisten der vorhandenen Studien konzentrierten sich auf die Charakterisierung von Mikro-Nano-Kunststoffpartikeln und organischen Schadstoffen wie Bisphenol A und polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen, die nach thermischer Belastung von Einweggeschirr aus Kunststoff entstehen, schenkten jedoch nicht genügend Aufmerksamkeit dem möglichen Zusammenhang mit individuellen gesundheitlichen Auswirkungen. Zusätzlich; Sporadische Tierversuche und molekulare Tests haben die Gesundheitsrisiken der Auslaugungslösung für Einweggeschirr aus Kunststoff bestätigt. Basierend auf den bisherigen Forschungsergebnissen gehen wir davon aus, dass die Auslaugungslösung von Einweggeschirr aus Kunststoff in einer Umgebung mit hohen Temperaturen die Struktur der Darmflora stört, das Stoffwechselprofil des Darms beeinflusst und gesundheitsschädliche Folgen für die Darmgesundheit des Menschen hat. Ziel dieser Studie ist es, gesunde Schüler als Forschungsobjekte zu rekrutieren und Urin- und Stuhlproben von Testpersonen zu sammeln, um die Auswirkungen der Hochtemperatur-Auslaugungslösung von Einweg-Kunststoffgeschirr auf die Darmgesundheit von Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde die Methode der einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Kreuzstudie übernommen. Insgesamt wurden 80 gesunde Erwachsene rekrutiert und nach dem Prinzip der Randomisierung in Testgruppe und Kontrollgruppe aufgeteilt. Während des Versuchszeitraums trank die Versuchsgruppe morgens und abends jeweils eine Tasse heißes, in einem heißen Wasserkocher aufgekochtes Wasser (auf Raumtemperatur reduziert, etwa 300 ml) aus einem Einweg-Plastikbecher, während die Kontrollgruppe ebenfalls einen Einwegbecher verwendete Plastikbecher, um Wasser mit Raumtemperatur ohne Hitzeeinwirkung zu trinken. Die erste Phase dauerte fünf Arbeitswochen, und nach einer einmonatigen Auswaschphase in der Mitte kreuzten sich die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe. Die zweite Phase des Cross-Over-Versuchs dauerte ebenfalls 5 Arbeitswochen. Während des gesamten Versuchszeitraums wurden vor und nach dem ersten und zweiten Versuch insgesamt vier medizinische Untersuchungen durchgeführt. Eine Kontrolluntersuchung dauert einen halben Tag.

Gesundheitsindikatoren: Größe, Gewicht, Analyse der Körperzusammensetzung, Speichel, Blutdruck, Blut, Urinprobe, Stuhlprobenindikatoren.

Es wurden Urin-, Kot- und Blutproben gesammelt, um die relevanten Indikatoren zu ermitteln und den möglichen Mechanismus der Schädigung der menschlichen Darmgesundheit durch Schwermetalle in der heißen Auslaugungslösung von Einweggeschirr aus Kunststoff zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • .Gesunde Studenten im Alter von 18 bis 35 Jahren;
  • .Die Probanden können die Intervention in dieser Studie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Bei Ihnen wurde Diabetes, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder eine Infektionskrankheit diagnostiziert;

    • Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation 3–6 Monate vor der Probenahme;
    • Abnormaler Stuhlgang eine Woche vor der Probenahme;
    • Zum Zeitpunkt der Probenahme hatte ich meine Menstruation;
    • In den letzten drei Monaten hat die Probe Probiotika und andere verwandte Gesundheitsprodukte und Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: heißes Wasser
300 ml reines Wasser, in einem Wasserkocher auf Raumtemperatur abgekühlt.
Sonstiges: heißes gereinigtes Wasser
Heißes gereinigtes Wasser, einmal am Arbeitstag trinken, fast 360 ml. Kaufen Sie bei regulären Händlern.
Placebo-Komparator: Wasser mit normaler Temperatur
300 ml reines Wasser ohne jegliche Behandlung
Sonstiges: heißes gereinigtes Wasser
Heißes gereinigtes Wasser, einmal am Arbeitstag trinken, fast 360 ml. Kaufen Sie bei regulären Händlern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium
Wir planen, die forcierte Vitalkapazität (FVC) der Lungenfunktion zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, den systolischen Blutdruck (SBP) und den diastolischen Blutdruck (DBP) zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die Serumkonzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP) zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang Zeng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240306-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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