일회용 플라스틱 식기의 온도 침출액이 성인의 장 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 무작위 대조 교차 시험 방법이 채택되었습니다. 총 80명의 건강한 성인을 모집하여 무작위 원칙에 따라 시험군과 대조군으로 나누었다. 실험기간 동안 실험군은 아침 저녁으로 뜨거운 주전자에 끓인 뜨거운 물 한 컵(상온으로 낮춰 약 300mL)을 마실 때 일회용 플라스틱 컵을 사용하였고, 대조군도 일회용 플라스틱 컵을 사용하였다. 열에 노출되지 않고 실온의 물을 마실 수 있는 플라스틱 컵. 첫 번째 단계는 5주간의 작업 기간 동안 지속되었으며, 중간에 1개월의 휴약 기간을 거친 후 실험군과 대조군이 교차되었습니다. 교차 시험의 두 번째 단계도 5주 동안 지속되었습니다. 임상시험 기간 동안 1차와 2차 임상시험 전후에 총 4회의 건강검진을 실시하였다. 점검은 반나절 동안 진행됩니다.
건강 결과 지표: 키, 체중, 체성분 분석, 타액, 혈압, 혈액, 소변 샘플, 대변 샘플 지표.
일회용 플라스틱 식기의 뜨거운 노출 침출액에서 중금속이 인체 장 건강에 미치는 잠재적인 피해 메커니즘을 탐색하기 위해 관련 지표를 검출하기 위해 소변, 대변 및 혈액 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- .18~35세의 건강한 대학생
- .피험자는 본 연구에서 중재를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
1.당뇨병, 궤양성 대장염, 크론병, 감염성 질환 진단을 받은 적이 있는 자
- 샘플링 전 3~6개월 동안 화학요법, 방사선 또는 수술;
- 샘플링 1주 전 비정상적인 배변;
- 나는 샘플링 당시 월경 중이었습니다.
- 지난 3개월 동안 샘플에는 프로바이오틱스와 기타 관련 건강 제품 및 건강 보조 식품이 채취되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜨거운 물
300ml의 순수한 물을 주전자에 담아 실온으로 식혔습니다.
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뜨거운 정제수, 근무일에 한 번, 약 360mL를 마십니다. 일반 채널에서 구매하세요.
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위약 비교기: 상온의 물
아무런 처리도 하지 않은 순수한 물 300ml
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뜨거운 정제수, 근무일에 한 번, 약 360mL를 마십니다. 일반 채널에서 구매하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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폐 기능의 강제 폐활량(FVC)을 측정할 계획입니다.
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기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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혈압(BP)
기간: 기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계이고, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)을 측정할 계획입니다.
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기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계이고, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: 기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계이고, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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심박변이도(HRV)를 측정할 계획입니다.
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기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계이고, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계이고, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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CRP(C-반응성 단백질)의 혈청 농도를 측정할 계획입니다.
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기준선 및 4주 후 식물 노출은 첫 번째 단계이고, 세척 기간 후, 기준선 및 4주 후 식물 노출은 두 번째 단계입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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